玉桂宁荨汤治疗风寒型荨麻疹的临床观察及对血清IL-6、IL-8及IFN-γ水平的影响

目的:探讨玉桂宁荨汤治疗风寒型荨麻疹的临床效果及其对血清IL-6、IL-8及IFN-γ水平的影响。方法:选取符合标准的72例患者随机分为两组,治疗组36例口服玉桂宁荨汤和对照组36例口服咪唑斯汀缓释片。同时观察两组患者治疗后的临床效果和复发率及血清IL-6、IL-8、IFN-γ水平。结果:经4周治疗后,玉桂宁荨汤组疗效评价优于对照组;两组的复发率对比,差异明显,有统计学意义(P<0.05)。玉桂宁荨汤组经治疗后第4周血清IL-6、IL-8及IFN-γ水平与咪唑斯汀缓释片组相比有统计学意义(P<0.05)。结论:玉桂宁荨汤治疗风寒型荨麻疹临床效果明显,并能降低血清IL-6、IL-8水平和提高血清IFN-γ水平,减小疾病复发率。

咪唑斯汀缓释片稳定性分析法——HPLC法

目的 :建立咪唑斯汀缓释片的稳定性分析方法。方法 :采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexprodigyODS3 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ;流动相 :甲醇 pH 4 0缓冲液 (7∶3) ;检测波长 2 80nm ;流速 1 0mL·min-1;外标法峰面积定量。结果 :咪唑斯汀保留时间约为 8 6min ,中间体、辅料、分解产物等对主药测定无干扰 ;咪唑斯汀浓度在 3～ 2 4 μg·mL-1范围内线性关系良好 ,回归方程为A =10 0 0 38 0 5C +6 5 5 6 ,r =0 99999;最低检出浓度为6 0ng·mL-1;日内、日间精密度 (RSD)分别为 0 39% (n =5 )和 0 5 6 % (n =5 ) ,重现性试验RSD =0 5 6 % (n =9) ;方法平均回收率为 99 4 7%～ 10 1 97% (n =5 ) ;模拟制剂平均回收率为 10 0 0 4 % (n =9)。结论 :该法灵敏、准确、专属性强 ,可用于咪唑斯汀片的稳定性研究。

两种咪唑斯汀缓释制剂体内生物利用度和药动学研究(英文)

目的对两种上市的咪唑斯汀缓释制剂进行人体药动学的研究,以评价两厂家生产的咪唑斯汀缓释片是否具有生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,10名男性健康受试者单剂量口服咪唑斯汀缓释片(皿治林和尼乐)10mg后于规定时间点取血,用高效液相法测定血药浓度,计算两种缓释制剂的主要药动学参数,进行人体生物利用度的比较。结果10名男性健康受试者单剂量口服咪唑斯汀缓释片皿治林后的药动学参数分别为tmax为(1.70±0.59)h,cmax为(276.99±67.58)ng/mL,t1/2为(12.68±1.97)h,MRT为(15.29±2.67)h,AUC0→t为(2555.89±777.52)ng/mL·h,AUC0→∞为(2724.07±852.60)ng/mL·h;单剂量口服参比制剂尼乐后的药动学参数分别为tmax为(1.95±0.64)h,cmax为(344.56±93.96)ng/mL,t1/2为(12.42±1.89)h,MRT为(13.49±1.60)h,AUC0→t为(2532.28±776.06)ng/mL·h,AUC0→∞为(2659.16±818.06)ng/mL·h。统计结果表明药动学参数t1/2、MRT、tmax、AUC0→T、AUC0→∞受试制剂皿治林与参比制剂尼乐相比没有显著性差异,cmax具有显著性差异,与参比制剂cmax相比有所降低。AUC0→t、AUC0→∞、cmax、t1/2和MRT生物等效,tmax生物不等效。受试制剂的相对生物利用度平均为(101.26±9.82)%(n=10,以AUC0→t计算)和(102.52±8.61)%(n=10,以AUC0→∞计算);药动学参数cmax的比值为(82.17±15.32)%。结论受试制剂皿治林与参比制剂尼乐二者生物等效,但皿治林制剂咪唑斯汀峰浓度略低,达峰时间tmax略短。

花参合剂治疗血热证激素依赖性皮炎的临床疗效观察

[目的]观察花参合剂联合生理盐水湿敷治疗血热证激素依赖性皮炎的临床疗效。[方法]收集2018年7月至2019年7月上海曙光医院皮肤科门诊确诊的血热证激素依赖性皮炎患者64例,随机分为两组,每组各32例,治疗组给予花参合剂联合生理盐水湿敷,对照组给予咪唑斯汀缓释片联合生理盐水湿敷,观察两组患者总有效率与症状积分,并进行统计学分析。[结果]治疗4周后,治疗组患者总有效率为87.5%,对照组患者总有效率为81.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者症状积分均比治疗前低,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组症状积分较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束2周后,治疗组症状积分略有升高,但差异无统计学意义(P>0.05);对照组症状积分有所升高,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组症状积分比对照组低,差异有统计学意义(P<0.01)。[结论]花参合剂联合生理盐水湿敷治疗血热证激素依赖性皮炎疗效肯定,并可降低复发,安全可靠。

