部分嵌套式设计在中医药“同病异治”疗效评价中的应用及方法学探索

目的本研究针对中医学同病异治、辨证论治的特征,引入部分嵌套式设计。方法部分嵌套式设计以复杂干预对照标准化治疗,中医组按“证型-治法-方药”分割为多个子集(存在嵌套结构),对照组采用标准化西医治疗(无嵌套结构);并以一项溃疡性结肠炎“同病异治”数据为例,套用该设计类型并采用多水平模型分析。结果部分嵌套式设计符合“同病异治”诊疗特征并满足循证评价的设计要求,通过多水平模型可实现类似数据结构的分析。结论利用部分嵌套式设计能实现对“同病异治”整体效果的评价,可为中医药临床疗效评价提供方法学参考。

探讨基于核心指标集构建中医特色的射血分数保留心力衰竭1+N模式疗效评价体系

核心指标集是就某一特定研究领域达成的所有临床研究都应该测量和报告的最少的临床结局,核心指标集可以提高临床疗效评价的规范性和可比性,是循证医学发展的必然、是中医药临床疗效评价的重要抓手、是推动中医药疗效评价与国际接轨的关键。如何运用核心指标集实现临床疗效国际化、标准化的同时,又能遵循中医诊疗特点体现自身优势是中医临床疗效评价的难点。针对这一难点,项目组创新性地提出了1+N模式的射血分数保留心衰(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)疗效评价体系,即通用的核心指标集“1”+个性化指标集“N”,以满足循证医学和中医学疗效评价的双重需求。本文初探HFpEF疗效评价构建模式,主张在规范化基础上体现多样化和个性化的研究目的需求。结合HFpEF临床疗效评价的现状,综合业内专家意见,探讨了HFpEF 1+N模式疗效评价构建中核心指标集“1”的取舍以及“N”体系的构建思路,以期最大程度的形成符合中医药特色的临床评价体系新范式,推动中医药国际化进程。

个体化中医证候积分与传统中医证候积分在中医临床疗效评价中的应用对比研究

目的评价个体化中医证候积分在中医临床疗效评价中的优势。方法在中药干预双心疾病的临床试验中,分别使用个体化中医证候积分和传统中医证候积分,对患者主观症状进行疗效评价。结果在评价准确性上,两种评价方法整体疗效相似,但分别计算两种评价方法与实际主观感受的符合率,则个体化中医证候积分明显高于传统中医证候积分,差异有统计学意义(P<0.05);在评价全面性上,传统中医证候积分中仅包含7个固定症状,而个体化中医证候积分中出现了74个症状,几乎没有症状群完全相同的患者,两组出现频率均>30次的症状有10个,均与肝郁气滞证及其变证相关,且单个症状疗效试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与传统中医证候积分相比,个体化中医证候积分能够更加准确、全面地反映中医药干预前后患者主观感受的变化。

创新慢性呼吸疾病中医疗效评价方法,阐释中医治疗作用机制与物质基础

中医药防治重大慢性呼吸疾病优势明显,如何科学彰显其疗效优势、阐释其作用机制与物质基础,是目前亟需解决的重要科学问题。本文分析了中医疗效评价的现状和问题,结合中医学特点,建议采用国际公认的循证医学方法,完善高级别证据体系,科学诠释中医药疗效;重视病证结合模式下的证候疗效评价,创新临床疗效评价方法技术,使中医疗效评价体系更加客观、标准、规范;基于中医药理论,采用现代科学方法技术,阐释中医药疗效物质与机制的科学内涵,为科学评价中医药疗效提供可靠依据。

基于网状Meta分析对8个经典名方治疗不稳定型心绞痛的临床疗效评价

目的:运用网状Meta分析方法系统评价8种经典名方联合西医常规治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效,并分别进一步比较不同经典名方治疗实证和虚证(包括虚实夹杂)2大证型的疗效。方法:检索并筛选中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国国家知识基础设施数据库(CNKI)与中国学术期刊数据库(CSPD)等数据库中关于8个经典名方(血府逐瘀汤、补阳还五汤、四妙勇安汤、丹参饮、炙甘草汤、枳实薤白桂枝汤、瓜蒌薤白半夏汤、化痰祛瘀通脉汤)联合西医常规治疗UAP的随机对照试验(RCT),检索时限从各数据库建库至2022年1月14日,采用Stata 16.0软件进行网状Meta分析。结果:共纳入60个RCT,总计5088例UAP患者,涉及9种干预措施。其中,UAP属实证的有41个RCT,UAP患者共3432例,涉及5种干预措施;虚证或虚实夹杂共13个,共1130例患者,涉及4种干预措施。网状Meta分析结果提示,枳实薤白桂枝汤+西医常规治疗总有效率最优,UAP属实证者,四妙勇安汤+西医常规治疗最佳;虚证或虚实夹杂者,补阳还五汤+西医常规治疗最佳;心电图改善方面,四妙勇安汤疗效最佳;枳实薤白桂枝汤+西医常规在降低超敏C反应蛋白(hs-CRP)改善炎症反应方面更优。结论:与西医常规治疗UAP比较,枳实薤白桂枝汤联合西药常规治疗疗效较显著。但仍需要纳入更多高质量的RCT证实。

