龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床疗效观察

目的:观察龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘的临床有效性与安全性。方法:按照国家食品药品监督管理总局GCP规范,采用随机双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心研究原则。治疗组109例服用龙香平喘胶囊加模拟剂,对照组108例服用蠲哮片加模拟剂。两组病例进行14天的双盲期治疗,治疗结束后统计疗效。结果:两组治疗后第1秒用力呼气容积/用力肺活量(forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEV_(1)/FVC)及呼气峰值流量(peak expiratory flow PEF)均比治疗前增高(P<0.01),且两组疗效相当(P>0.05)。治疗后,两组肺功能疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后第14、21天时证候总积分均较第7天降低(P<0.01),且治疗组治疗第14、21天时证候总积分低于对照组同期(P<0.01)。两组治疗后证候疗效优于治疗前(P<0.01),且治疗组治疗第14、21天证候疗效优于对照组(P<0.01)。显效率、总有效率治疗组分别为55.55%(60/108)、89.81%(97/108),对照组分别为37.04%(40/108)、72.22%(78/108),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组喘息、哮鸣音、咳嗽单项症状疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率[0.92%(1/109)]低于对照组[1.85%(2/108)](P<0.01)。结论:龙香平喘胶囊能明显改善支气管哮喘急性发作期患者肺功能,可明显降低“痰瘀阻肺”症状总分,有效改善喘息、哮鸣音、咳嗽单项症状,且用药安全。

龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床疗效观察

目的观察龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘临床安全性与有效性。方法采用随机单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,以肺功能、中医证候与症状、体征等为观察指标,并观察其不良反应。结果共计入组432例。进入ITT、PP分析病例数为425例。其中,治疗组(龙香平喘胶囊)318例,对照组(蠲哮片)107例。两组病例治疗前后肺功能疗效组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),表明两组病例治疗后肺功能检测指标均有改善。两组病例证候总疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组病例喘息症状有效率组间比较,差异有统计学意义(P=0.012),治疗组优于对照组;喘息症状消失率组间比较,差异有统计学意义(P=0.035),治疗组优于对照组。两组病例均有不良反应分别为8.41%(对照组)和3.77%(治疗组),主要不良反应为轻度恶心、胃脘部不适等。结论龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘(痰瘀互阻、肺失宣降证)安全有效,并无明显不良反应,值得推广应用。

龙香平喘胶囊联合噻托溴铵治疗老年支气管哮喘的临床研究

目的探讨龙香平喘胶囊联合噻托溴铵喷雾剂治疗老年支气管哮喘的临床疗效。方法选取2017年10月—2019年10月在平煤神马医疗集团总医院治疗的80例老年支气管哮喘患者,随机分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组患者吸入噻托溴铵喷雾剂,2揿/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服龙香平喘胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者治疗10 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状消失时间,肺功能指标第1秒用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC和最大呼气流速峰值(PEFR),血清白细胞介素4(IL-4)、IL-18、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)和干扰素γ(INF-γ)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患者临床症状消失时间均显著早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEFR指标均显著升高(P<0.05),且治疗组明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者IL-4、IL-18、TNF-α、CRP水平显著降低,而INF-γ水平显著升高(P<0.05),且治疗组患者血清炎性因子水平明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患者药物不良反应总发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论龙香平喘胶囊联合噻托溴铵喷雾剂治疗老年支气管哮喘临床效果显著,可有效减轻患者症状,改善肺功能状态及降低炎性因子反应。