Evaluation of Need and Distribution of National Essential Medicines List in Village Clinics:A Cross-sectional Study Based on the Perspective of Village Doctors in China

This study aimed to evaluate the satisfaction of village doctors to essential medicines list (EML) and accessibility of essential medicines (EMs) distribution to improve the implementation of EML in village clinics.A total of 422 village doctors from five counties in three provinces of China were surveyed by questionnaires.Logistic regression analysis was conducted to identify the main factors associated with village doctors' evaluation of EML.The results showed that village doctors had a negative evaluation in satisfaction level of EML to village-based care and accessibility of EM distribution.The government should adjust EML regularly based on the actual health status of local villagers in China and focus on adding appropriate drugs that meet the needs of villagers with chronic disease.The local government should also attach importance to the distribution of EMs and maintain their supply in village clinics.

Research on the Linkage Mechanism between Essential Medicine List and Healthcare Insurance List

Objective: To put forward suggestions to improve the linkage mechanism between China’s essential medicine list and healthcare insurance medicine list. Methods: Comparative study of the organization setting, selection criteria, adjustment procedures, and reimbursement of essential medicine list and healthcare insurance medicine list, containing both the foreign experience and China’s status quo. Results: When two lists exist at the same time, they are often managed separately abroad, setting more selection criteria for the essential medicine, and giving the essential medicine a higher payment ratio. The two lists in China are managed and adjusted separately, but lack of connection. As a result, some essential medicines cannot be reimbursed. Conclusion: The two lists’ linkage mechanism needs to be improved. It is recommended to make it clear that essential medicines should be selected from the healthcare insurance medicine list, and enhance the consistency of medicine evaluation through mutually scientific evidence.

陇中地区药用植物资源调查与分析

目的整理陇中地区药用植物名录,归纳该地区药用植物的种类及分布,为该地区中药资源的保护及开发利用等提供参考。方法通过中药资源普查数据库获得第四次全国中药资源普查数据,并参考《中国植物志》《黄土高原植物志》《甘肃中草药资源志》《甘肃省中药材标准》(2020年版)、《甘肃省中藏药材标准》(2020年版)等书籍及相关文献资料补充,对陇中地区药用植物资源种类及分布状况汇总,并对其进行分析。结果陇中地区药用植物资源共178科829属2101种,主要存在被子植物、裸子植物及蕨类植物等类群中,其中优势科主要集中在菊科、蔷薇科、豆科等,主要药用部位为全草类,以清热药为主,栽培药用植物51种,包括蒙古黄芪、玫瑰、忍冬等。结论陇中地区植物资源丰富,药用植物种类多,在保护的基础上应合理开发利用,并依据地理环境大力发展特色中药材产业。

中药材种业创新与金融投资——中药材种业发展基金的设立与思考

中药材种业是我国中医药现代化的基础性核心产业之一,具有产业规模小、行业效益较低、公益性强等特殊的行业属性。近10年来,中药材种业在品种选育、标准制定、合规企业建设等方面均取得显著成果,初步形成了中药材商品种子,但其产业发展水平仍落后于农作物种业30年以上。目前,我国以银行为主的金融体系难以为种业创新提供金融支持,为了加快推进中药材种业创新发展,推动解决其结构分散、市场集中度低、创新能力不足等问题,提出参考现代种业发展基金的模式设立中药材种业发展投资基金,以期发挥政策性基金的优势,重构我国中药材种业金融创新体系,赋能中药材种业发展。

2023年版WHO基本药物示范目录特点分析及启示

对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴选儿童药、重视临床获益证据与公共卫生可负担性。建议参考WHO经验,结合国情尽快对我国基本药物目录进行更新,注意基药目录与医保目录的区别与联系,做好目录衔接,满足基本用药需求,确保药品可及性,优化卫生资源配置。

《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较

目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。

事项清单联合SOAP交班模式在全科医学科的应用

目的探讨事项清单联合SOAP交班模式在全科医学科床边交班中的应用效果。方法构建事项清单联合主观-客观-评价-计划(SOAP)结构化交班模式,用于全科医学科患者床边交接班;比较交班模式改进前(587例次的传统口头交班)、后(605例次的事项清单联合SOAP交班)的床边交班效果、交班缺陷情况。结果交班模式改进后护士床边交接班效果显著优于改进前、交班缺陷率显著降低(均P<0.05)。结论采用事项清单联合SOAP交班模式行患者床边交班,可提高床边交班质量,有利于保障患者护理安全。

