气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定

建立气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定方法。建立数学模型,分析气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度来源及影响因素,对各不确定度分量进行评价,计算合成标准不确定度及扩展不确定度。当大豆油质量分数为9.63%时,其扩展不确定度为0.10%(k=2)。当中链甘油三酸酯质量分数为10.00%时,其扩展不确定度为0.11%(k=2)。气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度主要来源于对照品和样品溶液制备过程。该不确定度评定为实验过程的控制和测定结果的评估提供了参考,有利于保证该类药品的质量控制水平和检验结果的准确性。

静脉用脂肪乳剂的应用进展

20世纪60年代,以大豆油(SO)为基础的脂肪乳剂开始应用于临床。但最近研究表明,SO中过多的ω-6PUFA和少量的ω-3PUFA对机体免疫功能不利,并可影响脂质过氧化。为此,各种新型脂肪乳通过改变脂肪乳剂中多不饱和酸、单不饱和酸、饱和脂肪酸含量及来源,期望达到理想的ω-6/ω-3比值。以下就各种脂肪乳剂的营养、供能、代谢和免疫等方面作一综述。

丙泊酚中长链脂肪乳在婴幼儿麻醉中的应用效果观察

目的:观察丙泊酚中长链脂肪乳在婴幼儿麻醉中的应用效果,并评价其对血流动力学、苏醒期质量以及肝功能的影响。方法:选择行择期手术的1个月至3岁患儿50例,ASAⅠ~Ⅱ级,随机分为丙泊酚中长链脂肪乳组(M组)和七氟烷组(S组),每组25例,M组和S组分别以丙泊酚中长链脂肪乳和七氟烷行麻醉诱导和维持。观察麻醉诱导前(T0)、气管插管时(T1)、术毕(T2)、拔管即刻(T3)的心率(HR)、平均动脉压(MAP);记录停药至自主呼吸恢复时间,自主呼吸恢复至拔管时间,同时记录患儿苏醒期躁动及恶心呕吐的情况;在术前、术毕和术后24 h抽取静脉血2 m L,测定丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)含量。结果:与T0相比,2组T1时刻的HR、MAP均显著降低(P<0.05);M组自主呼吸恢复至拔管的时间显著短于S组(P<0.01);M组躁动及恶心呕吐发生率显著少于S组(P<0.05~P<0.01);2组术毕及术后24 h ALT及AST与术前差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丙泊酚中长链脂肪乳可安全用于婴幼儿麻醉,具有苏醒期躁动及恶心呕吐发生率低等优点,且短时间内手术使用并不影响肝功能。

丙泊酚中长链脂肪乳复合利多卡因用于无痛胃镜检查术中的临床观察

目的：观察丙泊酚中长链脂肪乳注射液复合利多卡因在无痛胃镜检查中的临床效果。方法选择行无痛胃镜检查术患者80例，随机分为4组，每组20例，A组为丙泊酚长链脂肪乳组，B组为丙泊酚长链脂肪乳＋利多卡因组，C组为丙泊酚中长链脂肪乳组，D组为丙泊酚中长链脂肪乳＋利多卡因组。麻醉诱导后，待患者呼之不应、睫毛反射消失后实施胃镜检查。记录2组患者注药前5 min、检查开始即刻、检查结束后5 min的心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度及不良反应发生情况。结果4组患者年龄、体重、检查时间、苏醒时间及起效时间比较差异无统计学意义。麻醉后4组患者平均动脉压、脉搏氧饱和度较麻醉前均有所下降，心率反射性增快，差异有统计学意义（P＜0．05）。4组患者呛咳恶心呕吐、体动、呼吸抑制等不良反应差异无统计学意义（P＞0．05）；A 组患者注射痛显著高于其他3组，B组和C组注射痛发生率相似，D组的发生率最低（P＜0．05）。结论丙泊酚中长链脂肪乳注射液复合利多卡因应用于无痛胃镜检查术起效快，苏醒时间短，呼吸抑制轻，注射痛不明显，可获得满意的临床效果。

