GB/T 24747-2023《有机热载体安全技术条件》国家标准解读

作为有机热载体炉的传热介质,有机热载体的质量对锅炉的安全运行至关重要。GB/T 24747-2023《有机热载体安全技术条件》于2023年5月23日发布和实施。该国家标准对有机热载体的应用、质量监测和问题处置等多方面进行了详细规定,对确保有机热载体炉的安全运行,防止事故发生和人员伤亡,促进能源高效利用和环境保护具有重大意义。文章对该国家标准进行了解读,以供读者参考。

无载体复合酶固定化技术提取革胡子鲶下脚料中的磷脂酰胆碱

鱼类废弃物中含大量的磷脂酰胆碱,为提高磷脂酰胆碱的回收提取率,本研究设计构建了无载体复合酶固定化技术对革胡子鲶鱼内脏中磷脂酰胆碱的提取。该提取体系包含复合酶和戊二醛,研究对戊二醛的浓度、交联pH、交联温度、该固定化复合酶的重复利用次数、该固定化酶的保存时间进行的探索研究。单因素实验结果表明,提取体系最佳交联浓度为5%、最佳交联温度为30℃、最佳交联pH为6.5;该固定化酶基本可以重复使用3~4次,保存25天以后提取率就比较低了。另外,通过三因素三水平的正交实验得出酶固定化的最佳组合工艺条件,即交联浓度为7%、交联温度为35℃、交联pH为7.5时的提取率最高。该工艺可为鱼类废弃物提取磷脂酰胆碱积累新技术的经验,为其实现工业化提供有力支持。

重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(二)

二、适用范围本指导原则中的rAAV载体是指基于腺相关病毒的结构和理化特性,经设计和重组改造所形成的用于携带外源目的基因(或核酸片段)的病毒载体。本指导原则主要针对应用于体内基因治疗的rAAV载体类产品在申报临床试验时应完成和提交的药学研究信息提出建议。

视黄醇-PPARs受体和纳米载体技术的应用研究

为改善视黄醇(Retinol)的皮肤刺激性和稳定性问题,通过Retinol和10-羟基硬脂酸(10-HAS)的组合以及纳米载体技术,制备得到了粒径大小约75 nm的视黄醇组合物纳米载体ProVA,对比研究了纳米载体在胶原蛋白数量方面的提升效果,并对ProVA的稳定性能进行了考察研究。结果表明,ProVA具有优良的耐热稳定性能,在皮肤重复性开放型涂抹试验中未发现皮肤不良反应;其次,ProVA在视黄醇增效方面,通过体外细胞共培养模型论证了ProVA纳米载体较Retinol有明显的增效作用;在离体皮肤实验中,也进一步证明了ProVA对于UVB辐射造成的皮肤Ⅰ和Ⅲ型胶原蛋白流失有较好的回复效果;32位30~65岁有明显皱纹女性在日用添加量为0.2%ProVA的百雀羚帧颜淡纹修护精华霜后,可有效淡化细纹和皱纹,增强皮肤紧致度和弹性。以上表明ProVA为日化产品中理想的抗老原料,应用前景广阔。

重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(七)

六、质量研究与质量标准1.质量研究rAAV载体类产品的质量研究应根据产品的设计、作用机制和生产工艺等方面确定,一般包括(但不限于):鉴别、结构分析、一般理化特性、含量、纯度、生物学活性、杂质、污染物检测等。研究样品应具有代表性,如工艺相近或相同的非临床研究用样品、临床试验用药品等。质量研究信息应完整,包括分析方法原理介绍、研究样品、试验条件和基本步骤、数据处理和结果分析等,分析方法应能满足预期用途。

重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(一)

一、前言体内基因治疗产品一般选用适当的载体或转染方式将外源基因(或基因编辑工具)导入人体,通过替代、补偿、阻断、修正特定基因以达到治疗疾病的目的。重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)载体因其理化性质稳定、致病性弱、整合风险低、外源基因表达持久等结构和生物学方面的优势,已成为体内基因治疗领域研究、应用最为广泛的载体之一。

