真实世界12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后30天内单纯性热性惊厥发生风险分析

目的分析甘肃省12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)后30 d内发生单纯性热性惊厥(SFS)特征。方法筛选甘肃省2021年1月1日至2023年12月31日电子病历库中诊断为“热性惊厥”个案,利用病例身份信息匹配甘肃省免疫规划信息系统中该病例的接种信息,采用观察性流行病学方法分析12岁以下儿童出现SFS的流行特征及接种MMR 30 d内SFS发生风险。结果共纳入10614例SFS儿童患者,12岁以下儿童SFS总体发生率为92.42/10万,其中12~24月龄儿童发生率最高,为297.67/10万,男性儿童发生SFS风险高于女性儿童(RR值为1.61,P<0.001)。接种MMR后30 d内发生SFS风险较未接种该疫苗的高(RR值为2.66,P<0.001)。接种第1剂次的发生率(27.98/10万)较第2剂次(18.48/10万)高,12~24月龄儿童在接种第1剂次MMR 6~14 d SFS发生风险较<12月、25月~6岁组高(RR值分别为4.06和2.64,P<0.001)。结论12~24月龄儿童在接种MMR后6~14 d SFS发生风险增加,以12~24月龄儿童最为常见,应高度关注高风险人群并加强对SFS监测。

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹-风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。

扩大国家免疫规划对辽宁省流行性腮腺炎发病率的影响

目的评估麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(MMR)纳入扩大国家免疫规划(NEPI)对流行性腮腺炎发病趋势的影响。方法收集辽宁省2005年至2019年流行性腮腺炎发病数据,利用中断时间序列分析方法,分析疫苗接种前后发病率变化趋势。结果MMR接种前,流行性腮腺炎月发病率呈上升趋势,均值为2.33/10万,平均逐月增加0.0146/10万(P=0.001)。MMR接种后,月发病率均值为0.8841/10万,发病率立即下降(β2=-1.3065,P<0.0001)。干预后流行性腮腺炎月发病率的斜率为-0.0154,相比干预前下降了0.03,干预前与干预后斜率差异有统计学意义(P<0.0001)。结论MMR纳入NEPI对降低辽宁省流行性腮腺炎的发病率发挥了积极作用。

冻干麻疹减毒活疫苗残余水分影响因素的探讨

影响冻干制品残余水分的因素很多,但西林瓶胶塞的含水量是其关键因素。使用经干烤工艺处理和未干烤处理的药用溴丁基胶塞进行麻疹减毒活疫苗冻干试验,结果显示,用未经干烤工艺处理及处理的药用溴丁基胶塞冻干的麻疹减毒活疫苗,存储18个月后,水分上升的平均值分别为2.03%和0.08%,经单一因素的方差分析,两者有统计学意义(P<0.01)。证明经处理的药用溴丁基胶塞,对保持麻疹减毒活疫苗在存储期内的残余水分稳定作用效果明显。

联合应用丙种球蛋白和麻疹减毒活疫苗佐治紫癜性肾炎30例

目的观察联合应用静脉注射丙种球蛋白(IVIG)和肌肉注射麻疹减毒活疫苗佐治紫癜性肾炎(HSPN)的效果。方法对照组给予常规控制感染、脱敏、糖皮质激素、抗凝、饮食调整等治疗;治疗组在对照组治疗的基础上给予IVIG麻疹减毒活疫苗治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05);两组紫癜消失时间、肉眼血尿消失时间、镜下血尿消失时间、尿蛋白转阴时间均有明显差异(P<0.05)。结论联合应用丙种球蛋白和麻疹减毒活疫苗佐治HSPN效果好,能缩短紫癜消失时间、肉眼血尿消失时间、镜下血尿消失时间、尿蛋白转阴时间。

甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

目的观察甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫对甲肝疫苗免疫学效果的影响。方法对筛选出的甲肝易感者分两组,分别接种国内A、B两厂家甲肝疫苗,一部分接种者同时在对侧上臂接种了麻疹疫苗,一年时所有观察对象均又加强了一剂甲肝疫苗,于每次疫苗接种后24、48、72h观察局部及全身反应。一年半时检测接种对象血清标本中的抗-HAV。结果甲肝及麻疹疫苗接种后未见明显副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)高于单纯甲肝疫苗接种组,A厂家苗组未见显著差异。结论甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫安全性好,接种后不会降低甲肝疫苗免疫学效果。