医联体高血压患者药物治疗管理模式构建及疗效评价

目的 基于医联系统建立药物治疗管理(MTM)咨询平台,考察平台管理对服药依从性差的高血压患者的疗效。方法 在医联系统设立包含药物治疗管理要素的药学咨询平台。选取住院期间调整过高血压药物治疗方案的依从性差的出院高血压患者80例,随机分为观察组和对照组各40例,对照组接受传统医学服务,观察组额外接受线上药物治疗管理咨询服务。在3个月、6个月后比较两组血压达标患者的百分比,并比较6个月后两组患者在服药依从性、高血压防治知识、安全用药认知度。结果 观察组在3个月和6个月时血压达标的患者百分比高于对照组(χ^(2)=8.531,4.344,均P<0.05)。6个月后,观察组用药依从性、高血压防治知识知晓情况、安全用药认知度均优于对照组(χ^(2)=32.903,9.319,9.319,均P<0.05)。6个月后,观察组BMI[(22.72±3.10) kg·m^(-2) vs (23.99±2.17) kg·m^(-2),t=12.093,P=0.028]、高钠摄入比率[22.50%(9/40) vs 50.00%(20/20),χ^(2)=20.163,P=0.017]、不适当饮酒率[5%(5/40) vs 40%(16/40),χ^(2)=39.904,P<0.001]以及焦虑评分[(2.43±1.00)分vs (3.71±1.03)分,t=4.527,P=0.037]、抑郁评分[(2.14±0.36)分vs (3.89±1.20)分,t=17.793,P<0.001]均低于对照组,观察组中等体力活动率高于对照组[77.50%(31/40) vs 57.50%(23/40),χ^(2)=21.472,P=0.016];观察组生命质量总得分高于对照组[(72.63±10.23)分vs (65.28±9.89)分,t=29.198,P<0.001]。结论 通过在医联系统平台开展药物治疗管理(MTM)咨询服务,能提高依从性差的高血压患者服药依从性、对疾病及安全用药的认知,提高患者血压达标率。

慢性萎缩性胃炎中医临床疗效评价方法现状及展望

慢性萎缩性胃炎(CAG)为一种常见的胃部疾病,中医治疗有其独特的疗效。本文回顾了CAG的中医病因病机、治法及其理论基础;分析了当前中医临床疗效的评价指标、方法和标准,指出了现有评价体系中存在的问题,如评价标准的不统一、缺乏客观性等。通过对国内外研究现状的比较,揭示了中医治疗CAG在国际上的应用现状及其面临的挑战;并提出了优化中医疗效评价方法的建议,包括发展新的评价指标、提升评价方法的科学性及实用性;展望了中医治疗CAG的未来研究方向。以期为中医治疗CAG研究的科学性和有效性提供理论依据和实践指导。

蝮蛇咬伤中医治疗优化方案的疗效评价

目的评价中医优化方案治疗蝮蛇咬伤的临床疗效。方法回顾研究蝮蛇咬伤住院患者资料,根据中医治疗方案的不同,将符合纳入标准的病例分为对照组87例、试验组82例,对照组采用未优化中医方案,试验组采用优化中医方案,2组均配合以西医常规治疗,比较2组治疗前后伤肢肿胀疼痛程度、症状与体征积分、炎症指标、脏器功能指标、治愈率、治愈时间。结果在伤肢肿胀疼痛程度及症状消失时间、症状与体征积分方面,试验组治疗效果较对照组更为显著(P<0.05);2组治疗后6 d,WBC、N%、CRP、ALT、AST、Cr、NGAL、CK-MB指标均降低(P<0.05),试验组CRP、ALT、AST、Cr、NGAL指标较对照组降低更明显(P<0.05),但在降低CK-MB方面,2组效果相当,无明显差异(P>0.05);治愈率方面:试验组(97.56%,80/82)显著高于对照组(88.51%,77/87)(P<0.05),治愈时间方面:试验组较对照组用时更短(P<0.05)。结论中医优化方案能快速缓解蝮蛇咬伤肢体肿痛及全身症状、减轻机体炎症反应、改善重要脏器功能,临床效果好,值得推广应用。

