两种细菌药敏板药敏检测性能验证临床研究

目的:验证新型革兰阳性细菌药敏板BD Phoenix™PMIC-92(简称PMIC-92)和革兰阴性细菌药敏板BD Phoenix™NMIC-413(简称NMIC-413)的药敏检测和耐药机制的准确性。方法:选取国内4家三级甲等医院的1535株临床细菌菌株进行PMIC-92和NMIC-413药敏检测性能验证,其中革兰阳性菌933株,革兰阴性菌602株,参照统一的临床药理试验方案,以旧款Phoenix™细菌鉴定+药敏板、微量肉汤稀释法和琼脂稀释法为对照,与新型药敏板药敏检测结果进行对比;分析各种检测方法药敏检测结果和耐药机制的完全一致率(EA)、类别一致率(CA)、非常重大错误(VME)、重大错误(ME)和微小错误(MIE)。结果:在革兰阳性细菌药敏板检测的933株菌株中,肠球菌472株(占50.6%),葡萄球菌461株(占49.4%);所评价24种抗菌药物,葡萄球菌检测结果中20种药物的EA和22种药物的CA>90%;肠球菌检测结果,19种药物的EA和17种药物的CA>90%;5种耐药机制的阳性一致率和阴性一致率均>95%。在革兰阴性细菌药敏板检测的602株菌株中,肠杆菌科细菌323株(占53.7%),非发酵革兰阴性杆菌279株(占46.3%);所评价29种抗菌药物,肠杆菌科菌结果中,28种药物的EA和25种药物的CA>90%;非发酵革兰阴性杆菌结果中所有29种药物的EA和CA均>90%;对超广谱β-内酰胺酶(ESBL)检测的阳性一致率和阴性一致率均>95%。结论:新型PMIC-92和NMIC-413与对照方法旧款Phoenix™细菌鉴定+药敏板、微量肉汤稀释法和琼脂稀释法相比,在细菌药敏检测结果和耐药机制的判读上具有较高的一致率。