米诺地尔酊与米诺地尔泡沫剂体外经皮渗透特性对比研究

目的通过体外透皮实验对比米诺地尔酊与其改良剂型米诺地尔泡沫剂的透皮效率,验证剂型改良的科学性、可行性。方法以米诺地尔累计透过量和皮肤滞留量作为透皮效率的测定指标,采用HPLC定量,使用改良的Franz扩散池以及离体小香猪皮肤为渗透屏障的方法进行体外透皮实验。结果米诺地尔泡沫剂的透皮累积释放量回归曲线方程为y=2588.5x-8483.6,R^(2)=0.9851;酊剂的透皮回归曲线方程为y=137.19x-410.78,R^(2)=0.9884。米诺地尔泡沫剂24 h累积渗透量为酊剂的18.9倍,滞留量为2.85倍。结论米诺地尔泡沫剂的透皮效率明显优于酊剂,具备极高的应用价值。

米诺地尔泡沫剂的制备工艺研究

文章研究了米诺地尔泡沫剂的制备工艺并对其性质进行考察。运用单因素试验和正交试验确定处方中辅料的最佳配比,以泡沫细腻程度、泡沫稳定时间和溶液澄清度作为考察指标,并按照《中国药典》2015年版的相关规定进行检查。试验结果表明,潜溶剂的最佳配比为水-PEG400-甘油(11∶9∶10),表面活性剂(SDS)最佳用量为2%,在此条件下所得的米诺地尔泡沫剂的泡沫细腻、均匀、稳定、持久,符合《中国药典》2015年版的相关规定。采用该工艺制备的米诺地尔泡沫剂科学合理,为米诺地尔的临床应用提供了一种新的剂型。