润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀治疗老年瘙痒症疗效观察

目的:研究润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀治疗老年皮肤瘙痒症的疗效。方法:将110例患者随机分为两组,,均患者均服用咪唑斯汀10mg,qd;治疗组加用润燥止痒胶囊4粒/次tid,疗程为4周。结果:治疗2周时治疗组和对照组患者有效率分别为65.51%和28.85%,两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。4周时治疗组有效率为91.38%;对照组有效率73.08%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论:润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀治疗老年皮肤瘙痒症疗效明显。

芩珠凉血合剂对湿疹患者外周血GRα受体的影响

目的观察芩珠凉血合剂对湿疹患者外周血GRα受体的影响。方法 60例湿疹患者随机分为2组。治疗组32例,予芩珠凉血合剂;对照组28例,予咪唑斯汀缓释片(皿治林),均口服治疗4周。检测患者治疗前后外周血GRα受体的含量,并与20例健康的正常人作对照,正常组20例均来自岳阳医院体检中心体检人群。结果 2组湿疹患者外周血GRα受体与正常组作比较,差异有统计学意义(P<0.05);芩珠凉血合剂组治疗前后外周血GRα受体含量比较有显著差异(P<0.05);皿治林组治疗前后外周血GRα受体含量比较无显著差异(P>0.05)。结论芩珠凉血合剂可以上调湿疹患者外周血GRα含量,皿治林对湿疹患者外周血GRα含量无明显改变。

润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀缓释片对慢性湿疹的治疗效果观察

目的探讨润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性湿疹的临床效果。方法按照随机数字表法将收治的98例慢性湿疹患者分为两组,对照组49例,采用咪唑斯汀缓释片治疗,观察组49例,在对照组的基础上联合润燥止痒胶囊治疗,对比两组疗效。结果观察组治疗总有效率优于对照组(P<0.05);且观察组患者治疗后症状评分优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性湿疹患者效果显著。

贞芪扶正颗粒联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性泛发性湿疹疗效观察

目的:观察贞芪扶正颗粒联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性泛发性湿疹的临床疗效。方法:筛选符合入组条件的95例慢性泛发性湿疹患者,随机分为两组。治疗组(A组)47例,应用贞芪扶正颗粒联合咪唑斯汀缓释片口服治疗14天。对照组(B组)48例,口服咪唑斯汀缓释片治疗14天。两组患者均外用卤米松乳膏,连续治疗14天。两组分别记录14天症状、皮疹变化。结果:治疗组有效率为85.1%,复发率16.13%;对照组有效率58.3%,复发率33.33%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:贞芪扶正颗粒联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性泛发性湿疹效果较好,且无明显不良反应。

中西医结合治疗慢性湿疹临床研究

目的探讨复方甘草酸苷片联合四物消风饮治疗慢性湿疹临床疗效和安全性。方法入选的82例慢性湿疹患者随机分为两组,各41例。治疗组采用复方甘草酸苷片联合四物消风饮治疗,对照组采用咪唑斯汀缓释片治疗。两组均外用尿素软膏治疗。连续治疗1月后观察临床疗效。结果治疗组总有效率为87.80%,对照组为68.29%,两组比较,有显著性差异(P<0.05)。结论复方甘草酸苷片联合四物消风饮治疗慢性湿疹疗效显著,且不良反应少。

润燥止痒胶囊与咪唑斯汀缓释片在慢性湿疹临床治疗中的应用效果

目的探析润燥止痒胶囊以及咪唑斯汀缓释片在慢性湿疹中的应用意义。方法选取青县人民医院2019年1月至2020年1月收治的80例慢性湿疹患者作为研究对象。以随机数字表法方完成分组,将应用咪唑斯汀缓释片治疗的40例患者设立为对照组,将应用润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀缓释片治疗的40例患者设立为观察组,疗程结束时开展指标对比。结果观察组总有效率更高,与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组症状积分相当,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组症状积分更低,与对照组差异有统计学意义(P<0.05)。结论联合润燥止痒胶囊以及咪唑斯汀缓释片治疗慢性湿疹,疗效确切,有利于缓解患者病情症状,应用价值显著。

咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹30例临床疗效观察

目的:观察咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效观察。方法:慢性荨麻疹患者30例口服咪唑斯汀10mg 1次/d,共两周进行临床观察。结果:治疗30例慢性荨麻疹有效率在第7天和第14天后分别为66.7%和93.3%。治疗过程中不良反应仅为6.7%,且症状轻。结论:咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹简便、安全、有效。

