顶空-气相色谱法测定注射用美洛西林钠中的微量二硫化碳

目的建立注射用美洛西林钠中微量CS_(2)的顶空-气相色谱测定方法。方法采用DB-624(30 m×0.53 mm×3μm)毛细管柱,进样口温度为160℃;起始温度为40℃,维持5 min,再以60℃/min的速率升温至160℃,维持8 min;火焰光度检测器(FPD),加热器和辅助传输线温度为200℃,燃烧室温度为125℃;顶空瓶平衡温度为80℃;平衡时间为30 min。结果CS_(2)在0.04~0.8μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈二次方曲线关系,检测限(LOD)为0.01μg/mL;12家生产企业的157批次样品中87批次样品检出CS_(2),33批次含量超过拟定限度(3.2μg/g),样品中CS_(2)主要由胶塞迁移而来。结论该方法重现性好,准确度高,可用于对本品中微量CS_(2)的检测,为注射剂药品生产企业选择适宜的胶塞提供了质量依据。

278例注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应分析

目的探讨注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应(ADR)的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法收集2011~2017年6年内在本院发生的242个病例和检索"中国知网"和"万方数据库"中收集的30篇有关注射用美洛西林钠舒巴坦钠药物不良反应病例一起进行统计和分析。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠不良反应与性别无关,多与患者个体差异、临床使用情况、合并用药情况相关。主要的不良反应类型有皮肤及附件损害和胃肠道反应,占80%,严重的不良反应为过敏性休克、肝损害等,多发生在用药初期,临床应用应加强监测。结论与注射用美洛西林钠舒巴坦钠联合用药存在配伍禁忌的药物种类繁多,不良反应临床表现复杂多样。所以应加强药品安全性监测,严格提高合理用药水平,确保用药安全有效。

美洛西林钠在木糖醇输液中的配伍稳定性考察

目的:考察不同温度(25℃、37℃)下6h内,美洛西林钠与木糖醇的配伍稳定性。方法:用紫外分光光度法测定配伍液中关洛西林含量,并观察外观、pH值的变化。结果:美洛西林钠与木糖醇输液配伍后6 h内,其外观,pH值以及含量均无明显变化。结论:美洛西林在上述条件下可以与木糖醇输液配伍使用。

美洛西林舒巴坦治疗COPD急性加重期患者的临床评价

目的:探讨美洛西林舒巴坦治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期患者的有效性和安全性。方法:将140例COPD急性加重期患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组使用注射用美洛西林舒巴坦抗感染,对照组使用美洛西林抗感染。统计分析两组的临床有效率、细菌清除率、实验室资料。结果:治疗组和对照组临床有效率、细菌清除率相比,差异有统计学意义,P<0.05;实验室资料比较,差异无统计学意义,P>0.05。结论:美洛西林舒巴坦对COPD急性加重期患者有较好疗效,具有一定的临床价值。

鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素的探讨

目的 探讨用鲎试剂检查注射用美洛西林钠 /舒巴坦钠细菌内毒素方法。方法 按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 注射用美洛西林钠 /舒巴坦钠的浓度为 7.5 mg/ m l时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用美洛西林钠 /舒巴坦钠中的内毒素。

鲁米诺-铁氰化钾化学发光体系测定美洛西林钠

在优化的实验条件下，建立了一种简单、快速测定美洛西林钠的化学发光的新方法，该法测定美洛西林钠的线性范围为0．01～30mg·L^-1，检出限（3σ）为4．0×10^-3mg·L^-1，相对标准偏差为1．0％，将此法用于生物体液中美洛西林钠的测定，结果令人满意．

鲁米诺-AuCl_4体系化学发光法测定美洛西林钠

在NaOH介质中,AuCl4-氧化鲁米诺产生化学发光,美洛西林钠显著增强该体系的发光,据此建立了一种测定美洛西林钠的流动注射化学发光新方法。在优化的实验条件下,该法测定美洛西林钠的线性范围为0.01~30μg/mL,检出限为3.0 ng/mL,对1.0μg/mL美林钠进行了11次平行测定,其相对标准偏差为1.0%。方法已用于生物体液和粉针剂中美洛西林钠的测定。

注射用美洛西林钠他唑巴坦钠对麻醉犬心电图的影响

按《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》的技术要求,采用注射用美洛西林钠他唑巴坦钠(2∶1和4∶1)复方制剂分别按180 mg.kg-1和360 mg.kg-1静脉注射麻醉犬,考察该复方制剂的两种不同配比对麻醉犬心电图的影响.结果表明:注射用美洛西林钠他唑巴坦钠(2∶1和4∶1)180 mg.kg-1和360 mg.kg-1对麻醉犬的心电图均无明显影响.