输入不同链长的脂肪乳剂后血中酮体的动态观察

应用酶促法研究了输入不同链长的脂肪乳剂后病人血中酮体的变化。其中第一组8例病人接受输入剂量为0.14g/kg.h的中链或长链脂肪乳剂的廓清实验,第二组的12例病人在肠外营养(total parenteral nutrition,TPN)接受输入剂量为0.06g/kg.h的中链或长链的脂肪乳剂。而且还测定了30例正常人(男女各15例)血清β-羟丁酸的含量。研究结果,表明中链脂肪乳剂在廓清剂量时,血中酮体高于正常水平,而在常规胃肠外营养支持时,中链脂肪乳剂或长链脂肪乳剂均无血酮体升高现象,在临床上应用是安全的。

中长链脂肪乳对晚期肿瘤患者蛋白质代谢和脂质代谢的影响

目的探讨中长链脂肪乳对晚期肿瘤患者蛋白质代谢和脂质代谢的改善作用。方法 2015年2月至2017年8月我院收治的90例晚期肿瘤患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组各45例。两组患者均给予中心静脉置管肠外营养支持,时间不少于7 d,观察组给予中长链脂肪乳注射液,对照组采用长链脂肪乳注射液。观察和比较两组患者的蛋白质代谢和脂质代谢指标及不良反应发生情况。结果治疗后,除对照组患者的TP水平外,两组患者的其余指标均有所改善,但观察组的TP、ALB、Pre-ALB和TF等各项指标均优于对照组,差异有统计意义(P<0.05)。两组患者的各项指标均有所提高,但对照组的TP、ALB、Pre-ALB和TF等各项脂质代谢指标的水平均高于观察组,差异有统计意义(P<0.05)。在输注肠外营养过程中,观察组有5例患者出现了不良反应,占该组总例数的11.11%,对照组有8例患者出现了不良反应,占该组总例数的15.56%,两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ~2=0.809,P=0.368)。结论与长链脂肪乳相比,中长链脂肪乳营养可显著改善晚期肿瘤患者的蛋白质代谢,并且有效控制患者的血脂水平。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学

目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_(1/2)分别为(46.652±12.239)min和(44.637±11.874)min;药峰浓度C_(max)分别为(4.784±1.215)mg/L和(4.802±1.111)mg/L;达峰时间t_(max)分别为1 min和1min;药时曲线下面积AUC_(0-t),分别为(39.212±18.710)mg·min·L^(-1)和(41.846±15.293)mg·min·L^(-1);曲线下面积AUC_(0-∞)分别为(43.146±19.308)mg·min·L^(-1)和(45.264±15.599)mg·min·L^(-1);MRT分别为(24.273±8.998)min和(25.743±10.706)min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比相对生物利用度F为(110.2±12.0)%。结论:采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_(max)和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。

预先静脉注射利多卡因预防丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛的半数有效量

目的确定预先静脉注射利多卡因预防丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛的半数有效剂量(ED_(50))。方法选取择期全麻手术患者[美国麻醉医师协会(ASA)分别Ⅰ或Ⅱ级]。在患者使用丙泊酚中/长链脂肪乳之前,预先静脉注射利多卡因,初始剂量为0.5 mg/kg瘦体质量(LBW)。根据注射痛程度采用Dixon序贯法行利多卡因剂量调整。记录注射痛情况及不良反应发生情况。计算利多卡因的ED_(50)及95%CI。记录麻醉后监测治疗室(PACU)内患者对注射痛的记忆情况并行视觉模拟评分量表(VAS)评估。结果共30例患者完成试验,其中有效止痛患者19例,无效患者11例。预先静脉注射利多卡因预防丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛的ED_(50)为0.306 mg/kg(95%CI:0.262~0.357 mg/kg)LBW。90.9%发生注射痛的患者在PACU内对注射痛有记忆,VAS评分为(2.8±1.8)分。结论预先静脉注射利多卡因0.306 mg/kg LBW可有效预防50.0%的择期全麻手术患者丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛,且无不良反应。