麻疹减毒活疫苗治疗上皮型单纯疱疹病毒性角膜炎临床观察

目的探讨麻疹减毒活疫苗治疗上皮型单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)的临床效果。方法选取在钟祥市人民医院眼科门诊确诊的60例(60眼)上皮型HSK患者,随机分为对照组和试验组,每组30例。对照组给予更昔洛韦滴眼液滴眼,每日8次;试验组球结膜下注射麻疹减毒活疫苗,隔日1次,每次0.5 mL,联合更昔洛韦滴眼液滴眼,每日8次,治疗3周。观察治疗后1、2、3周的治疗效果,随访2 a,观察其复发率。结果对照组在治疗后第1、2、3周的症状与体征评分分别为2.533±0.507、2.133±0.730、1.433±0.728,试验组分别为2.200±0.252、1.800±0.761、1.067±0.254,2组各相应时间点评分比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后第1、2、3周2组间各时间对应点角膜知觉情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组在治疗后第2、3周眼部炎症反应的治愈率分别为13.33%(4/30)、26.67%(8/30),试验组分别为33.33%(10/30)、66.67%(20/30),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访2 a,对照组复发率为26.67%,试验组为6.67%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05))。2组患者均未出现明显不良反应。结论应用更昔洛韦滴眼液联合麻疹减毒活疫苗球结膜下注射治疗上皮型HSK具有治愈率高、不良反应少、复发率低等优点。

儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学疗效观察

目的观察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的临床安全性以及免疫学疗效。方法随机抽取江西省鹰潭市疾病预防控制中心2016年1~12月进行麻疹、腮腺炎以及风疹减毒活疫苗接种的400例儿童作为研究对象,根据疫苗接种情况进行分组,其中100例儿童进行麻疹减毒活疫苗接种,100例儿童进行腮腺炎减毒活疫苗接种,100例患者进行风疹减毒活疫苗接种,100例儿童进行麻腮风联合减毒活疫苗接种。观察各组儿童接种后30 min内的不良反应(皮疹、发热、恶心呕吐、纳差、腹泻等)发生情况,应用抗体滴度进行免疫学疗效评价,并比较各组儿童的几何平均滴度。结果麻腮风联合减毒活疫苗接种后的不良反应发生率为9.00%(9/100),与其他组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。麻腮风联合减毒活疫苗组儿童疾病免疫后风疹的几何平均滴度为1∶31,与风疹疫苗组免疫后的几何平均滴度1∶29比较,差异有统计学意义(P<0.05);麻疹、腮腺炎的几何平均滴度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的预防效果确切,与单一麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗相比,不会提高不良反应发生率,临床用药安全可靠,但从免疫学疗效来看,麻腮风联合减毒活疫苗预防接种会导致风疹的几何平均滴度上升,必须引起临床人员的重视。

2019年北京市海淀区接种麻疹风疹联合减毒活疫苗发生相关麻疹病例的调查分析

目的调查2019年北京市海淀区在接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)后发生麻疹事件与注射疫苗之间的关联性。方法采用个案病例调查方法结合实验室基因序列测定和病毒分离鉴定结果,对该预防接种异常反应病例进行调查诊断。结果海淀区2019年接种MR后发生麻疹事件1例,该病例于接种MR后第4天出现发热,接种后第8天出现皮疹,入院查体发现疑似麻疹黏膜斑。出疹后第4天和第6天分别采集静脉血,检测麻疹IgM均为阳性,风疹IgM阴性,出疹后第5天采集咽拭子样本,检测麻疹核酸PCR阳性,经鉴定基因型别为疫苗株。该区疾病预防控制中心组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断,疾病诊断结论为麻疹,结合实验室检查结果,根据WHO相关麻疹病例诊断标准,明确为麻疹疫苗株感染病例,不除外预防接种异常反应。结论在对病例进行流行病学调查基础上结合实验室检测结果,可科学快速明确减毒活疫苗引起的疫苗相关麻疹病例(vaccine associated measles case,VAMC),对麻疹的疾病监测和预防接种异常反应调查诊断具有实际指导意义。

