Mifepristone in Combination with Misoprostol vs. Low Dose Mifepristone Alone in Emergency Contraception: a Multi-center Double-blind Randomized Clinical Trial

To compare the effectiveness and side effects of various low dose of Mifepristone in combination with Misoprostol and low doses Mifepristone alone in emergency contraception Materials & Methods This is a multi center double blind randomized controlled clinical trial. A total of 899 healthy women were allocated into this study and were randomly divided into 3 groups. They were orally administrated with different emergency contraceptives with 120 h after unprotected intercourse. Group I (n=300) was given 25 mg Mifepristone plus 0.2 mg Misoprostol after 24 h. Group II (n=299) was given 10 mg Mifepristone plus 0.2 mg Misoprostol after 24 h. Group III (n=300) was administrated with 10 mg Mifepristone alone. The effective rates in different groups were calculated with Dixon method. Results Altogether 11 pregnancies occurred, among which 2 cases were in Group I, 2 cases in Group II, and 7 cases were in Group III. After correction with method failure, there was only one case in Group I, 0 case in Group II, and 5 cases in Group III. The contraceptive effectiveness in these groups was 95.5%, 100% and 76.9% respectively. The pregnancy rate was significantly lower in Group I and Group II than that of Group III (P<0.01). The side effects were slight and tolerable, and there was no significant difference between different groups (P>0.05). Conclusion Use of low dose Mifepristone (25 mg or 10 mg) in combination with 0.2 mg Misoprostol was an effective, low side effects and safe treatment regimen for emergency contraception.

米非司酮合并米索前列醇房事后避孕临床多中心研究

在黄体早、中、晚期应用米非司酮合并米索前列醇与单用米非司酮进行房事后避孕临床多中心比较性研究。５４１名自愿接随机序号参加本研究的健康、月经规律妇女，组Ⅰ口服米非司酮２５ｍｇ，ｑ１２ｈ共４次，第三天上午加服米索前列醇０．４ｍｇ，妊娠率为０．４％。组Ⅱ单服米非司酮２５ｍｇ，ｑ１２ｈ，共４～６次，妊娠率为３％。二者差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。两者引起出血类型和时间均与正常月经相似，且无明显副反应发生，错过了服用传统房事后避孕药时，采用本研究的方法可不考虑性生活时间、次数。这种方法提供了一种新型有效避孕方法。

黄体晚期服用米非司酮作为每月一次避孕药的研究

目的 :探讨黄体晚期应用小剂量米非司酮作为每月一次避孕药的有效性、可行性、安全性。方法 :1 50例育龄妇女随机分为 5组 ,每组 3 0例 ,A、B、C组于预期月经来潮前 2 d开始口服米非司酮 ,总量分别为 75mg、50 mg、75mg,其中 A、B组首次服米非司酮后 48h加服米索前列醇 (米索 ) 4 0 0 μg;D、E组预期月经来潮前 4d开始口服米非司酮 ,总量均为 75mg,其中 E组首次服米非司酮后 48h加服米索 40 0 μg。所有对象服药前查血 β-h CG。观察期内监测基础体温 ( BBT)、尿 L H试纸检测 L H峰及 B超监测卵泡发育。观察各组服药后的妊娠率、月经变化。结果 :5组对象黄体晚期应用米非司酮对月经周期均无影响 ,5组对象继续妊娠率分别为 6 .2 5%、3 6 .4%、55.6 %、8.3 %、1 0 %。结论 :预期月经来潮前 2 d或 4d服用为 75mg米非司酮配伍米索 ,均能有效地达到避孕目的。

黄体期使用米非司酮配伍米索前列醇避孕对月经影响的临床研究

目的:探讨妇女在无保护性生活超过120h,或多次无保护性生活后在黄体期使用米非司酮配伍米索前列醇避孕对月经的影响。方法:观察对象在黄体期一次性服用米非司酮100mg并在36～48h后服用米索前列醇400μg,服药后随访2个月经周期。结果:在成功避孕的289例(98.6%)中,服药前月经周期29.36±2.14d,服药当月月经周期26.15±3.68d,差异有统计学意义(t=15.498,P<0.05);服药前经期5.42±1.02d,服药后当月经期5.61±1.09d,差异有统计学意义(t=-4.143,P(0.05);服药后当月经量与自身既往经量比较,无变化215例(74.4%),减少59例(20.4%),增多15例(5.2%)。服药后次月月经周期为29.65±2.82d,与服药前相比差异无统计学意义(t=-1.922,P>0.05);经期5.46±1.03d,与服药前比较差异无统计学意义(t=-1.609,P>0.05);经量无变化273例(94.5%),减少10例(3.5%),增多6例(2.1%)。服药距预计月经时间越长月经提前的时间就越长(F=3.445,P<0.05)。结论:妇女黄体期使用米非司酮配伍米索前列醇避孕有效率高,可使服药当月月经周期缩短、经期延长,且服药距预计月经时间越长对月经影响越大,但对以后月经无影响。

