《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准的分析与探讨

目的:为完善医疗机构的中药制剂质量标准修订,促进医疗机构中药质量标准提高提供参考。方法:对《广东省医疗机构制剂规范》中的中药制剂质量标准进行梳理,总结其存在的主要问题并提出改进建议。结果与结论:《广东省医疗机构制剂规范》收载中药制剂品种897个,现行(2017年版)质量标准虽较首版(1985年版)已有较大的提高,但在制剂的整体质量控制、指标性成分量化控制、项目专属性、药材的源头控制、非《中国药典》收载药材的控制和同方系列品种质量标准等方面仍存在问题。建议在兼顾先进性和适用性的前提下,加强对中药医院制剂的整体的质量控制及地方药材、毒性药材的质量控制,适当更新专属性好、重现性强的检测方法,加强对生产工艺关键参数的控制,以充分提高医疗机构中药制剂的质量标准,促进医疗机构提供安全、有效、质量可控的制剂产品。

中医医疗机构“治未病”服务法律地位与立法保障

目前国内中医"治未病"在实践中存在发展均衡性、服务形式、人员素质等方面的问题。建议立法明确中医医疗机构"治未病"的法律地位,建立服务主体准入、服务范围管理、服务机构管理以及技术与服务标准制度。发挥中医医疗机构的主导作用,推动形成规范化"治未病"的法治格局。

云南省医疗机构制剂质量标准存在的问题及思考

为医疗机构制剂标准提高工作提供参考.收集整理2018年云南省医疗机构制剂标准整顿工作中存在的问题,分析其主要原因并提出建议.发现部分医疗机构制剂质量标准陈旧,存在处方工艺不规范、 检验项目较为落后等问题,需要医疗机构提高认识、 整合资源、 科学管理持续研究,监管部门多方位把控和帮促,共同建立医疗机构质量标准持续提升机制,保证制剂质量与安全.

曲靖市中医医院制剂质量标准存在问题整理与分析

目的:为医疗机构制剂研发、注册、标准提升等的规范化发展提供参考。方法:对医院自拟标准制剂质量标准进行整理,分析研究不足,总结存在问题。结果:我院制剂现执行质量标准、说明书普遍存在不规范情况。结论:应加大对制剂的研究力度,促进制剂品种逐步完善。