甘肃省麻疹减毒活疫苗强化免疫疑似接种异常反应分析

目的分析甘肃省2010年和2011年麻疹减毒活疫苗(Measles vaccine,live MV)强化免疫活动中疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测工作。方法收集2010年和2011年甘肃省AEFI监测系统报告数据,采用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果甘肃省2010年和2011年MV强化免疫活动共报告AEFI病例346例,报告发生率为14.17/100万,男性略多于女性。一般反应报告发生率为12.82/100万,异常反应报告发生率为1.19/100万,异常反应主要以过敏性皮疹为主。接种MV后,发生AEFI的时间多在1 d之内,占总报告病例数的76.41%,并呈现随着年龄增大发生率逐渐降低的趋势。结论两次MV强化免疫活动AEFI报告发生率较低,接种MV后的1 d之内需要重点监测,加强主动监测,提高AEFI的预防和处理水平。

龙岩市2009年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动效果评价

目的评价龙岩市2009年麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫活动效果。方法对MV强化免疫摸底质量、接种率、人群抗体水平和麻疹监测系统资料进行分析。结果 MV强化免疫共接种8月龄～14岁目标儿童387 998人,报告接种率和调查接种率均>95%,免疫后人群麻疹抗体阳性率和抗体滴度均显著升高,麻疹发病率较强化免疫前下降了93.98%。结论龙岩市2009年麻疹疫苗强化免疫效果显著,发病率已降至1/100万以下。为保持强化免疫取得的成果,应做好常规免疫和麻疹监测工作,适时开展后续免疫。

2007年达州市麻疹疫苗强化免疫对麻疹流行的影响

目的评价达州市麻疹减毒活疫苗强化免疫活动对麻疹发病的影响与效果,为消除麻疹提供策略措施依据。方法2007-09对全市所有8月龄～14岁儿童在1周内集中完成MV接种1剂,3年后利用2007年MV SIAs接种资料和免疫前后麻疹发病疫情资料,应用描述流行病学方法分析麻疹发病特征并评价控制麻疹效果。结果麻疹减毒活疫苗应种儿童1 179 782人,实种儿童1 163 999人,接种率为98.66%。2007-10起麻疹发病率迅速大幅度下降,2008-2010年分别降低为0.56/10万、0.23/10万和0.54/10万,比2007年(10.41/10万)下降了94.60%以上;目标人群各年龄队列发病率2008年下降80.87%～100%且2009年继续下降,<8月龄和>14岁的非目标人群同时下降95.12%和86.28%～100%;削平了03/07月的发病季节高峰,分别削平和削弱了4～9岁和0～3岁的发病年龄峰值,但低水平上0～3岁发病率仍相对较高于其他年龄人群,应给予重视。结论实施8月龄～14岁儿童麻疹减毒活疫苗能快速建立整体人群免疫屏障,大幅度减少全人群麻疹发病,是消除麻疹的重要策略,麻疹减毒活疫苗3～4年内继续开展8月龄～4岁儿童后续强化免疫活动,有助于消除麻疹目标按时实现。

两种不同取样方式测定麻腮风类减毒活疫苗病毒滴度的评价

目的:比较麻腮风类减毒活疫苗的两种取样方式测定疫苗各组分滴度是否存在差异。方法:采用多支疫苗混合滴定和单支疫苗滴定两种方法对国内上市的麻腮风类疫苗进行检测,对两种方法测定的结果平行比对。结果:单支疫苗滴定后的均值与多支疫苗混合后的检测结果基本一致;腮腺炎疫苗的支间滴度差异略高,麻疹、风疹疫苗的支间滴度差异较小。结论:目前使用的多支混合滴定的检测方法能够满足对麻腮风类疫苗质控的要求,但单支滴定法对工艺改进更有指导意义。

儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学效果观察

目的：观察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗（MMR）的安全性及免疫学效果。方法：选取2015年1月－2016年4月在长沙市妇幼保健院进行疫苗接种的8～12个月的儿童300例，进行疫苗安全性和免疫学效果的观察。按照接种疫苗的不同将受试儿童分为MMR组、麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组和风疹疫苗组，各75例。对比4组儿童接种相应疫苗后72 h内不良反应的发生情况；在疫苗接种前和接种后5个月分别采集受试儿童静脉血，采用微量血凝抑制（HI）试验检查抗体阳性，记录免疫后HI抗体滴度，分别计算其转阳率和几何平均滴度（GMT）。结果：4组儿童总不良反应发生率分别为9.33％、8.00％、8.00％和10.67％；4组儿童都没有出现局部不良反应，全身性不良反应中发热的发生率均高于其他临床表现，分别为4.00％、4.00％、4.00％和5.33％，各组间各项不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。MMR组儿童的麻疹、腮腺炎和风疹抗体转阳率分别为100％、92.00％和100％，麻疹疫苗组、腮腺炎疫苗组和风疹疫苗相应抗体转阳率分别为100％、85.33％和100％，各组间同种抗体转阳率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。MMR组和麻疹疫苗组儿童的麻疹GMT分别为1∶41和1∶27，MMR组和腮腺炎疫苗组儿童的腮腺炎GMT分别为1∶6.3和1∶6.2，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；MMR组和风疹疫苗组儿童的风疹GMT分别为1∶320和1∶849，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：MMP与传统的单一疫苗比较，没有增加不良反应的发生率，且不影响转阳率，但其风疹GMT明显上升，值得留意。

