利巴韦林的强酸型阳离子交换高效液相色谱法的研究

目的:研究国产麦科菲高聚物型阳离子交换(磺酸型)高效液相色谱柱(MKF—CIS 柱)对利巴韦林分离性能的影响。方法:考察了 MKF—CIS 柱的基本物理性能以及功能基担载量、填料粒径、柱尺寸、温度等对分析利巴韦林的影响,并将该色谱柱与高聚物型反相色谱柱和常用硅胶 C_(18)色谱柱的分析结果做了比较。结果:在各项因素优化的条件下样品分离柱效达到8000,大大超过药典的要求,且 MKF—CIS 柱在低于美国药典要求的65℃的条件下(室温条件)分析利巴韦林时仍符合药典要求,优于进口色谱柱。不同批次 MKF—CIS 柱之间重复性良好。结论:国产麦科菲磺酸型色谱柱可代替且优于 C_(18)硅胶柱和同类型进口柱用于高效液相色谱法分析利巴韦林。