首批米非司酮国家对照品的研制

目的建立首批米非司酮国家对照品。方法采用红外光谱、紫外光谱、飞行时间质谱和核磁共振谱进行结构确证,反相高效液相色谱法和DSC法测定纯度,通过质量平衡法计算含量。结果确证了米非司酮原料的结构,并确定了首批米非司酮国家对照品的含量为99.5%。结论首批米非司酮国家对照品(批号:410003-201301)可作为米非司酮原料和相关制剂的鉴别和含量测定用对照品。

米非司酮对兔输卵管、子宫平滑肌收缩及前列腺素含量影响

本文通过肌肉收缩记录方法和放射免疫技术研究米非司酮对４天假孕兔输卵管、子宫平滑肌收缩及前列腺素含量影响。结果：米非司酮能干扰输卵管平滑肌自发收缩，收缩频率明显增加，收缩张力及振幅却无明显变化；输卵管对前列腺素Ｅ衍生物磺前列酮的敏感性提高，而对去甲肾上腺素的敏感性降低；输卵管组织前列腺素Ｆ２α含量下降，使ＰＧＥ／ＰＧＦ比值上升；但对子宫平滑肌收缩及组织内前列腺素Ｅ与Ｆ比值无明显影响。以上现象提示米非司酮可能通过改变体内雌、孕激素平衡及前列腺素Ｅ、Ｆ平衡等多种途径对输卵管平滑肌活动产生综合性作用。

米非司酮在36例葡萄胎中的应用与分析

目的探讨葡萄胎清宫前、后服用米非司酮的临床效果。方法将2001年1月2006年1月住院确诊的葡萄胎患者72例随机分为两组,观察组:36例,每日空腹口服米非司酮片75 mg(上午50 mg,下午25 mg),连服2 d,共150 mg,于第3 d上午行清宫术,清宫后继续口服米非司酮片,每日50 mg,连服3 d,有高危因素者延长服药至6 d。对照组:36例,只行清宫术。结果观察组和对照组宫颈充分软化及宫口扩张程度、术中人工流产综合反应发生率、清宫手术时间、术中出血量、二次清宫率均有非常显著差异(P>0.01)。清宫术后均随访2年,两组恶变率有显著差异(P>0.05)。结论葡萄胎清宫前、后服用米非司酮,可有效地软化、扩张宫颈,明显减少术中人工流产综合反应发生率,清宫手术时间明显缩短,术中出血量明显减少,二次清宫率及葡萄胎恶变率明显降低,是葡萄胎一种理想的药物辅助治疗方法。

米非司酮在36例葡萄胎中的应用与分析

目的探讨葡萄胎清宫前、后服用米非司酮的临床效果。方法将2001年1月2006年1月住院确诊的葡萄胎患者72例随机分为2组,观察组:36例,每日空腹口服米非司酮片75 mg(50 mgAM,25 mgPM),连服2 d,共150 mg,于第3天上午行清宫术,清宫后继续口服米非司酮片,50 mg/d,连服3 d,有高危因素者延长服药至6 d。对照组:36例,只行清宫术。结果观察组和对照组宫颈充分软化及宫口扩张程度、术中人工流产综合反应发生率、清宫手术时间、术中出血量、二次清宫率均有非常显著差异(P<0.01)。清宫术后均随访2年,2组恶变率有显著差异(P>0.05)。结论葡萄胎清宫前、后服用米非司酮,可有效地软化、扩张宫颈,明显减少术中人工流产综合反应发生率,清宫手术时间明显缩短,术中出血量明显减少,二次清宫率及葡萄胎恶变率明显降低,是葡萄胎一种理想的药物辅助治疗方法。

米非司酮对离体异位与在位子宫内膜雌、孕激素受体含量的影响

目的:研究米非司酮对离体异位与在位子宫内膜雌、孕激素受体含量的影响。方法:选择90例离体异位患者作为研究对象(观察组),另同期选择90例正常子宫内膜(在位子宫内膜)作为对照组,对其采用免疫细胞化学法测定其与雌、孕激素受体含量,并分析米非司酮作用后的变化。结果:观察组分泌早期腺体PR含量相比对照组明显升高,P<0.05;其余各期无明显差异,P>0.05。结论:米非司酮对离体异位与在位子宫内膜雌、孕激素受体含量具有一定影响,即米非司酮浓度越高、其雌、孕激素受体含量越低。

高效液相色谱法测定米非司酮片的含量和含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定米非司酮片的含量和含量均匀度的方法。方法采用Zorbax XDB C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.05),流速1.0mL·min-1,检测波长为306nm。结果米非司酮在1.0979～43.916μg·mL-1(r=0.9999)范围内具有良好的线性,回收率为100.03%,RSD为0.22%。结论该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于米非司酮片的质量控制。