左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血的效果

目的:探讨左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血的效果。方法:选取2021年3月—2023年3月仙桃市妇幼保健院收治的104例更年期功能性子宫出血患者。随机将其分为观察组和对照组,各52例。两组均给予康复新液,对照组给予左炔诺孕酮宫内节育系统,观察组在对照组基础上给予裸花紫珠片。比较两组临床疗效,时间指标,治疗前后炎症因子及不良反应。结果:观察组总有效率为94.23%,高于对照组的76.92%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组出血控制时间、完全止血时间均早于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)水平均降低,观察组PCT、CRP水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:左炔诺孕酮宫内节育系统联合裸花紫珠片治疗更年期功能性子宫出血患者能够缓解症状,效果确切,缩短出血控制时间,降低PCT、CRP水平,且安全。

HPLC法测定裸花紫珠片中毛蕊花糖苷及连翘酯苷的含量

目的:测定裸花紫珠片中毛蕊花糖苷及连翘酯苷的含量,建立裸花紫珠片具专属性的含量控制方法。方法:采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1%醋酸水溶液(40:60);流速:1.0 mL/min;检测波长:334 nm;进样量:10μL。结果:毛蕊花糖苷在0.48～9.60μg(r=0.999 4,n=7)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)为95.94%,RSD为1.54%;连翘酯苷在0.54～10.80μg(r=0.999 7,n=7)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)为98.33%,RSD为1.68%。结论:经过系统的方法学考察,该方法专属性强,重复性好,结果准确,为裸花紫珠片提供了科学、专属的质量控制方法。

裸花紫珠片治疗热(瘀)毒证的证病结合临床研究

目的:研究裸花紫珠片治疗热(瘀)毒型上呼吸道感染、慢性盆腔炎、痔疮出血的证、病疗效及其相关性,探索以证的疗效指标为主、证病结合的中药新药临床评价模式。方法:选择符合热(瘀)毒证并分别符合上呼吸道感染、慢性盆腔炎、痔疮出血的病例,采用分层随机分组、阳性药物平行对照、双盲双模拟观察方案,疗程结束后评价证、病疗效及其相关性。结果:1)裸花紫珠片对热(瘀)毒证及上呼吸道感染、慢性盆腔炎、痔疮出血证、病疗效与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。该药能明显改善咽/喉疼痛,下腹胀/刺痛、腰骶疼痛,症状便血、肛门肿胀积分,差异有统计学意义(P<0.05)。2)裸花紫珠片治疗热(瘀)毒型上呼吸道感染、慢性盆腔炎、痔疮出血的证、病疗效,观察组疗前血WBC异常的热(瘀)毒型的上呼吸道感染受试者的证候积分及主要症状咽/喉疼痛与血WBC计数,慢性盆腔炎受试者的证候积分与血WBC计数,痔疮出血受试者的证候疗效与便血疗效的Spearman相关,差异有统计学意义(P<0.05),且疾病疗效与便血疗效的Spearman相关均有统计学意义(P<0.05)。结论:1)裸花紫珠片对热(瘀)毒型上呼吸道感染、慢性盆腔炎、痔疮出血具有较好的临床疗效。2)中医证候疗效与疾病综合疗效及能反应西医疾病特征的相关指标疗效具有显著相关性;中医证候积分及中医证候的主要症状评分与能反应疾病本质特征的实验室指标或主要症状具有显著相关性。

裸花紫珠胶囊联合依巴斯汀片治疗玫瑰糠疹血热证35例

目的:观察裸花紫珠胶囊联合依巴斯汀片治疗玫瑰糠疹血热证的临床疗效及安全性。方法:将65例玫瑰糠疹血热证患者随机分为两组,对照组30例,给予依巴斯汀片治疗,每次10 mg,日1次。治疗组35例在对照组治疗的基础上给予裸花紫珠胶囊治疗,每次3粒,日3次。观察两组患者治疗第15天、第30天和第45天时的疗效和不良反应,同时观察病程30 d以内和30 d以上患者的疗效和不良反应。结果:治疗后第15天,治疗组有效率为42.9%,对照组有效率为46.7%,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗后第30天、第45天,治疗组临床症状和体征的改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组患者对于病程30 d以内患者临床有效率差异明显,治疗组优于对照组(P<0.01),而对于病程30 d以上者两组治疗有效率差异不明显(P>0.05),无明显不良反应发生。结论:裸花紫珠胶囊联合依巴斯汀片治疗玫瑰糠疹血热证临床疗效显著,安全性高。