黄体期避孕对月经影响的临床研究

目的：评估当妇女在月经周期有无保护性生活超过120h，或多次无保护性生活后于黄体期避孕对月经的影响。方法：在黄体期1次性服用米非司酮100mg并在36—48h后服用米索前列醇400μg，服药后观察月经情况。结果：100例受试者中4例妊娠，在成功避孕的96例中，月经提前68例（70．83％），延期15例（15．6％），无改变13例（13．5％）。服药前后比较，月经周期缩短，差异有显著性意义（P〈0．01），服药后川经出血天数5．76±1．18天，与妇女原来出血天数比较差异有显著性意义（P〈0．05），与服药前自身经量比较，经量减少1例，相似90例，增多5例，经量与服药前差异无娃著性意义（P〉0．05）。服药距下次月经时间为6．85±1．88天，服药距下次月经9～7天组和6～4天组月经周期缩短，与服药前相比差异均有嶷著性意义（P〈0．05），而3～1天组月经周期改变／不明显（P〉0．05）；出血天数及经量3组间无显著性差异（P〉0．05）。结论：黄体期避孕有效率为96％，该方法可使妇女月经周期缩短，经期延长，且服药距下次月经时间长对月经周期影响较大。

米非司酮配伍米索前列醇用于黄体期紧急避孕临床效果观察

目的：研究女性黄体期应用小剂量米非司酮配伍小剂量米索前列醇序贯给药法进行紧急避孕的有效性、安全性和可接受性。方法：采用前瞻性临床研究，接收符合接收标准，要求避孕，并愿意参加本课题研究的248例育龄女性，按用药时所处月经周期中黄体期的早晚，分为黄体早期（81例）、黄体中期（82例）、黄体晚期（85例）3组，所有对象空腹顿服米非司酮25mg×3片，36～48h再次同法服用米索前列醇200μg×2片，预约预期下次月经后10天内随访。观察在黄体各期用药后的妊娠率、月经的变化和副作用。结果：①248例妇女，妊娠3例，失败率1．2％；②随访时245例月经已经来湖，黄体早期组开始出血时间早于其他两组，经检验差异有显著性意义（P〈0．05）；出血持续时间3组间无显著性差异，与正常月经经期基本一致；③应用两种药物均无不良后果，副作用轻，能自行缓解。结论：小剂量米非司酮配伍小剂量米索前列醇序贯给药用于黄体期避孕是有效、安全和可行的。

两种紧急避孕方法比较性研究

目的 :比较不同低剂量米非司酮配伍米索前列醇与单服米非司酮用于紧急避孕的效果及其副反应。方法 :运用随机双盲多中心临床比较 ,研究 899例健康妇女在无保护性性交后 1 2 0 h内 ,随机分为 3组。组 (3 0 0例 ) :口服 2 5 mg米非司酮 ,2 4 h后口服 0 .2 mg米索前列醇 ;组 (2 99例 ) :口服 1 0 mg米非司酮 ,2 4 h后口服 0 .2 mg米索前列醇 ;组 (3 0 0例 ) :单服米非司酮 1 0 mg。按 Dixon法推算避孕有效率。结果 :899例妇女中总妊娠数 1 1例 :组 2例 ,组 2例 ,组 7例 ;方法失败 :组 1例 ,组 0例 ,组 5例 ;避孕有效率分别为 95 .5 %、1 0 0 %、76 .9%。组 加组 与组 相比有极显著差异 (P<0 .0 1 )。副反应较轻均可耐受 ,无严重副反应。米非司酮配伍米索前列醇与单服米非司酮组间副反应也无显著差异。结论 :应用低剂量米非司酮和米索前列醇作为紧急避孕是有效安全的紧急避孕方案 ,且对月经周期无明显干扰。

