宫铜300和MCu功能型宫内节育器有效性、安全性的系统评估

目的：系统评价宫铜300与MCu功能型宫内节育器（IUD）的有效性、安全性及可接受性。方法：通过文献检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL、POPLINE、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国生物医学期刊引文数据库（CMCI）、中国知网（CNKI）、维普全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）9种数据库收集宫铜300与MCu功能型IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照试验（RCT）。采用Revman 5.3.3软件进行数据的分析与合并。结果：共筛选出3篇相关文献。评估结果显示,在随访第12个月和第24个月宫铜300妊娠率高于MCu功能型IUD（RR=3.33,95%CI：1.35-8.25,RR=3.00,95%CI：1.28-7.01）。在随访第6,12,24个月宫铜300脱落率高于MCu功能型IUD（RR=6.00,95%CI：1.77-20.30;RR=5.55,95%CI：5.25-13.68;RR=3.75,95%CI：1.73-8.12）。在随访第6,12,24个月宫铜300不良反应发生率（包括白带增多、出血、疼痛）均高于MCu功能型IUD（均P〈0.05）。在随访第6,12,24个月宫铜300因症终止率高于MCu功能型IUD（RR=3.33,95%CI：1.35-8.25;RR=2.31,95%CI：1.21-4.39;RR=2.65,95%CI：1.60-4.38）。在随访第3,6,12,24个月宫铜300续用率低于MCu功能型IUD（RR=0.12,95%CI：0.01-0.96;RR=0.21,95%CI：0.10-0.41;RR=0.27,95%CI：0.17-0.44;RR=0.32,95%CI：0.22-0.46）。结论：与MCu功能型IUD相比较,能够证实宫铜300的有效性、安全性及可接受性的多中心RCT很少,尤其是缺少长期随访研究;故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量的RCT,以进一步验证两种IUD的安全性、有效性及可接受性。

剖宫产术中同时放置MCuⅡ宫内节育器效果分析

目的:探讨剖宫产妇女术中放置MCuⅡ功能性IUD的避孕效果。方法:选择正常足月宫内妊娠行剖宫产术分娩的妇女,分为A组(120例)术中放置IUD;B组(120例)术中未放置IUD;C组(120例)术后6个月放置IUD。观察A组和B组术中及术后的出血量、产褥病率、血性恶露持续时间及产后42d子宫复旧情况;A组和C组术后1年的月经周期、月经量及经期持续时间,术后带器副反应、IUD的异位率及脱落率、带器妊娠率。结果:A组与B组术中及术后的出血量、产褥病率、血性恶露持续时间及产后42d子宫复旧情况差异无统计学意义(P>0.05);A组与C组月经周期、月经量及经期持续时间、带器副反应、IUD的异位率及脱落率、带器妊娠率等差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:剖宫产术中放置MCuⅡ功能性IUD安全、有效,值得临床推广。

放置爱母MCu功能性宫内节育器300例临床观察

目的:为了观察爱母功能性宫内绝育器(Mcu—UD)的安全性、可接受性及临床效果。方法:将放置(Mcu—UD)300例妇女,随访观察36个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:放置36个月Mcu—UD,带器妊娠率为1%,脱落率为0%,因症取出率为0%,续用率为97.33%。结论:Mcu—UD避孕效果好,脱落率低,因症取出率低,临床副反应少,置、取方便,适应性广泛,值得推广。

MCu与TCu220c型宫内节育器避孕效果与不良反应比较分析

目的:比较MCu型宫内节育器和与TCu220c型宫内节育器的避孕效果和不良反应。方法:2010年2月～2011年6月,选择来我站要求放置宫内节育器的健康育龄女性260例,按照先后顺序随机分为两组,每组各130例。MCu组置入MCu型宫内节育器,TCu220c组置入TCu220c型宫内节育器。所有放置者均于植入术后1个月、3个月、6个月、12个月各随访一次,观察两组女性的避孕效果和不良反应。结果:Mcu组在置入术后的疼痛发生率、脱落率、因症取出率、带环妊娠率均低于TCu220c组,两组间差异具有统计学意义。结论:Mcu型宫内节育器避孕效果好,置入后不良反应小,值得临床推广。

放置MYCuIUD与MCuⅡIUD12个月效果观察

目的:观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:多中心随机放置MYCuIUD(MYCu组)、MCuⅡIUD(MCuⅡ组)各700例,术后第1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月,MYCu组与MCuⅡ组累积带器妊娠率分别为0.43/百妇女年、0.73/百妇女年;累积脱落率分别为0.43/百妇女年、0.44/百妇女年;因医疗原因取出分别为1.30/百妇女年、1.88/百妇女年;主要副作用为出血和疼痛;以上差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P<0.05)。结论:MYCuIUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、副作用发生率低的特点,放置MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。