舌诊客观化在中医药临床诊断和疗效评价中应用与价值

舌诊是中医四诊之一,在临床诊疗中具有重要的应用价值。随着新技术手段的发展应用,中医舌诊客观化研究不断深入,相关研究成果在实践中得到应用。文章通过梳理近年的中医舌诊客观化研究成果,重点围绕基于图像处理技术和分子生物学技术的中医舌诊客观化研究,分析目前舌诊客观化在中医药临床疾病诊断和疗效评价中的价值和存在问题,为相关研究提供参考。

基于循证策略的推拿治疗小儿肌性斜颈的疗效评价及干预时机研究

探析基于循证策略的推拿治疗小儿肌性斜颈的效果及其最佳干预时机。方法 运用循证策略用计算机检索知网、万方、维普、PubMed等文献数据库对既往的临床研究文献进行系统回顾分析,通过全面收集、筛选国内已发表的临床研究资料,采用Coshrane评价手册评估文献质量,并通过Mate分析法验证推拿治疗及其他常规疗法对小儿肌性斜颈的临床效果,并观察其最佳干预时机。结果 纳入20项随机对照实验共包含1896例肌性颈斜患儿,其中8篇文献采用随机数字表(低偏倚风险),1篇文献采用分层随机,1篇文献按干预方式随机分组(高偏倚风险),其余文献仅有随机字样(偏倚风险不确定),未报告具体的随机方法;经Mate分析后结果显示,采用中医推拿法治疗小儿肌性斜颈的有效性及安全性更高,具有统计学意义(P<0.05)。结论 现阶段临床研究表明中医推拿治疗小儿肌性斜颈的临床效果更佳,且越早干预疗效越显著。但本次研究纳入文献样本较少、偏倚风险较高,后其可在保证样本充足及严格执行标准下开展进一步临床系统评价。

后腹腔镜肾上腺肿瘤切除术治疗疗效评价

分析研究后腹腔镜肾上腺肿瘤切除术的应用价值。方法 选取2021年2月到2022年3月期间我院接收的肾上腺肿瘤患者100例,随机分为观察组和对照组各50例,对照组采取开放手术治疗,观察组采取后腹腔镜肾上腺肿瘤切除术。观察指标为两组患者的各项临床指标、并发症发生率以及治疗效果。结果 观察组患者的各项临床指标均优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;观察组的并发症发生率明显低于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;观察组的治疗有效率明显优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。结论 后腹腔镜肾上腺肿瘤切除术是一种高效、安全的外科技术,已经在处理肾上腺肿瘤患者中广泛应用,不仅减少了术中出血量、缩短手术时间,还降低了并发症的风险,有助于提高治疗效率,改善患者的术后康复情况。这一进步的外科技术为患有肾上腺肿瘤的患者提供了更好的治疗选择。

《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》解读

自1994年《中医病证诊断疗效标准》(以下简称《标准》)发布以来,中医药标准化水平有所提升,但已难以支撑新时期中医药高质量发展的需求。为此,国家中医药管理局发布《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》(以下简称《通则》),指导《中医病证诊断与疗效评价规范》(以下简称《规范》)的制修订工作。本文对《通则》的主要内容进行解读。根据《通则》,新制修订《规范》应统一标准名称,建立证候诊断标准及疗效评价体系,并在标准送审前开展标准评价。《通则》将确保《规范》的制修订过程更为严谨,流程更加规范,以保障各病种《规范》的质量达到统一的高水平,为中医药临床、科研、教学、出版及学术交流等工作提供参考和指导。

中医药临床疗效评价的研究进展与思考

中医药临床疗效评价创新方法与技术在中医药发展中具有至关重要的作用。然而,当前中医药临床疗效评价难以体现中医特色和优势,在一定程度上阻碍了中医药高质量发展。通过梳理中医药常用临床疗效评价指标的相关分类,总结中医临床疗效评价方面相关的新理念,提出构建中医临床评价体系时,应关注证的动态变化、个体化差异、临床疾病与干预机制的复杂性、指标选择的合理性,以期为中医药临床评价研究者提供参考。