褶合光谱法同时测定注射用美洛西林舒巴坦钠中美洛西林和舒巴坦钠的含量

目的:建立褶合光谱法测定注射用美洛西林舒巴坦中美洛西林和舒巴坦两组分的含量。方法:采用褶合光谱法,不经分离同时测定美洛西林和舒巴坦的含量。结果:美洛西林和舒巴坦两组分的平均回收率分别为100.62%和99.93%;相对标准偏差(RSD)分别为1.07%和0.93%(n=5)。结论:该法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。

鲎试剂法检测注射用美洛西林钠的细菌内毒素

目的 建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法。方法 参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度 ,并设立供试品阴性对照 ,对其进行细菌内毒素检测。结果 将注射用美洛西林钠稀释至 5mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查 ,结果可行。结论 可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查 ,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为 0 .0 5Eu·mg-1。

葡聚糖凝胶柱层析法分离测定注射用阿洛西林钠中的聚合物

目的建立一种利用葡聚糖凝胶柱分离测定注射用阿洛西林钠中聚合物的方法。方法注射用阿洛西林钠中的高分子杂质的定量测定是利用葡聚糖凝胶柱色谱法。色谱柱:XK16/40SephadexG-10,柱长:35cm;流动相A为pH7.0,0.025mol.L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为超纯水,流速:1.5mL·min-1,检测波长254nm,进样量200μL。结果注射用阿洛西林钠在浓度为5.0～60mg.mL-1的范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r为0.9990)。结论本法用于注射用阿洛西林钠中的高分子杂质的测定,灵敏度高,准确性好。

注射用美洛西林钠的HPLC测定

高效液相色谱外标法测定注射用美洛西林钠的含量。采用 Shim- Pack CL C- ODS柱 ,以混合磷酸盐缓冲液 -乙腈 (6 5∶ 35 ,p H=6 .1)为流动相 ,检测波长为 2 0 8nm,线性范围为 3～ 7μg(r=0 .9999) ,回收率为 99.9%～10 0 .0 % ,RSD小于 0 .5 4%。

注射用美洛西林钠现行标准分析及质量评价

目的评价国产注射用美洛西林钠的现行质量标准、状况及存在问题。方法采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产注射用美洛西林钠的质量现状并进行评价。采用水活度、水分、有关物质等方法测定不同工艺的样品,通过加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,探索性的考察样品胶塞中部分挥发性物质与药物的相容性,综合评价产品质量。结果冷冻干燥工艺生产的样品质量及稳定性均较无菌分装样品更好,水分及温度与产品质量密切相关,且原料质量是影响制剂质量的关键。结论现行质量标准有待提高,国产注射用美洛西林钠质量总体质量较好。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究

目的:在25℃条件下考察24h内注射用美洛西林钠舒巴坦钠与3种常用输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种输液中的含量变化,同时测定pH变化。结果:与3种常用输液配伍后,在24h内pH值基本没有变化,有效成分美洛西林钠、舒巴坦钠的含量及有关物质在12h内基本无变化,在16、24h时有显著变化。结论:注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种常用输液中12h内稳定。

注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用美洛西林钠舒巴坦钠的细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用美洛西林钠舒巴坦钠的最大不干扰浓度为5mg·m L-1,并确定其内毒素限值为0.05EU·mg-1。结论本品种可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,建议提高并统一其安全性检查标准。