裸花紫珠分散片高效液相色谱指纹图谱研究及多指标成分定量分析

目的建立裸花紫珠分散片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对其中咖啡酸、木犀草苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和木犀草素进行定量分析。方法采用HPLC法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:330 nm。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版),建立16批裸花紫珠分散片的指纹图谱,并同时测定其5种指标成分的含量。结果建立了裸花紫珠分散片的HPLC指纹图谱,16批裸花紫珠样品共标定了12个共有峰,相似度均在0.94以上。裸花紫珠分散片中5种指标成分在各自浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.45%~103.02%。结论所建立的HPLC指纹图谱方法和多指标成分定量分析方法简单、准确,可用于裸花紫珠分散片的质量控制。

RP-HPLC法同时测定裸花紫珠分散片中5种有效成分的含量

目的建立RP-HPLC法同时测定裸花紫珠分散片中5种主要有效成分的含量。方法 C18色谱柱(Gemini-NX,250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%磷酸(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长340 nm。结果建立了同时测定裸花紫珠分散片的主要有效成分木犀草素、木犀草苷、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的含量测定方法,阴性样品无干扰,样品分离好。结论所建立的定量方法简便快速,准确度高,适合裸花紫珠分散片多指标组分的定量控制。

裸花紫珠片联合头孢曲松、多西环素治疗慢性盆腔炎患者临床研究

目的:探讨裸花紫珠片联合头孢曲松、多西环素治疗慢性盆腔炎(Chronic Pelvic Inflammatory Disease,CPID)患者的临床效果。方法:选取2018年3月-2019年3月我院收治的86例CPID患者,随机数字表法分为对照组(43例)和研究组(43例)。对照组采用头孢曲松、多西环素治疗,研究组于对照组基础上联合应用裸花紫珠片治疗,两组均以1周为一个疗程,持续治疗3个疗程。疗程结束后,统计比较两组治疗效果、症状改善情况、不良反应发生情况,并比较治疗前后血清粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)水平。结果:研究组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);研究组腹痛消失时间、阴道分泌物增多消失时间均短于对照组(P<0.05);治疗后,两组血清GM-CSF、CRP水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.05);研究组不良反应总发生率与对照组对比,差异无统计学意义(P>0.05),且两组不良反应均为轻微反应,未对治疗造成影响。结论:采用裸花紫珠片联合头孢曲松、多西环素治疗CPID的疗效显著,能进一步下调血清GM-CSF、CRP水平,促进患者症状改善,且具有一定安全性。

裸花紫珠胶囊联合西药治疗肝硬化上消化道出血临床研究

目的:观察裸花紫珠胶囊联合西药治疗肝硬化上消化道出血对患者血流动力学、肝功能及再出血率的影响。方法:选择86例肝硬化上消化道出血患者,按其治疗方式不同分为观察组和对照组。观察组45例使用裸花紫珠胶囊联合盐酸普萘洛尔片治疗,对照组41例单纯使用盐酸普萘洛尔片治疗,比较2组止血时间、住院时间、再出血率、不良反应发生情况及治疗前后门静脉血流量、脾静脉血流量、肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)]。结果:观察组止血时间、住院时间短于对照组(P<0.05),再出血率低于对照组(P<0.05)。与同组治疗前比较,治疗后2组门静脉、脾静脉血流量均减少(P<0.05);与对照组治疗后比较,观察组治疗后门静脉、脾静脉血流量均较少(P<0.05)。与同组治疗前比较,治疗后2组ALT、AST、TBil水平均降低(P<0.05);与对照组治疗后比较,观察组治疗后ALT、AST、TBil水平均较低(P<0.05)。观察组不良反应总发生率11.11%,低于对照组34.15%(P<0.05)。结论:裸花紫珠胶囊联合盐酸普萘洛尔片治疗肝硬化上消化道出血患者能够有效改善血流动力学、止血效果较好、肝功能恢复显著、不良反应发生率低。

HPLC同时测定裸花紫珠片中3种苯乙醇苷类成分含量

目的 建立同时测定裸花紫珠片中连翘酯苷B、毛蕊花糖苷与异毛蕊花糖苷3种苯乙醇苷类成分的高效液相色谱法。方法 用50%乙醇超声提取样品,乙腈-0.4%磷酸水溶液（18.2∶81.8）为流动相,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温为30℃,流速为0.8 m L·min-1,进样量为10μL,检测波长为327 nm,检测时间为25 min。结果 连翘酯苷B、毛蕊花糖苷与异毛蕊花糖苷分别在0.936-4.680,1.852-9.260,2.140-10.700μg内线性关系良好（r分别为0.999 1,0.999 9,0.999 9）,加样回收率分别为100.07%,99.98%,97.78%。结论 该方法简便、快速、准确,适用于裸花紫珠片等裸花紫珠各类产品中苯乙醇苷类成分的含量检测。