英国“同情用药制度”分析及对我国的借鉴

“同情用药制度”作为药品监管的灵活手段之一,已成为当前满足患者用药可及性的新路径。英国的“同情用药制度”,即早期药物可及性计划,通过不同政府部门间的通力合作,早期介入申请企业的药物开发过程,在保障患者及时获得创新药物的同时,也加快了药物的上市与支付报销流程。当前我国仅对“同情用药制度”作出了原则性规定,并未出台具体的实施细则。建议结合英国的制度经验尽快对我国“同情用药”的准入条件、不同主体的责任与义务、费用支付机制以及如何促进相关部门的合作等内容作出明确规定,以形成规范可操作的适合我国国情的“同情用药制度”。

方舱医院药事管理与药学服务实践

目的 探讨在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发下新国展方舱医院药品遴选和药事管理模式,为应对突发公共卫生事件时的药品保障工作提供参考。方法 以新国展方舱医院E2方舱为样本,收集2022年11月20日—12月12日收治的2 679例新冠肺炎无症状及轻症感染者用药信息,从药学管理模式入手,探讨符合方舱医院的药品供应目录、药品使用情况、药师岗位指责及院感防控等多方面的问题。结果 方舱药品供应目录以口服药物为主,使用频次最高的3类药物为镇咳祛痰药、解热镇痛药、抗菌药,均为可改善COVID-19感染后呼吸道及消化道症状的药物;部分患者患基础病,少数患者因环境改变或精神紧张出现精神改变,故精神药品应在药品目录中体现。结论 方舱医院药品目录的制定和药事管理模式应符合本方舱特色,根据患者的实际临床症状调整方舱药品储备,随时优化药品供应和药事管理模式。

我国基本药物制度现状、问题与展望

2009年以来,国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度,遴选并调整了多版基本药物目录,初步建立了我国基本药物制度,为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入,人民群众用药需求也发生了较大变化,药品供应保障体系相关政策相继颁布实施,我国基本药物制度也面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来我国基本药物制度建立与实施的基本情况,通过分析基本药物制度当前面临的形势与问题,对未来该制度的优化与调整提出建议。

山东省中药配方颗粒变更上市备案现状及建议

目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考。方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议。结果与结论:中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题。本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析。为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考。

中药上市企业价值影响因素研究——基于结构方程模型的实证检验

以上海证券交易所和深圳证券交易所上市的中药企业为研究对象,基于结构方程模型,利用2017—2021年的财务数据实证分析了中药上市公司企业价值的影响因素。研究表明,中药上市企业的偿债能力、盈利能力、营运能力、发展能力和创新能力与企业价值均呈显著正相关。建议中药上市企业优化企业资本结构,提高偿债能力;提高资产管理水平,提高盈利能力;加强资产运营周转速度,提高营运能力;增强核心竞争力,提高发展能力;加强创新意识与研发投入,提高创新能力,从而推动企业进一步做大做强。

《国家医保目录》待谈判中成药药物经济学研究系统评价

目的探讨《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》(简称《申报药品名单》)中待谈判中成药的经济性。方法系统检索PubMed、中国知网、万方、中国生物医学文献服务系统,获取各数据库自建库起至2023年8月公开发表的《申报药品名单》中待谈判中成药的药物经济学文献,汇总文献的基本情况、研究概况、药物经济学评价方法与内容,并使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评价文献质量。结果共纳入31篇文献,均为中文文献,涉及《申报药品名单》中7个待谈判中成药(参一胶囊、丹红注射液、复方丹参滴丸、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液、注射用丹参多酚酸和注射用益气复脉),其中14项研究表明待评价药品具有良好的经济性。CHEERS清单评价,纳入文献的平均得分为13.3分,中位得分为11.5分。结论现有研究表明,《申报药品名单》中待谈判中成药缺乏高质量的药物经济学研究支持,亟需高质量的中成药药物经济学研究来支撑其纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《国家医保目录》)。

我国儿童基本药物目录药品备选库形成机制设计及路径模拟

目的建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。方法在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上,结合现阶段我国推进儿童基本药物目录调整的可操作性,围绕其指导临床合理用药的定位,及其与医保政策的衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库形成机制;利用现有公开资料和江苏省2020年儿童医院药品采购情况,对备选库形成机制进行路径模拟,验证该方案的可行性。结果我国儿童基本药物目录药品备选库可形成以临床诊疗指南中儿童用药、《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》中推荐药品以及《鼓励研发申报儿童药品清单》为主导、医保药品和儿童医院中儿童用药为重要补充的儿童药品备选库形成机制。结论该机制既体现循证决策理念,又充分尊重临床意见,并且实现基本药物政策与医保政策间的衔接,对于形成科学、权威、适宜的儿童国家基本药物目录具有重要意义。