高新技术企业通过搭建平台载体促进发展的对策

打造高新技术企业的集中区域,构成了推动创新发展的战略举措,这对于增强特定地区的经济整体竞争实力至关重要,部分机构对高新技术产业集聚地带建设的战略意义缺乏足够认识,导致在工作执行与政策落实上存在欠缺,从而使得高新技术产业集聚地带的发展步伐迟缓,成果不显著,为此,亟需构建支持平台,促进高新技术企业群体的健康成长。基于此,本文首先阐述了搭建平台载体对高新技术企业发展的重要意义,其次分析了现阶段高新技术企业发展过程中存在的不足,最后对搭建平台载体引育高新技术企业发展的对策展开研究,以供参考。

重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(六)

五、生产工艺通过前期的工艺开发和临床试验用药品的制备,应能建立并初步证明生产工艺的合理性和可重复性,拟定工艺应能稳定生产出符合预期质量的临床试验用药品。申报资料须明确临床试验用药品的生产厂和检验厂,提供基本的生产工艺信息,包括生产规模、工艺流程、具体的工艺参数、过程中控制信息、批次定义等。工艺开发信息应能支持临床试验用药品生产工艺设定的合理性,如质粒瞬转工艺中质粒的用量和配比、杆状病毒感染工艺中的病毒用量和比例、病毒收获条件、纯化工艺条件、制剂处方筛选等。

重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(三)

三、一般原则临床试验申报阶段,rAAV载体类产品可参考《中国药典》的相关要求(尤其是“人用基因治疗制品总论”的要求),结合申报阶段的特点,制定合理的药学研究计划和质量控制策略。临床试验用药品应按照“《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录”(2022年第43号)的相关要求进行生产。临床试验用药品的研发、生产、使用和废弃处理应符合生物安全相关法律法规的要求。

基于载体环境的宽带微带天线设计与分析

为确保航天环境下载体内的微带天线性能满足通信系统要求,采用多层和多模技术设计了单开槽WiFi频段的宽带微带天线,重点对载体及环境因素下宽带微带天线的性能进行仿真验证,同时分析了对天线性能的影响,并采用迭代补偿方法进行了性能修正。仿真分析结果表明:提出的迭代补偿方法对微带天线性能可以进行有效的校正;实物验证结果表明:载体内的微带天线性能稳定,满足工作频带要求。

数字技术赋能非物质文化遗产保护路径创新——基于区块链的视角

当前非物质文化遗产传承保护面临传承主体断层、传承载体成本高、保护经费不足等困境。数字技术尤其是区块链能全面有效赋能新时期非遗保护路径的创新。从传承主体突破,构建基于区块链技术的非遗传承人数据库;从产业生态突破,建立基于区块链技术的非遗宣传和交易平台;从经费短缺突破,利用区块链技术,推动“非遗+金融”的深入发展。我国极其重视对非物质文化遗产的传承与保护,为此采取了一系列措施。但是在近年的实践过程中,面临着一系列重要且亟待解决的问题,并存在着一些需要突破的困境,传统的保护方法和技术已相对落伍。

数字化勘察设计关键技术及典型应用场景研究

研究背景数字化勘察设计是利用参数化设计、交互式协同设计、生成式设计、数字化仿真设计等数字技术进行的设计创作,实现对工程项目物理及其功能特性数字化表达的设计活动,是智能建造的关键技术领域之一。推广应用数字化勘察设计,有利于支撑工程项目全生命周期各参与方之间的信息共享,支持对工程环境、能耗、经济、质量、安全等方面的分析、检查与模拟,实现工程项目的虚拟建造和精细化管理,充分发挥勘察设计的先导、纽带和引领作用。数字化勘察设计关键技术主要包括BIM、智能设计、数据采集等技术。要实现高水平的智能建造,必须以BIM为数据载体,采用正向设计方法,充分利用数字化技术推进建筑、结构、给水排水、暖通、电气、装饰装修等多专业集成设计,促进设计、生产、施工一体化,实现工程项目设计成果的数字化交付,以及项目全专业、各参与方之间数据的高效传递和共享。

“热能油液”自主技术助力新能源车产业发展

新能源汽车动力电池、锂电池储能、充电桩和数据中心超级计算属于国务院国资委“9+6”重点领域,在高安全性、高效率、节能绿色低碳等新质生产力因素牵引下,新能源领域重大技术装备正处于“从风冷向全面液冷”的转型升级进程,这是一次最新的技术变革。中国石化润滑油有限公司基于在电力用绝缘润滑油、有机热载体和冷却液等润滑领域30多年的技术和市场沉淀。

