落花安神口服液治疗失眠症疗效的随机双盲安慰剂对照临床试验

目的:为观察落花安神口服液对失眠症的临床疗效和安全性。方法:64例失眠症患者随机分为安慰剂(A)组33例,落花安神口服液(B)组31例。通过治疗前后测Spiegel量表及失眠症中医症状症候量表检测有效性。安全性检测包括不良事件报道及Tess量表检查。结果:与治疗前相比,治疗后A组和B组Spiegel量表及中医症状症候量表评分均有所下降(P<0.05,P<0.01)。A组总有效率33.3%,B组总有效率77.4%,差异显著(P<0.05);未发现明显不良反应。结论:落花安神合剂治疗失眠症安全、有效。