中高危骨髓增生异常综合征及其进展的白血病“接力”治疗临床研究

目的观察雄黄"接力"地西他滨治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)及其进展的急性髓系白血病(AML)临床疗效、安全性。方法将34例中高危组MDS及其进展的AML患者采用随机数字表法分为接力组和地西组各17例。接力组用标准剂量地西他滨5天方案或地西他滨3天方案联合HAG共6个疗程,每次骨髓抑制期后加服水飞雄黄0.5 g·m-2·d-1,d1-14。地西组治疗方案同前,不服雄黄。两组患者定期观察血常规、治疗前后T细胞亚群(CD4+、CD8+)、骨髓细胞学、染色体、TET2和DNMT3A基因突变;治疗后输注悬浮RBC、机采PLT、注射rh G-CSF的剂量,并观察不良反应。结果完全缓解(CR)接力组41.18%,地西组17.65%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);部分缓解(PR)、骨髓完全缓解伴血液学进步(CR+HI)、稳定及失败,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后较治疗前HGB、PLT、ANC均明显提高(P<0.05);治疗后两组PLT、ANC比较,差异无统计学意义(P>0.05);HGB接力组较地西组显著提高,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后输注悬浮RBC比较,差异有统计学意义(P<0.05);输注机采PLT及注射rh G-CSF比较,差异无统计学意义(P>0.05)。接力组CD4+、CD8+改变与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);地西组CD4+、CD8+改变与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者CD4+、CD8+比较,接力组改善明显,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均无不良反应。结论雄黄接力地西他滨治疗MDS及其进展的AML疗效确切,安全可靠,是"1+1>2"的效应。