复方毛冬青注射液中甲基正壬酮的含量测定

目的：为复方毛冬青注射液建立专属性含量测定方法。方法：采用气相色谱法对甲基正壬酮进行含量测定。色谱柱：HP-1（Aglient 19091z-413，30m×320μm×0.25μm）；氮气为9.23psi，流量1.8mL/min；空气400mL／min；氢气40mL/min；柱温80℃（2min）至220℃，升温速率为15℃/min；再升至270℃（13.75min），升温速率为40℃／min；汽化室240℃；检测室280℃；进样量1μL；检测器为FID。结果：线性范围为1.0—20.0μg／mL，平均回收率为99.05％，RSD=1.29％（n=6）。结论：本法操作简单、可靠、具有实用性。

动态浊度法测定复方毛冬青注射液中的细菌内毒素含量

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法将复方毛冬青注射液作倍比稀释,采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数,测定复方毛冬青注射液中细菌内毒素的含量。结果将样品作80倍稀释可以有效消除对鲎试验的干扰,检测内毒素平均回收率均在50%～200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方毛冬青注射液中的细菌内毒素是可行的。

儿童用复方毛冬青注射液的细菌内毒素检测

目的 :建立儿童用复方毛冬青注射液 (MCI)细菌内毒素检查的方法。方法 :根据MCI的实际临床用药 ,确定其内毒素限值 ;对MCI进行BET法的抑制增强试验和以及其与 2个厂家各 3个批号TAL(λ =0 .2 5EU/mL)的干扰试验。结果 :MCI的细菌内毒素限值定为 1 9.2 3EU/mL。MCI原液及其不大于 4 0倍的稀释液对BET法有抑制作用 ;其 5 0倍以上的稀释液对试验无干扰作用。 1 0批MCI应用BET法检查均为合格 ,并将其应用于儿科临床无任何不良反应。结论 :MCI可用BET法检查 ,作为其制剂质量控制标准之一。

不同剂量麝香复方液静滴对老年人全麻术后早期轻度认知障碍发生的比较

目的观察手术前静滴不同剂量复方麝香注射液对老年患者全麻术后早期轻度认知障碍(MCI)发生的影响。方法选择下肢与下腹部手术全麻患者120例(ASAⅠ-Ⅱ级),将其随机分为4组,组Ⅰ(n=30,对照),采用质量浓度为9 g/L的生理盐水100 m L静脉滴注;组II(n=30):应用低剂量复方麝香注射液(0.1m L/kg,加入质量浓度为9 g/L的生理盐水100 m L)手术开始前0.5 h静脉滴注,其速率为200 m L/h;组Ⅲ(n=30):应用中剂量复方麝香注射液(0.2 m L/kg),药物配伍、治疗时间和注射速度与组Ⅱ相同;组Ⅳ(n=30):高剂量复方麝香注射液(0.3 m L/kg),用药方法同组Ⅱ。各组术前用药、麻醉诱导、术中麻醉深度、麻醉苏醒等用药与方法相同;观察各组患者术前、术后第1天、3天、7天的CCSE、FAQ、MMSE评分等。结果 4组患者手术时间、麻醉时间、术中出血量、苏醒时间基本相同(P>0.05),4组手术后第1天、3天及7天CCSE、FAQ、MMSE认知功能评分均减少,组Ⅱ、组Ⅲ、组Ⅳ下降的变化幅度较小,得分高于组Ⅰ(P<0.05),组Ⅱ、组Ⅲ、组Ⅳ组间比较差异无统计学意义(P﹥0.05);术后第1天、3天、7天MCI发生率,组Ⅰ分别为66.7%、33.3%和16.7%;组Ⅱ为50.0%、16.7%和6.7%;组Ⅲ为50.0%、16.7%和6.7%。组Ⅳ为46.7%、20.0%和10.0%,用药组比组Ⅰ降低(P<0.05),但组Ⅱ、组Ⅲ、组Ⅳ之间无明显差异(P﹥0.05);4组术后不良反应组间比较差异无统计学意义。结论术前静脉滴注复方麝香注射液0.1 m L/kg可有效降低老年患者全麻术后MCI的发生,增加麝香注射液剂量(0.2 m L/kg、0.3 m L/kg)对于老年手术患者MCI未见增效作用,临床选用静滴的剂量0.1m L/kg即可。