景德镇市2009年麻疹减毒活疫苗强化免疫效果分析

目的评价2009年景德镇市麻疹减毒活疫苗强化免疫效果,为消除麻疹提供依据。方法对景德镇市2009年10月麻疹疫苗强化免疫期间的摸底调查、现场接种、评估报告等资料和强化免疫前后的中国疾病预防控制信息系统中麻疹疫情资料进行综合分析。结果强化免疫共接种目标儿童289 901剂次,报告接种率为96.69%,快速评估调查接种率为98.38%;强化免疫后人群麻疹抗体阳性率为92.58%、保护率为87.39%。抗体GMT从免疫前的1∶572上升到免疫后的1∶1 620,免疫前后人群麻疹抗体GMT差异有统计学意义(t=4.815,P<0.0001)。强化免疫后1年景德镇市报告麻疹病例3例,年发病率为0.19/10万,且均为<8月龄与>20岁人群,较强化免疫前5年(2004—2008年)的平均发病率(10.44/10万)明显下降,发病率同比下降了98.18%。结论高质量的麻疹减毒活疫苗强化免疫能迅速提高人群的抗体水平,降低麻疹发病率。适时开展强化免疫是加快麻疹控制最安全有效的措施之一。

培养液酸碱度与麻疹病毒增殖动态关系的研究

目的：找到培养液的最适宜酸碱度,即最适宜pH值,从而提高麻疹减毒活疫苗的质量和产量。方法：用同时法将长-47株麻疹疫苗毒种感染鸡胚细胞,在pH值分别为6.8、7.2、7.6、8.0的0.2%的乳白蛋白水解生长液中感染鸡胚细胞,感染剂量（MOI）均为1∶500,33℃培养4 d后,弃旧液,上述液体分别置换相应pH值、0.2%乳白蛋白水解维持液,继续放置33℃培养,细胞病变达到70%时收冷至4℃冷库释放病毒,1周后按《中国药典》2005年版三部规程要求抽样检测病毒滴度并进行稳定性试验。结果：pH值为6.8、7.2的两组上清液中和细胞内病毒量基本相同,高峰持较长;pH值为7.6时,高峰期上清液中和细胞内病毒量一致,但病变高峰期短,病毒滴度下降的较快;pH值为8.0时,病毒高峰期持续极短,24 h后病毒基本被灭活。pH值为6.8、7.2的培养液收获的疫苗稳定性较好,pH7.6的培养液收获的疫苗稳定性一般,而pH值为8.3时收获疫苗稳定性试验不合格。结论：麻疹病毒在pH值为6.8~7.2的培养液中增殖较快,高峰期时间较长,收获疫苗的滴度较高且稳定性较好。

山东省8月龄儿童麻腮风联合减毒活疫苗与乙型脑炎减毒活疫苗同时接种的不良反应监测分析

目的分析8月龄儿童麻腮风联合减毒活疫苗(Measles,mumps and rubella combined attenuated live vaccine,MMR)与乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine,JEV-L)同时接种的不良反应。方法通过山东省免疫规划信息系统和中国疑似预防接种异常反应监测系统收集山东省2020年出生且满8月龄儿童MMR和JEV-L同时或单独接种的剂次数和不良反应个案,采用泊松回归模型计算不良反应报告发生率的95%置信区间(Confidence interval,CI)。结果山东省8月龄儿童MMR与JEV-L同时接种、MMR单独接种、JEV-L单独接种一般反应报告发生率(/10万剂)分别为103.90(95%CI:92.01-117.32)、119.49(95%CI:109.40-130.50)、49.29(95%CI:42.85-56.69),异常反应分别为3.20(95%CI:1.60-6.29)、4.11(95%CI:2.56-6.61)、0.50(95%CI:0.13-2.01)。结论8月龄儿童同时接种MMR和JEV-L同时接种或单独接种的不良反应发生率均在预期范围内,同时接种未增加不良反应的发生风险。

