20%中/长链脂肪乳注射液制备工艺研究

研究20%中/长链脂肪乳注射液的制备工艺,对水相p H、油相水相混合温度及混合时间、均质条件、灭菌条件进行筛选。结果表明,最佳工艺为：水相p H为9.5~10.5,在50~70℃下将油相水相高速混合15~20 min;在60 MPa下进行高压均质6次,均质温度维持在45~50℃;于121℃灭菌12 min。该工艺重现性好,可以用于规模化生产。

中/长链脂肪乳不合理用药案例分析

目的:分析某院住院患者应用20%中/长链脂肪乳注射液的情况,对不合理用药典型案例进行分析,为该药的科学管理和临床合理用药提供参考。方法:对某院2012年使用20%中/长链脂肪乳注射液的出院病历进行用药合理性回顾分析。结果:2012年住院患者20%中/长链脂肪乳注射液的应用仍然存在不合理的现象,表现在适应证、用法用量、用药监测等方面。结论:20%中/长链脂肪乳注射液的临床应用需进一步加强管理,药学干预也需不断持续和改进。

脂肪乳的特点及临床应用

脂肪乳剂是构成TPN中非蛋白质能量的来源之一。传统的以大豆油为基础的长链脂肪乳,由于长链脂肪乳存在导致脂质过氧化、免疫抑制、诱发炎症和损伤内皮系统作用的潜在风险,因此,研究出了中/长链脂肪乳剂、鱼油、橄榄油、结构脂肪乳剂、SMOF等。不同脂肪乳剂的差别主要在于甘油三酯的不同,即结合于甘油的脂肪酸的不同,而脂肪酸的不同代谢特点决定了各种脂肪乳剂在临床中的不同应用。

331例患者中/长链脂肪乳注射液临床用药合理性分析

目的评价该院中/长链脂肪乳注射液临床使用合理性,为其合理用药提供参考。方法抽取2013年8—12月份该院所有使用中/长链脂肪乳注射液的住院患者的病历,采集相关信息,根据相关标准进行专项点评。结果调查的331例患者中,外科所占比例最大,57.70%;其次为结核科17.82%、呼吸科10.57%、肿瘤科9.67%、急诊科3.63%、内科0.60%。不合理病例比例为34.44%。无适应证用药17.52%,遴选药品不适宜5.74%,用法用量不正确0.00,有配伍禁忌的为3.63%,未监测脂肪廓清能力13.60%。结论从调查结果中发现,中/长链脂肪乳注射液临床应用不合理现象较为普遍,医院需进一步强化药物规范使用。

中/长链脂肪乳注射液在某医院中临床用药合理性分析

目的:分析某院2019年1月-2019年6月住院患者应用中/长链脂肪乳注射液的情况,对用药合理性进行分析,为该药物的临床规范化使用提供参考。方法:抽取2019年1月-6月住院病历中使用中/长链脂肪乳注射液的病历(321份)进行分析、评价。结果:全院共计726例患者在住院期间使用中/长链脂肪乳,其中抽查的份数为145例,用药频率最高的前三位科室分别是:消化内科(240,33.06%),肿瘤·血液科(184,25.34%),神经外科·胸外科(105,14.46%);有72例患者的病历被随机抽取作为点评分析的对象。不合理的例数共计13例,占抽中病历的18.06%。其中4例配伍禁忌;3例无适应证用药;4例长期使用未监测甘油三酯和2例有禁忌证用药。结论:临床科室使用中/长链脂肪乳注射液存在无指证用药、长时间用药而不监测血甘油三酯水平、不同时提供糖类输液等不合理用药现象,需进一步加强对临床用药的干预与监管。

HPLC-ELSD测定不同厂家中/长链脂肪乳注射液中的溶血磷脂酰胆碱

采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)测定不同厂家中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)的含量。采用Lichrospher Diol色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以正己烷-异丙醇-水(29.5:59:11.5,V/V/V)为流动相A,正己烷-异丙醇(43:57,V/V)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1mL/min,漂移管温度85℃,气体流速2.7L/min。结果溶血磷脂酰胆碱在0.299—2.99mg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.62%,RSD为0.89%。不同厂家产品中溶血磷脂酰胆碱的含量为0.92—1.34mg/mL。方法准确、方便,可以准确测定中/长链脂肪乳注射液中溶血磷脂酰胆碱的含量。

在“全合一”营养液中不同浓度中/长链脂肪乳的稳定性研究

目的:研究不同浓度中/长链脂肪乳注射液在"全合一"营养液中的稳定性。方法:以2 L氨基酸葡萄糖注射液为基础,添加不同剂量的中/长链脂肪乳注射液(200,250和300 mL)配制成全合一营养液(分别为第1,2,3组),室温保存,分别于不同时间点(0,24,48,72 h)取样检测,测定中/长链脂肪乳的乳粒大小、平均粒径、分布及全合一营养液的pH值和渗透压。结果:各组48 h后,大于1μm粒子的百分数显著升高(P<0.05),而72 h时则与48 h时比较无明显变化(P>0.05)。随中/长链脂肪乳浓度增高,各组渗透压逐渐下降(P<0.05)。结论:随时间延长,中/长链脂肪乳在"全合一"营养液中稳定性略有下降,但在72 h内符合质量标准要求。