利妥昔单抗生物类似药与原研药在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效与安全性研究

目的:比较利妥昔单抗生物类似药(汉利康^(®))和原研药(美罗华^(®))联合CHOP方案治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)的临床效果和安全性。方法:回顾性分析2018年1月—2021年3月南通市肿瘤医院收治的采用R-CHOP方案免疫化疗的91例初治DLBCL的临床病理资料。根据所用利妥昔单抗品牌的不同分为美罗华治疗组(R-CHOP组)(n=50)和汉利康治疗组(H-CHOP组)(n=41)。观察两组患者的客观缓解率(objective response rate,ORR)、无进展生存期(progression free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)和治疗相关不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)。结果:中位随访40个月,R-CHOP组和H-CHOP组的ORR为74.0%vs 87.8%(P=0.100),两组患者中位PFS和OS均未达到(P=0.302和P=0.284)。安全性方面,R-CHOP组和H-CHOP组最常见的TEAE均为白细胞减少和中性粒细胞减少,两组整体TEAE发生率相当(P=0.887)。结论:国产利妥昔单抗生物类似药(汉利康^(®))与原研药(美罗华^(®))在初治DLBCL中疗效和安全性相当,患者耐受性良好。