小剂量艾司氯胺酮预先注射减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛

目的探讨小剂量艾司氯胺酮在减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛中的作用。方法选择2023年7~12月湖南省儿童医院收治的行全麻手术患儿165例为研究对象,随机分为3组,对照组、艾司氯胺酮组与利多卡因组各55例。艾司氯胺酮组在注射丙泊酚中/长链脂肪乳前预先静脉注射0.2 mg/kg艾司氯胺酮,利多卡因组预先静脉注射0.5 mg/kg利多卡因,对照组预先静脉注射同体积生理盐水。记录注射痛发生率和疼痛评分,以及不良反应。结果艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率分别为20.0%(11/55)和21.8%(12/55),明显低于对照组45.5%(25/55),差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组疼痛评分分别为(0.22±0.46)分、(0.27±0.56)分,明显低于对照组(0.87±1.10)分,差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率和疼痛评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。3组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小剂量艾司氯胺酮预先处理可降低小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛发生率以及疼痛强度,与利多卡因相当,且无严重并发症。

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学

目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_(1/2)分别为(46.652±12.239)min和(44.637±11.874)min;药峰浓度C_(max)分别为(4.784±1.215)mg/L和(4.802±1.111)mg/L;达峰时间t_(max)分别为1 min和1min;药时曲线下面积AUC_(0-t),分别为(39.212±18.710)mg·min·L^(-1)和(41.846±15.293)mg·min·L^(-1);曲线下面积AUC_(0-∞)分别为(43.146±19.308)mg·min·L^(-1)和(45.264±15.599)mg·min·L^(-1);MRT分别为(24.273±8.998)min和(25.743±10.706)min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比相对生物利用度F为(110.2±12.0)%。结论:采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_(max)和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。

预先静脉注射利多卡因预防丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛的半数有效量

目的确定预先静脉注射利多卡因预防丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛的半数有效剂量(ED_(50))。方法选取择期全麻手术患者[美国麻醉医师协会(ASA)分别Ⅰ或Ⅱ级]。在患者使用丙泊酚中/长链脂肪乳之前,预先静脉注射利多卡因,初始剂量为0.5 mg/kg瘦体质量(LBW)。根据注射痛程度采用Dixon序贯法行利多卡因剂量调整。记录注射痛情况及不良反应发生情况。计算利多卡因的ED_(50)及95%CI。记录麻醉后监测治疗室(PACU)内患者对注射痛的记忆情况并行视觉模拟评分量表(VAS)评估。结果共30例患者完成试验,其中有效止痛患者19例,无效患者11例。预先静脉注射利多卡因预防丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛的ED_(50)为0.306 mg/kg(95%CI:0.262~0.357 mg/kg)LBW。90.9%发生注射痛的患者在PACU内对注射痛有记忆,VAS评分为(2.8±1.8)分。结论预先静脉注射利多卡因0.306 mg/kg LBW可有效预防50.0%的择期全麻手术患者丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛,且无不良反应。

含维生素E的中/长链脂肪乳注射液临床应用进展

脂肪乳剂是全胃肠外营养(TPN)中的重要组成部分。随着TPN在临床营养治疗中的广泛应用,脂肪乳剂也逐渐由长链脂肪乳(LCT)发展至中/长链脂肪乳(MCT/LCT)。MCT具有水解、氧化快而完全,不依赖肉毒碱转运,对免疫系统影响少,且不易在肝内和外周组织中浸润等优点。但其中仍含有一定量的多不饱和脂肪酸,易受体内自由基的攻击而产生脂质过氧化,进而损害脂质、DNA和蛋白质,造成组织和器官的损伤。因此,许多学者主张在MCT/LCT剂中添加一定量的维生素E,以防止脂肪乳剂脂质过氧化的发生,从而保证临床安全、合理地使用脂肪乳剂进行营养治疗的同时,有效地避免发生不良反应。以下主要对含维生素E的MCT/LCT注射液在临床的应用作一综述。

中/长链脂肪乳注射液制备工艺研究

目的 :探讨中 /长链脂肪乳注射液和制备工艺。方法 :用正交试验法选用L9( 34 )正交表优选工艺条件。结果 :制备的样品2 5℃放置 18个月各项指标符合规定。结论 :制备工艺可行。

气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定

建立气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定方法。建立数学模型,分析气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度来源及影响因素,对各不确定度分量进行评价,计算合成标准不确定度及扩展不确定度。当大豆油质量分数为9.63%时,其扩展不确定度为0.10%(k=2)。当中链甘油三酸酯质量分数为10.00%时,其扩展不确定度为0.11%(k=2)。气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度主要来源于对照品和样品溶液制备过程。该不确定度评定为实验过程的控制和测定结果的评估提供了参考,有利于保证该类药品的质量控制水平和检验结果的准确性。