美洛西林钠舒巴坦钠治疗肺炎临床疗效分析

目的探讨美洛西林钠舒巴坦钠治疗肺炎治疗效果。方法选择2010年2月—2012年4月该院收治的108例肺炎患者,并随机分为观察组(54例)与对照组两组(54例),观察组给予美洛西林钠舒巴坦钠,静脉滴注,2次/d,对照组给予美洛西林钠,静脉滴注,2次/d,两组均以14d为一治疗疗程。结果观察组、对照组治疗总有效率分别为88.8%,66.6%,观察组显著优于对照组,且两组差异性显著,因而具有统计学意义标准(P<0.05)。观察组1例出现不良反应,对照组2例,比较两组不良反应发生率,无显著性差异,因而不具有统计学意义标准(P>0.05)。结论美洛西林钠舒巴坦钠治疗肺炎优于单纯美洛西林钠。安全性高,治疗效果确切,值得推广。

注射用美洛西林钠溶析结晶工艺研究

美洛西林钠是一种β-内酰胺酶抑制剂,存在不可逆的特点。许多菌株均具备很好抗菌作用,包括:大肠埃希菌、变形菌属、肺炎克雷伯菌以及链球菌属等。对于美洛西林钠来说,能够发挥显著的抗感染效果,在下呼吸道感染、皮肤感染以及泌尿系统感染等疾病中能够起到显著效果。重点研究了注射用美洛西林钠熔析结晶工艺,希望为美洛西林钠临床应用价值的提升提供有效建议。

反相高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠含量。方法:采用SPHERI—5 RP—18色谱柱,乙腈—醋酸盐缓冲液(20:80,pH5.0±0.1)为流动相,流速为0.95ml/min,检测波长为230mm,乙酰苯胺为内标物。结果:美洛西林钠在0.163～0.817mg/ml范围内线性良好(r=0.9998),平均回收率(n=6)为99.78％(RSD=0.62％)。结论:本方法简便,快速,准确,可靠。

小儿肺热咳喘口服液联合美洛西林钠治疗小儿肺炎的临床研究

目的观察小儿肺热咳喘口服液联合美洛西林钠治疗小儿肺炎的临床疗效。方法选取2016年7月—2017年6月天津市西青医院收治的106例小儿肺炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组静脉滴注注射用美洛西林钠,0.1 g/(kg·d),3次/d;治疗组在对照组治疗基础上口服小儿肺热咳喘口服液,10 mL/次,4次/d。两组均连续治疗10 d。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状体征改善情况。比较两组治疗前后C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)水平的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.02%、94.34%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组咳嗽消失时间、喘息消失时间、肺部啰音消失时间、退热时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CRP、IL-6水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组CRP、IL-6水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论小儿肺热咳喘口服液联合美洛西林钠治疗小儿肺炎具有较好的临床疗效,可迅速改善患者临床症状体征,降低CRP、IL-6因子水平,具有一定的临床推广应用价值。

金振口服液联合美洛西林治疗小儿急性支气管炎的临床研究

目的探讨金振口服液联合美洛西林钠治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法回顾性分析2019年10月—2020年10月在濮阳市人民医院治疗的172例急性支气管炎患儿的临床资料,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各86例。对照组静脉滴注注射用美洛西林钠,0.1~0.2 g/kg加入生理盐水100 mL,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服金振口服液,6个月~1岁5 mL/次,3次/d;2~3岁10 mL/次,2次/d;4~7岁10 mL/次,3次/d;8~12岁15 mL/次,3次/d。两组患儿均治疗7d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状消失时间,血清白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(NEUT)、淋巴细胞百分比(LYMPH)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-8(IL-8)、降钙素原(PCT)和白细胞介素-17A(IL-17A)水平。结果治疗后,治疗组总有效率为98.84%,明显高于对照组的82.56%(P<0.05)。治疗后,治疗组临床症状改善时间明显早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿血清WBC和NEUT显著降低,但LYMPH水平显著升高(P<0.05),且治疗组改善最明显(P<0.05)。治疗后,两组患儿血清hs-CRP、IL-4、IL-8、PCT、IL-17A水平均显著下降,且治疗组降低最明显(P<0.05)。结论注射用美洛西林钠联合金振口服液治疗急性支气管炎不仅可有效改善患儿临床症状,还可显著降低机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。