米非司酮配合米索前列醇干预绝经后取宫内节育器的效果探讨

目的:探讨米非司酮配合米索前列醇用于绝经后取宫内节育器的效果。方法:收集2017年1月至2018年2月接诊需取宫内节育器(IUD)的绝经后妇女52例,分为观察组和对照组各26例。观察组采用米非司酮配合米索前列醇干预,对照组采用米索前列醇干预。观察两组扩宫、取环效果及不良反应发生情况。结果:观察组扩宫的总有效率和取环成功率分别为88.46%(23/26)和92.31%(24/26),对照组分别为57.69%(15/26)和61.54%(16/26),组间差异有统计学意义(P <0.05)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:米非司酮配合米索前列醇用于绝经后取IUD者可以改善扩宫和取环效果,且不增加不良反应,临床应用价值较高。

86例绝经后妇女取宫内节育器分析

目的探讨提高绝经后妇女取宫内节育器(IUD)的成功率,减少绝经后取器并发症发生的有效方法。方法对86例绝经后妇女取器者术前给予米非司酮25mg,每12h 1次,连续口服3天,服药前后2h禁食,第4天空腹口服米索前列醇600μg后2h取器。结果顺利取出IUD者59例,用宫颈扩张器扩张宫口为6号后顺利取出者23例;IUD嵌顿者4例,1例最终通过宫腔镜取器,余3例由宫颈扩宫器扩至6号后剪断不锈钢丝后取出。所有取器者术中腹痛和出血量正常,术后阴道出血2～5天。结论米非司酮联合米索前列醇在绝经后妇女取宫内节育器应用中,可有效扩张、软化宫颈,具有安全、有效的特点,值得基层推广。

米非司酮与米索前列醇用于黄体期避孕的效果观察

目的 探讨米非司酮与米索前列醇应用于黄体期避孕的临床效果。方法 选择在门诊就诊的身体健康、无甾体避孕药禁忌症,无保护性生活超过120h,或在同一周期中有多次性生活的妇女,自愿要求避孕以避免非意愿妊娠,并保证服药至下次月经不再同房或坚持使用屏障避孕者,有效观察人数68人。在下次预期月经来潮前10d之内,口服米非司酮25mg,早晚两次,连服2d,总量为100mg。48h后口服米索前列醇400μg。月经提前来潮,按时,延迟来潮均为成功,尿HCG(+)、B超证实孕囊大小与月经相符为失败。结果 68例中有4例妊娠,总有效率为94.1％。妊娠率与服药前的性生活次数呈正相关,次数越多怀孕的机率越大。副反应轻微,一般不必处理。月经改变以月经延迟多见。结论 米非司酮与米索前列醇用于黄体期,为那些无保护性生活超过120h或同一周期有多次性生活的妇女,尤其青少年、未产者、不适宜IUD避孕者,提供了一种预防非意愿妊娠安全有效的方法。

米索前列醇和尼尔雌醇用于绝经后宫内节育环取出困难51例

目的寻求绝经后IUD取出困难更有效、简易、快速的方法。方法将51例绝经后IUD取出困难者随机分为甲乙两组,甲组27例用米索前列醇和尼尔雌醇口服,乙组24例用米非司酮加米索前列醇口服,比较两组用药后的疗效、药物副反应及用药时间。结果用药后甲乙两组均经常规取环成功,取环成功率100%,疗效相同。甲组在首次取环失败后即予口服尼尔雌醇2mg,两天后再取环时服用米索前列醇,出现药物副反应2例(2/27),发生率:7.4%;乙组服药4天取环,出现药物副反应6例(6/24),发生率25%,两者比较差异有显著性(P<0.05)。结论对于绝经后IUD取出困难者用米索前列醇和尼尔雌醇与米非司酮加米索前列醇相同,前者药物副反应少,用药方式简便易行,明显缩短用药时间。

米非司酮配伍米索前列醇用于黄体期避孕的研究

目的 探讨在黄体期无保护性生活后 ,使用米非司酮配伍米索前列醇避孕的效果、副反应和对月经的影响。方法 对因多次无保护性生活或无保护性生活结束超过 12 0h要求紧急避孕的69 9例妇女 ,于预期月经来潮前 10d内服用米非司酮 10 0mg ,并于服用米非司酮 48h后加服米索前列醇 40 0 μg。观察是否妊娠和下次月经的情况。 结果 699例妇女中失访 1例 ,妊娠 2 5例 ,妊娠率 (即失败率 )为 3 6%。妊娠危险性随性生活次数的增多而增加。 673例妇女月经来潮 ,其中 3 81例( 56 6% )在预期月经日± 3d来潮 ,月经提前或延迟超过 7d者分别占 2 2 %和 8 5%。服药后 1周内的主要副反应为腹泻、腹痛 ( 3 1 1% )和恶心、呕吐 ( 2 0 4% )。结论 在黄体期使用米非司酮配伍米索前列醇 。