放置MCu功能性宫内节育器60个月观察

目的追踪观察放置MCu功能性宫内节育器60个月的临床使用效果。方法Ⅰ组放置MCu功能性宫内节育器600例,Ⅱ组放置GT300型含铜宫腔形宫内节育器600例,追踪观察使用60个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率,于放置后1、3、6、12、24、36、48、60个月(1个月随访观察不纳入比较)各随访观察一次。结果放置满60个月时,MCu IUD和GT300 IUD的带器妊娠率分别为2.15/百妇女年、11.19/百妇女年;脱落率分别为0.17/百妇女年、8.96/百妇女年;因症取出率分别为1.52/百妇女年、11.15/百妇女年;续用率分别为92.67/百妇女年、60.33/百妇女年。两组差异均有统计学意义(p<0.05)。两组放置后3、6、12、24、36、48、60个月追踪观察副反应比较均有统计学意义(p<0.05)。结论 MCu IUD的使用效果好,5年续用率高,是比较理想的IUD,值得临床推广使用。

放置MCu记忆合金宫内节育器临床效果观察

目的探讨观察MCu记忆合金宫内节育器临床使用情况。方法方便选择于2012年2月—2014年12月在山东省烟台市计划生育指导中心自愿放置MCu记忆合金宫内节育器的受试者400例,进行临床效果观察。结果 MCu记忆合金宫内节育器,置器18个月MCu IUD避孕率为99.75%;不良反应发生率3个月时13.5%,18个月后降至0%。累计移位率1.25%,脱落率0.25%;累计续用率为96.25%。结论 MCu记忆合金宫内节育器,避孕有效率高、因症取出及不良反应发生率低,操作便捷,在临床使用中安全高效值得推广使用。

宫内放置吉妮与爱母节育器的临床观察

目的比较宫内放置吉妮环(GyneFiXINIUD)和爱母环(MCUIUD)的临床效果及并发症。方法将符合入选条件的154例置器者,随机分成两组,A组放置吉妮环(76例),B组放置爱母环(78例),放器后追踪随访节育器的脱落率、带器妊娠率、续用率及术后并发症。结果两组IUD在脱落率、带器妊娠率、因症取出率、续用率接近,差异无统计学意义,B组置器术后腰腹疼痛、月经增多、经期延长、不规则流血的发生率均高于A组,差异具有统计学意义。结论两组节育器均有脱环率、带器妊娠率、因症取出率低,续用率高等优点;吉妮环更适用于置器后腰腹疼痛、月经异常改变者。

阴道分娩月经恢复后放置3种宫内节育器的临床效果观察

目的:评价阴道分娩妇女在月经恢复后放置3种宫内节育器(IUD)的有效性,为育龄妇女知情选择IUD提供参考依据。方法:阴道分娩妇女在月经恢复后知情选择分别放置吉妮IUD(吉妮组148例)、爱母IUD(爱母组223例)和花式IUD(花式组232例),并进行1年随访,比较3种IUD的临床效果。结果:放置术中和观察期间未发现子宫穿孔。放置1年时吉妮组和爱母组均无妊娠发生,花式组4例带器妊娠,3组间差异有统计学意义(P=0.0399)。花式IUD的脱落率最高(2.2/百妇女年),因症取出率以爱母组最高(2.27/百妇女年),与IUD相关的终止率以吉妮组最低(2.75/百妇女年),爱母组为3.60/百妇女年,花式组为5.65/百妇女年,但组间差异无统计学意义。结论:本观察的3种IUD均适合在阴道分娩月经恢复后放置。

爱母节育环与金属单环对产后避孕成功率及依从性的影响

目的观察爱母节育环与金属单环的避孕效果及对产后避孕成功率及依从性的影响。方法选取80例初次放置节育环者随机分为对照组和观察组,各40例。对照组放置金属单环避孕,观察组放置爱母节育环避孕。随访观察两组避孕效果、避孕依从性、上环情况及不良反应发生情况。结果观察组避孕成功率(97.50%)显著高于对照组(75.00%)(P<0.05)。观察组总依从率显著高于对照组(P<0.05)。两组上环时间、术后2 h出血量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组带器妊娠、TUD脱落下移、疼痛、出血、月经紊乱发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论爱母节育环产后避孕成功率显著高于金属单环,依从性高及不良反应发生率少,值得临床推广应用。

MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。

4999例MCuⅡ功能性宫内节育器多中心临床观察

目的探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptivedevice,IUD)的临床效果和安全性。方法在我国不同地域选择9省91个中心的健康育龄妇女放置MCuⅡIUD,放置后1、3、6、12月随访。结果放置满12个月,MCuⅡIUD累积带器妊娠率为0.29/百妇女年,累积脱落率为0.28/百妇女年,因出血/疼痛累积终止率2.15/百妇女年,各省间同项停用率差异无统计学意义(P>0.05);放置后不良反应主要为月经异常、不规则阴道出血、腰腹疼痛和白带增多,随放置时间的延长逐渐缓解。结论 MCuⅡIUD避孕效果好,脱落率低,不良反应发生率低,是比较理想的IUD,推广使用中需规范临床操作。

MCuⅡ IUD与MCu IUD的临床使用

目的探讨MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法随机放置MCuⅡIUD、MCu IUD各100例,置器后第1、3、6、12个月随访,填写统一记录。结果观察12个月两组累计带器妊娠率分别为0、1.0%;累计脱落率均为0;医疗原因(出血和疼痛)取出率分别为3.0%、2.0%。不良反应发生率随放置时间延长而减少,12个月随访时分别为3.2%、3.3%。结论两种IUD带器妊娠率、脱落率、不良反应发生率均低,取出更容易,值得推广。

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。

放置MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器24个月的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器（intrauterine contraceptive device，IUD）与MCu Ⅱ功能性IUD的临床效果与安全性。方法自2010年5～10月，于宁城县计划生育服务站门诊放置MYCuIUD、MCuIIIUD各150例，术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月，MYCuIUD组与MCuIIIUD组比较，累积带器妊娠率分别为0．69／百妇女年、0／百妇女年，累积脱落率分别为0／百妇女年、1．36／百妇女年，因疼痛／出血取出率分别为1．36／百妇女年、2．69／百妇女年，两组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）；放置后1个月时有主诉发生分别为22．67％、32．00％，差异无统计学意义（P〉0．05），月经异常发生率分别为12．00％、21．33％，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论两组IUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应发生率低的特点，尤其是MYCuIUD因含吲哚美辛可减少IUD放置初期的出血和疼痛，值得推广使用，可根据具体情况酌情选择。

新型MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的 观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法 将在梅县计划生育服务站门诊自愿放置IUD的已婚育龄妇女,随机分为2组,每组各300例,分别放置MCuⅡ IUD和TCu220CIUD,并进行24个月随访观察。结果 MCuⅡ IUD组与TCu220CIUD组比较,24个月累计续用率分别为96.00%、82.67%;脱落率分别为1.00%、7.33%;带器妊娠率分别为0.67%、3.67%;因症取出率分别为2.33%、6.33%;两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡ IUD是一种避孕效果好,续用率高的新型IUD,值得临床推广使用。

爱母宫内节育器超声声像图特征的探讨

目的探讨超声下监测MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive devices,IUD)、MCuⅡ功能性IUD、MYCu IUD(统称为爱母IUD)在宫腔内的位置和声像图特征。方法对60例放置爱母IUD的妇女应用超声监测IUD距子宫不同径线的距离,根据IUD不同类型抓拍典型声像图。结果 60例纵切IUD上缘距宫底浆膜(13.46±1.91)mm,下缘距子宫内口(17.82±1.61)mm;横切上缘距宫底浆膜(左)(12.04±2.90)mm,距宫底浆膜(右)(12.55±2.63)mm。子宫纵切声像图特征:爱母3种IUD上缘在宫腔内宫底处显示明亮的、点状较强回声伴有彗星尾征。MCu IUD下缘呈短细线条状较强回声;MCuⅡIUD、MYCu IUD下缘显示连续点状强回声伴有彗星尾征呈串珠状。子宫横切:MCu IUD的上缘在宫腔内宫底近两侧宫角处分别呈现强回声光点,周围有声晕,有的呈平行双倒"八"字,下缘记忆合金丝与中间呈现较强回声光点;MCuⅡIUD、MYCu IUD两侧臂呈"似鱼刺样"强回声。结论爱母IUD超声声像图与常用IUD不同,需纵切与横切并用,靠连续声像图的动态变化,依据子宫中心部宫腔内膜回声这一重要标志,判断爱母IUD在宫腔中的正常或异常位置。