河北省8~17月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗和麻疹-风疹联合减毒活疫苗的疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解河北省8~17月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(live attenuated measles,mumps and rubella vaccine,MMR)和麻疹-风疹联合减毒活疫苗(live attenuated measles and rubella vaccine,MR)的疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的特征,评价MMR疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集河北省8~17月龄MMR和MR的AEFI个案和疫苗接种数据,对河北省8~17月龄MMR和MR的AEFI监测特征进行对比分析。结果河北省8~17月龄儿童接种MMR、MR的AEFI报告发生率分别为107.23/10万、24.66/10万,其中一般反应分别为101.31/10万、23.47/10万,异常反应分别为5.92/10万、1.02/10万。MMR和MR异常反应的主要临床损害均为过敏性反应,报告发生率分别为5.23/10万和1.02/10万。结论河北省8~17月龄儿童MMR预防接种安全性良好,不良反应以一般反应为主,异常反应以过敏反应导致的皮疹类为主。

2015—2022年吉林省不同月龄儿童接种麻腮风/麻风疫苗的安全性分析

目的 分析2015—2022年吉林省不同月龄儿童接种麻腮风/麻风疫苗的安全性。方法 通过吉林省免疫规划信息管理系统收集2015年1月1日—2022年12月31日麻疹、腮腺炎、风疹联合减毒活疫苗(measles,mumps and rubella combined attenuated live vaccine,简称MMR)及麻疹、风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,简称MR)的实际接种数据,并经全国疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测报告系统收集该时间段内接种MMR和MR后报告的所有AEFI个案信息。比较8月龄儿童接种第1剂次MMR(MMR8组)及MR(MR8组)、18月龄儿童接种第1剂次MMR(8月龄时接种MR,MMR18-1组)及第2剂次MMR(8月龄时接种第1剂次MMR,MMR18-2组)后的AEFI报告发生率,初步评价不同月龄儿童接种MMR及MR的安全性。结果MMR8、MR8、MMR18-1和MMR18-2组的AEFI报告发生率分别为374.41/10万、350.81/10万、101.70/10万和104.91/10万,4组间差异有统计学意义(χ~2=1 145.47,P=0.00);MMR8与MR8组、MMR18-1与MMR18-2组间差异均无统计学意义(χ~2分别为3.780和0.194,P均> 0.05);MMR8与MMR18-1、MMR8与MMR18-2、MR8与MMR18-1组间差异均有统计学意义(χ~2分别为920.440、412.110、1 021.120,P均<0.001)。不良反应大部分为一般反应,以发热、局部红肿和硬结为主;少数为异常反应,以过敏性反应(皮疹、丘疹和荨麻疹等)为主。仅MMR8组报告1例偶合症,未发生心因性反应、疫苗质量事故、接种事故。所有AEFI转归均为好转或痊愈。结论 8月龄儿童接种MMR及MR的AEFI报告发生率差异均较小,且无论初次接种MMR还是MR,18月龄儿童复种MMR的AEFI发生率差异均较小。8月龄儿童使用MMR替代MR进行初次接种安全性良好。

2019—2021年上海市金山区企业人群麻疹风疹联合减毒活疫苗补充免疫效果分析

目的 分析2019—2021年上海市金山区企业人群麻疹风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)补充免疫(supplementary immunization activity,SIA)的效果。方法 收集2019—2021年金山区437名企业人员MR疫苗接种前和接种后1个月血清,2 mL/人,ELISA法定量检测麻疹IgG抗体水平,计算几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)。麻疹IgG抗体GMC≥200 mIU/mL时判为抗体阳性,≥800 mIU/mL为保护性抗体阳性;接种MR后,麻疹IgG抗体由阴性转为阳性或麻疹IgG水平升高≥4倍时,判为免疫有效。结果MR接种前麻疹抗体阳性率、保护性抗体阳性率和IgG抗体GMC分别为90.85%、38.44%、795.29 mIU/mL,接种后分别为99.31%、76.20%、1 481.51 mIU/mL。免疫后保护性抗体阳性率(χ^(2)=21.290,P <0.001)和IgG抗体GMC均明显高于免疫前(t=19.548,P <0.001)。免疫有效率为26.54%,且随着免疫前抗体水平升高呈递减趋势(χ^(2)=119.022,P <0.001)。结论 在低麻疹抗体水平人群中开展MR SIA效果良好,建议在企业低麻疹抗体水平人员中进行含麻疹成分疫苗的SIA。