自制中草药油对大鼠深度烧伤创面的疗效评价

目的:经过建立Wister大鼠深度烧伤模型,探讨自制中草药油机制及促进深度烧伤创面愈合的临床疗效。方法:选取清洁健康雄性Wister大鼠60只为研究对象,将建模成功的大鼠依据治疗方式分为对照组30只和观察组30只。对照组使用生理盐水予以清创后,将凡士林纱布遮盖包裹创面,并用敷贴稳固;观察组采用自制中草药油涂抹,涂抹均匀后予以纱布进行固定,每日进行换药1次。对比两组治疗后第3、7、14、21天创面愈合情况与创面愈合率、HE染色法观察大鼠烧伤创面皮肤成纤维细胞数及毛细血管数,免疫组化染色法检测大鼠烧伤创面皮肤组织表皮生长因子(Epidermal growth factor,EGF)、血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)水平。结果:治疗后第3、7、14、21天,两组创面愈合率均升高,且观察组明显高于对照组(P<0.05);观察组创面愈合面积和渗出液均小于对照组;两组创面成纤维细胞数和毛细血管数均上升,且观察组明显高于对照组(P<0.05);两组EGF、VEGF水平均上升,且观察组比对照组高(P<0.05)。结论:利用自制中草药油治疗大鼠深度烧伤创面,可有效增加创面成纤维细胞数和毛细血管数,提高创面EGF、VEGF水平,促进了创面愈合情况,为临床深度烧伤创面用药提供有力理论价值。

香砂平胃颗粒治疗消化道疾病疗效和安全性的系统评价和Meta分析

目的对香砂平胃颗粒治疗消化道疾病的疗效及安全性进行系统评价。方法根据相关关键词,检索知网、万方、维普、PubMed、Embase数据库文献。采用Review Manager 5.0软件进行数据分析,计算合并的比值比(OR)或均数差(MD)及其95%置信区间(95%CI),检验异质性,评估发表偏倚。结果最终纳入14篇文献,研究质量较好,偏倚风险较低。Meta分析结果显示,香砂平胃颗粒联合西药治疗消化道疾病的总有效率高于西药单独治疗[95%CI=(3.69,9.28),P<0.001],各研究间无异质性(I2=0.0%,P=0.55)。在临床症状积分上,香砂平胃颗粒联合西药可显著改善餐后饱胀、早饱、上腹痛和上腹灼烧感(P<0.05);在胃肠激素水平上,显著改善胃动素、胃泌素和血浆P物质水平(P<0.001)。另外,香砂平胃颗粒可有效清除幽门螺杆菌(Hp),且不增加不良反应。结论与常规西药相比,香砂平胃颗粒联合西药可显著提高临床总有效率,明显改善临床症状积分、胃肠激素水平,有效清除Hp,不良反应少,安全性好。

基于CiteSpace的红外热成像技术在证候诊断及疗效评价中应用现状的可视化分析

目的 探究红外热成像技术(IRT)在证候诊断及疗效评价中的临床应用现状。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台和维普网数据库建库至2022年10月收录的IRT在证候诊断及疗效评价中应用的临床研究文献。运用CiteSpace 5.7.R5对纳入文献的作者、机构、关键词进行可视化分析。结果 共纳入文献220篇,1990—2022年发文量总体呈上升趋势,发文量最多的作者是王平,发文最多的机构是天津中医药大学第一附属医院,共发现12个关键词聚类及21个突现关键词。结论 IRT在证候诊断及疗效评价中应用日益广泛,但该领域研究尚未形成稳定的研究团队,缺乏跨地域科研合作,研究力量分散。

