国外医疗器械研究开发新趋向

近１０年来，世界上发达国家医疗器械工业发展迅猛，新技术、新产品不断涌现。本文就近１０年来，国外发达国家医疗器械研究开发的总趋势作了介绍，并对主要品种今后的发展趋向作了科学的分析预测。

茚三酮显现潜血指纹后对DNA-STR荧光图谱的影响

采用3130XL遗传分析仪系统研究了白纸上的潜血指纹经茚三酮熏显后对于DNA-短串联重复序列(STR)荧光图谱的影响。结果表明:与对照组(未熏显)相比,潜血指纹经茚三酮熏显后DNA检出效率有所降低;经茚三酮熏显后的潜血指纹,随着潜血指纹浓度的稀释,能够检出的基因座数逐渐减少。本文对案件现场的证据提取具有重要的指导意义。

试论“八·五”期间机械部系统医用光学仪器产品的发展前景

以医用光学仪器为专题,从行业的现状谈起,通过对照国内外产品水平以及市场需求分析,进而提出“八·五”期间机械部系统医用光学仪器产品的发展前景,供有关企业在开展产品结构调整时参考。

试论“八·五”期间机械部系统医用光学仪器产品的发展前景(续)

以医用光学仪器为专题,从行业的现状谈起,通过对照国内外产品水平以及市场需求分析,进而提出“八·五”期间机械部系统医用光学仪器产品的发展前景,供有关企业在开展产品结构调整时参考。

新型血液锌原卟啉测定仪研制

目的独立研制一种新型血液锌原卟啉(ZPP)测定仪。方法基于ZPP受特定蓝色光激发可产生与ZPP水平成一定比例关系的特征性荧光的原理,应用最新的光机电一体化技术研制新型ZPP测定仪,并经医疗器械临床试验和与同类仪器比对实验验证其临床性能和热稳定性。结果新型ZPP测定仪研制成功。线性误差实验结果显示,血样中ZPP在1.80~46.20μg/gHb线性关系良好,相关系数(r)为0.999 9~1.000 0,线性误差为0.00%~4.49%,测量值均在ZPP标准血样的不确定度范围内。重复性实验显示相对标准偏差均<5.00%。准确性实验结果显示测量结果在标称值范围内。新型ZPP测定仪与国产ZPP血液荧光计测定结果比较,差异无统计学意义(Z=-0.588,P>0.05),两者测定结果相关性良好,r为0.999 5~0.999 9。在25℃下连续8 h工作后,新型ZPP测定仪无明显发热现象,测量值偏倚为3.78%;国外某型号ZPP测定仪整机发热严重,测量值偏倚为21.20%,接近标准血样标称值的上限。结论新型ZPP测定仪线性误差小,重复性、准确性和热稳定性良好。