我国中医药上市企业研发投入、销售费用与企业绩效关系的实证研究

目的分析中医药上市企业研发投入、销售费用与企业绩效的关系。方法选取我国沪深A股上市所属中医药概念的100家企业,采用固定效应模型进行实证研究。结果研发投入对当期的企业绩效具有显著的负向影响,对滞后3到5期的企业绩效具有显著的正向影响,说明研发投入对企业绩效的正向影响具有滞后性、持续性;销售费用对当期和滞后1、2期的企业绩效具有显著的正向影响,说明销售费用投入能够在短期内提高企业绩效,但持续时间较短。同时对研发投入和销售费用进行了门槛检验,得出销售费用率对净利润增长率存在倒U型关系。结论企业需要合理的分配研发和销售的费用支出,才能使企业绩效得以健康、持续的增长,同时为中成药上市企业对资金的分配提供参考建议。

基于德尔菲法构建医疗机构药品目录管理评价指标体系

目的 构建可量化评价我国医疗机构药品目录管理质量的指标体系。方法运用德尔菲法对来自我国医疗机构19名药学专家进行两轮咨询,收集专家对指标的建议,建立指标体系。结果 两轮函询问卷的有效回收率分别为84.2%和89.5%;两轮专家的权威系数分别为0.84和0.86;两轮专家意见的肯德尔和谐系数分别为0.254和0.234。通过两轮咨询,专家的意见达成一致,最终形成包含5个一级指标、24个二级指标的评价量表。结论 基于德尔菲法建立的医疗机构药品目录管理质量评价的指标体系具有较高的权威性、科学性及可行性,为我国医疗机构开展药品目录管理相关评价提供一定的依据。

国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整建议

目的为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的规范化治疗和国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整提供参考。方法邀请相关临床专家、药学专家、医保专家共同梳理国内外COPD临床指南、国家基本药物目录、WHO基本药物标准清单、国家医保目录等收录的COPD治疗药品,并进行比较分析。结果与结论相较于国内临床治疗指南,国外临床指南多收录了1种COPD三联复合制剂,但后者收录的祛痰药及抗氧化剂种类较少;WHO基本药物标准清单收录的COPD治疗药品仅有12种,而我国基本药物目录收录了18种,后者包含更多的茶碱类、祛痰药及抗氧化剂。有15种COPD治疗药品被我国临床指南和国家医保目录收录,但未被国家基本药物目录收录,包括特布他林、盐酸左沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗、倍氯米松、糠酸莫米松、沙丁胺醇异丙托溴铵、格隆溴铵福莫特罗、乌美溴铵维兰特罗、茚达特罗格隆溴铵、倍氯米松福莫特罗、布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(布地格福)、糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵(氟替美维)、福多司坦,主要为长效β2受体激动剂和三联复合制剂。这些药品具有一定的循证医学证据,其疗效和经济性均有一定优势,且对医保基金预算的影响可控,建议后续基本药物目录更新调整时可考虑纳入。

WHO和典型国家基本药物目录的框架结构设计对我国的启示

目的梳理国内外基本药物目录框架常见的呈现形式和构成要素,以期为我国基本药物目录框架优化提供参考。方法对比WHO和中国、南非、印度、马来西亚等典型国家的最新版基本药物目录,分析其目录框架呈现形式和构成要素的共性与差异。结果与结论WHO和典型国家常见的目录呈现形式包括分册、分类和符号注释,不同形式的管理思路、发挥作用和实施难度有所不同;常见的框架构成要素包括目标人群、医疗机构级别、药品使用条件、核心与补充目录、采购优先等级。对比发现,我国基药目录所涵盖的信息较为单薄,框架设计尚未充分发挥出基药目录指导临床合理用药和优化医疗卫生资源配置的理想作用,仍有一定的完善空间。建议我国明确目录不同呈现形式的特点和作用,基于国情和发展需求合理设定目录框架;在目录中补充药品临床使用、经济性、政策属性等多维度的药品信息,保障基本药物合理使用;在基药目录框架中增加“医疗机构级别”要素,细化基本药物配备使用的管理要求,优化医疗卫生资源配置。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。