基于累积Meta分析补肾类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症疗效评价研究

目的 系统评价补肾类中药复方制剂治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)的有效性和安全性。方法 计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Embase 2007年1月1日-2022年7月31日补肾类中药复方制剂单独服用或联合常规疗法治疗PMOP的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行文献质量评价,运用STATA14.0进行累积Meta分析。结果 共纳入17项RCT,按文献发表年份累积Meta分析提示,补肾类中药复方制剂治疗PMOP于2008年被初次证明有效[OR=2.59,95%CI(1.28,5.23),P<0.05];按样本量大小排序累积Meta分析提示,补肾类中药复方制剂治疗PMOP的OR值相对稳定,其精确性总体呈增高趋势[OR=2.84,95%CI (1.93,4.17),P<0.05],表明治疗组有效率优于对照组。按文献发表年份累积Meta分析提示,补肾类中药复方制剂联合西药治疗PMOP于2011年初次被证明有效[OR=5.63,95%CI(1.55,20.43)P<0.05];按样本量大小排序累积Meta分析提示,补肾类中药复方制剂联合西药治疗PMOP的OR值相对稳定,其精确性总体呈增高趋势[OR=3.49,95%CI(2.26,5.38),P<0.05],提示治疗组明显优于对照组,且时间变化逐渐趋于稳定。Egger检验提示,发表偏倚存在的可能性小。结论 补肾类中药复方制剂治疗PMOP疗效显著,且明显优于单纯西药治疗,值得骨科临床推广使用。

香连溶液对人工感染鸡大肠杆菌病的治疗效果评价

研究香连溶液对人工感染鸡大肠杆菌病的治疗效果,并确定香连溶液临床推荐使用剂量。将12日龄SPF鸡随机分为空白对照组、模型对照组、香连溶液高剂量组、香连溶液中剂量组、香连溶液低剂量组5个组,每组30只。模型对照组和各给药组均采用胸肌注射大肠杆菌菌液的方式进行人工感染。感染后,香连溶液高剂量组、香连溶液中剂量组、香连溶液低剂量组立即灌服香连溶液,每天1次,连用7 d,停药后继续观察7 d。空白对照组不感染,隔离饲养,注射并灌服生理盐水。试验期间观察鸡群临床症状、剖检变化、治疗情况,并统计脏器病变率。结果显示,香连溶液可有效改善鸡大肠杆菌病临床症状,给药后鸡群精神状态、粪便形态均有一定恢复,其中高剂量组、中剂量组大肠杆菌病鸡临床症状均明显改善。与模型对照组相比,香连溶液高剂量组、香连溶液中剂量组病鸡肝周炎发病率、心包炎发病率显著降低(P<0.05),鸡只死亡数减少,感染死亡率显著降低(P<0.05),治愈率、总有效率均显著提高(P<0.05),高剂量组、中剂量组之间治疗效果差异不显著(P>0.05);香连溶液低剂量组治疗前后各项指标差异不显著(P>0.05)。结果表明,香连溶液对鸡大肠杆菌病有较好的治疗作用。综合考虑用药成本和临床疗效,香连溶液临床推荐口服剂量为0.5 mL/kg,给药时间为每天1次,连用7 d。

食管癌疗效评价及预后的CT影像组学研究进展

食管癌是一种发病率和死亡率较高的恶性肿瘤,及时的疗效评价和预后预测是必要的。影像组学通过算法从医学图像中挖掘病灶的高通量特征并进行分析,获得可视化定量参数,为患者的个体化治疗提供依据,在预测食管癌的治疗反应和预后中有较高的价值。本文就CT影像组学在食管癌预后和疗效评价中的研究进展进行综述。

中医药治疗胃癌前病变近20年疗效评价指标分析

[目的]系统分析中医药治疗胃癌前病变相关随机对照试验(RCT)的疗效评价指标。[方法]检索中医药治疗胃癌前病变相关的RCT,检索数据库包括中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed及Embase数据库,检索时限为2001—2022年。参考Cochrane手册的干预性试验研究评价标准,结合专家意见确定研究的入选标准,提取疗效评价方法,建立数据库,并进行统计分析。[结果]共纳入887项RCT,涉及胃镜下黏膜表现、病理、症状、证候、血清学、生存质量、安全性7个指标域,其中病理(71.36%)和胃镜下黏膜表现(37.54%)类指标应用较多。包含20种积分方法,分属于胃镜、病理、症状、证候4个部分,使用较高的积分方法依次为有效率(43.63%)、总积分(11.99%)、单一症状积分(25.86%)。部分研究(胃镜46篇,5.19%;病理135篇,15.22%;症状105篇,11.84%)在积分时仅指出使用的积分方法,却未具体说明如何进行积分。[结论]目前,胃癌前病变疗效的评价指标存在对胃镜及病理指标重视程度不足、单一指标选择缺乏严谨性、复合指标应用缺乏规范化、指标积分方法不统一、安全性指标不足、生活质量指标缺乏适用性等问题。今后在设计胃癌前病变的疗效评价方案时,应多个方面综合考虑,建立以病理组织学指标为核心,结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系,使临床疗效的试验设计更加规范化和标准化,提高研究结果的真实性和可靠性。