高层次技术技能型文秘人才产业学院培养模式探索

产教融合是职业教育改革的关键,是职业教育与产业相融合、与就业相衔接的根本途径,也是职业教育高质量发展的必由之路。产业学院是产教深度融合的新型载体,是高校与地方政府、产业企业、行业协会等多主体共建共治共享的组织,是协同培育高素质技能型人才、“专业+产业”有机融合的育人新模式。

微生物固定化技术及在废水处理中的应用

在探究了微生物固定化技术在不同废水环境中的应用情况后,总结了不同微生物固定方法且比较了各种方法的优缺点,并对微生物固定化载体的选择因素及材料分类进行说明。最后,简要讨论了微生物固定化技术在水污染治理实际应用中所存在的问题,并对未来的研究提供了参考方向。

新加密技术赋能下涉密载体的监管挑战与应对

为保障新加密技术不断发展过程中涉密载体的安全,利用文献分析法,聚焦各种新加密技术的特点,并对已有实践经验进行总结。发现涉密载体受新加密技术影响主要呈现出信息传输技术、数据保护要求、监管模式三方面的转变,存在监管标准不一、监管滞后、中央监管权力弱化以及刑事立法欠缺等问题。因此,统一监管标准、建立预判机制和应变机制、加强刑事立法等措施有助于有效应对出现的监管挑战。

数智技术对思政教育载体与方式变革的影响及其应用难题和应对方式探讨

5G+大数据、人工智能、云计算、虚拟现实等数智技术为思想政治教育工作赋能,促使思想政治教育载体向载体形式多样化、载体应用系统化、信息承载适宜化转变,推动思想政治教育方式向精准化、智能化、虚实融合化转变。但数智技术与思政教育的融合,还面临缺乏适应思想政治教育需要的算法和人工智能、缺乏专业的数智教育应用系统、数字资源针对性不强、存在价值风险等应用难题,需要通过建立制度和规范、培养复合型技术人才、加强技术创新、研发应用平台和开发数字思政教育资源等方式加以解决。

鸭瘟病毒载体疫苗研究进展

疫苗接种是控制疫病的有效方法一,其中病毒载体疫苗以其转染效率高、外源基因表达水平高等优点成为当前疫苗的重要研究方向。鸭瘟病毒基因非常适合作为插入和表达其他病原体的外源抗原基因,并且随着CRISPR/Cas9技术、细菌人工染色体技术、同源重组技术等基因编辑技术的发展,鸭瘟病毒作为最有前途的载体被广泛应用于传染病疫苗研发。经试验验证,基于重组鸭瘟病毒载体的禽细菌病疫苗以及禽流感、鸭病毒性肝炎等多种病毒病疫苗均具有较好的免疫效果和安全性。本文综述了鸭瘟病毒作为疫苗载体的特点、鸭瘟病毒的基因编辑技术和鸭瘟病毒载体疫苗应用研究进展情况,以期为进一步研发鸭瘟病毒载体疫苗提供理论基础,同时也为新发传染病预防提供新策略。

RNA技术在肾脏疾病中的应用

RNA技术近年来在疫苗研发、蛋白表达等领域取得了显著进展,其为特定基因的表达或抑制提供了一种安全且高效的策略,并为新冠疫苗的研发起到了至关重要的作用。RNA技术包括RNA的合成、靶向递送系统等步骤,合成的RNA通过序列优化、化学修饰等减轻免疫原性,提高稳定性等,以达到预期的治疗效果,并设计合适的靶向递送系统以便其被细胞有效摄取。RNA技术为肾脏疾病的治疗提供了新的可能性和方向,需要进一步的研究来优化递送策略并确保其临床应用的安全性和有效性。

基于信息化技术的节水载体常态化监管研究

随着信息技术的发展与应用,加速了农业、工业、城镇生活等各行业用水管理的信息化发展。各城市陆续开展了用水计量监测系统和水资源管理系统等建设工作,但节水工作信息化技术的应用尚处于起步阶段。通过分析节水载体智能监管的设计组成,开发出适用性强、工作效率高的节水载体信息化监管平台,为政府部门实现节水载体常态化监管提供基础保障,助力城市节水工作高质量发展。