含维生素E的中/长链脂肪乳注射液临床应用进展

脂肪乳剂是全胃肠外营养(TPN)中的重要组成部分。随着TPN在临床营养治疗中的广泛应用,脂肪乳剂也逐渐由长链脂肪乳(LCT)发展至中/长链脂肪乳(MCT/LCT)。MCT具有水解、氧化快而完全,不依赖肉毒碱转运,对免疫系统影响少,且不易在肝内和外周组织中浸润等优点。但其中仍含有一定量的多不饱和脂肪酸,易受体内自由基的攻击而产生脂质过氧化,进而损害脂质、DNA和蛋白质,造成组织和器官的损伤。因此,许多学者主张在MCT/LCT剂中添加一定量的维生素E,以防止脂肪乳剂脂质过氧化的发生,从而保证临床安全、合理地使用脂肪乳剂进行营养治疗的同时,有效地避免发生不良反应。以下主要对含维生素E的MCT/LCT注射液在临床的应用作一综述。

中/长链脂肪乳注射液制备工艺研究

目的 :探讨中 /长链脂肪乳注射液和制备工艺。方法 :用正交试验法选用L9( 34 )正交表优选工艺条件。结果 :制备的样品2 5℃放置 18个月各项指标符合规定。结论 :制备工艺可行。

丙泊酚中长链脂肪乳静脉麻醉对老年骨折患者的疗效及安全性

目的观察丙泊酚中长链脂肪乳静脉麻醉对老年骨折患者的临床疗效及安全性。方法选取2020年5月-2022年5月在我院诊治的66例老年骨折患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组33例。对照组采用丙泊酚长链脂肪乳静脉麻醉,观察组采用丙泊酚中长链脂肪乳静脉麻醉。比较两组注射疼痛率、疼痛评分、不同时间点血流动力学指标[心率(HR)、平均动脉压(MAP)]、血清内皮素(ET)和降钙素基因相关肽(CGRP)浓度、痛觉阻滞起效和持续时间以及不良反应发生率。结果观察组注射疼痛率、疼痛评分均小于对照组(P<0.05);两组麻醉诱导前HR、MAP比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组插管后HR、MAP均降低,但观察组高于对照组(P<0.05);两组插管后ET下降,CGRP升高,但观察组ET、CGRP均低于对照组(P<0.05);观察组痛觉阻滞起效时间短于对照组,痛觉持续时间长于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为9.09%,低于对照组的21.21%(P<0.05)。结论丙泊酚中长链脂肪乳静脉麻醉在老年骨折患者中具有良好的效果,可提升麻醉效果,减轻注射痛,降低注射疼痛率,对患者血流动力学指标的影响小,可调节血浆CGRP和ET浓度,缩短痛觉阻滞起效时间,延长痛觉阻滞持续时间,且不良反应发生率低,安全性良好。

不同脂肪乳在肠外营养液中稳定性的研究

目的观察肠外营养液配制后在不同存放温度条件下脂肪乳的稳定性。方法采用规范化肠外营养液配制,共配制24袋肠外营养液,随机分为两组,A组12袋配方中脂肪乳为20%中/长链脂肪乳注射液(C6-24),B组12袋配方中脂肪乳为20%中/长链脂肪乳注射液(C8-24),检测时间点为配制完成后24、48、72 h,观察两组在2~8℃,23~25℃和35~37℃中外观、营养液pH值和脂质过氧化。结果两组在4℃、25℃和36℃条件下分别放置24、48、72 h后,外观均无明显变化,pH值差异无统计学意义(P>0.05),脂质过氧化差异无统计学意义(P>0.05)。结论两种脂肪乳在不同存放条件下pH值、脂肪颗粒大小、脂质过氧化产物方面都较为稳定,能够为进行静脉营养支持患者提供营养物质需求。

中长链脂肪乳救治局部麻醉药物神经系统急性毒性反应1例

局部麻醉药物全身急性毒性反应（local anesthetic systemic toxicity,LAST）是局部麻醉的严重并发症之一.综合措施预防LAST的发生非常关键,恰当、准确、及时的LAST救治至关重要,可最大程度地降低其危害.现报道1例ASA分级Ⅰ级男性患者,接受罗哌卡因连续硬膜外麻醉后出现LAST,主要表现为口周麻木、耳鸣、头晕及头部非自主性抽搐等中枢神经系统症状,镇静效果不佳,给予20％中长链脂肪乳注射液（medium-long chain triglycerides lipid emulsion,MLE）100ml泵注后患者抽搐消失,后痊愈出院.美国局部麻醉协会指南推荐,发生LAST时应尽早使用脂肪乳剂,避免LAST的发展.