咪唑斯汀联合曲安奈德益康唑乳膏治疗肛周湿疹疗效观察

目的:观察咪唑斯汀联合曲安奈德益康唑乳膏治疗肛周湿疹的疗效及安全性。方法:采用随机对照的方法将59例患者分为两组,治疗组30例,予以口服咪唑斯汀缓释片,每日1次,每次10mg,外用曲安奈德益康唑乳膏,每日早晚各1次。对照组29例,仅外用曲安奈德益康唑乳膏,用法同治疗组,疗程均为14 d,结束后判定疗效。结果:治疗组在7 d和14 d的有效率分别为83.33%和93.33%,优于对照组58.62%和68.97%。有效率差异有统计学意义(P均<0.05),且2组均未见严重不良反应。结论:咪唑斯汀联合曲安奈德益康唑乳膏治疗肛周湿疹疗效好,安全性高。

咪唑斯汀缓释片的处方工艺筛选

目的:制备一种能在5h内完全释放的咪唑斯汀缓释片。方法:以体外释放度的测定为主要考察指标,采用单因素筛选法,初步确定缓释片的处方,再对处方进一步的优化调整,确定处方中各辅料的用料量,并对缓释片的工艺在常规方法的基础上进行各项参数的优选,最后将自制缓释片与国外上市产品进行各项体外指标的对比试验。结果:其1000片配方为咪唑斯汀10mg、羟丙甲纤维素(HPMC)11.5mg、酒石酸氢钾40mg、乳糖110mg、微晶纤维素40mg、10%的乙基纤维素(EC)乙醇溶液0.068mL。结论:该处方工艺制备的咪唑斯汀缓释片能达到5h缓释的预期要求,达到了国外该制剂的同等水平,经验证适合扩大生产。

复方甘草酸苷片联合复方氟米松软膏治疗慢性湿疹的临床分析

目的评价复方甘草酸苷片联合复方氟米松软膏治疗慢性湿疹的疗效。方法 80例慢性湿疹患者,分成观察组和对照组。对照组:咪唑斯汀缓释片+复方氟米松软膏;观察组:咪唑斯汀缓释片+复方氟米松软膏+复方甘草酸苷片。结果观察组治愈率为45.00%(18/40),高于对照组治愈率20.00%(8/40),具有显著差异(P<0.05)。两组患者不良反应均较少,差异也不显著(P>0.05)。结论复方甘草酸苷片联合复方氟米松软膏治疗慢性湿疹患者疗效可靠,而且也较安全,具有重要的临床价值。

咪唑斯汀缓释片仿制药与原研药质量对比研究

目的比较咪唑斯汀缓释片仿制药与原研药的质量。方法采用紫外-可见分光光度法测定制剂中咪唑斯汀的含量;以0.1 mol/L盐酸、0.01 mol/L盐酸、醋酸盐缓冲液(pH 3.8)及醋酸盐缓冲液(pH 4.5)为溶出介质,测定溶出度,并绘制溶出曲线;采用高效液相色谱法测定仿制药和原研药中有关物质含量。结果咪唑斯汀缓释片仿制药和原研药咪唑斯汀含量分别为标示量的98.19%~102.80%和100.70%~101.35%,相对偏差(RD)分别为0.29%~0.56%和0.21%~0.29%;两者在4种溶出介质中的溶出曲线差异较大,无法采用相似因子法对相关溶出度进行相似度评价;3批次仿制药中有关物质Ⅰ总量均为0.25%,有关物质Ⅱ总量分别为0.57%,0.54%,0.57%,3批次原研药中上述有关物质总量分别小于0.05%和0.10%。结论咪唑斯汀缓释片仿制药与原研药质量存在一定差异。建议有关厂家从制剂原料药及辅料、制备工艺等方面进行优化,提升仿制药质量,为仿制药一致性评价工作提供支撑。

窄谱中波紫外线照射联合咪唑斯汀缓释片治疗玫瑰糠疹疗效分析

目的探讨窄谱中波紫外线照射联合咪唑斯汀缓释片治疗玫瑰糠疹患者的临床疗效以及对炎性细胞因子水平的影响.方法将92例玫瑰糠疹患者按随机数字表法分为观察组和对照组各46例,对照组口服咪唑斯汀缓释片治疗,观察组在对照组基础上给予窄谱中波紫外线照射治疗,观察14 d.评估临床疗效及不良反应,记录红斑鳞屑消退时间、瘙痒消失时间,治疗前后采用玫瑰糠疹严重程度评分评定症状严重程度,测定白介素2、白介素10、干扰素-γ水平.结果治疗后观察组总有效率(87.0%)显著高于对照组(63.0%)(P<0.01),红斑鳞屑消退时间、瘙痒消失时间显著早于对照组(P<0.01),皮损数量、红斑、浸润、鳞屑、瘙痒评分显著低于对照组(P<0.01),血清白介素4水平显著高于对照组(P<0.05),血清白介素12、干扰素-γ水平显著低于对照组(P<0.01);两组不良反应较轻微,经对症处理后均可缓解或消失.结论窄谱中波紫外线照射联合咪唑斯汀缓释片治疗玫瑰糠疹患者具有协同增效作用,可有效改善机体免疫紊乱症状,短期内缓解临床症状,临床疗效显著,安全性高.

咪唑斯汀不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片处方的对比研究

目的:本研究以咪唑斯汀为模型药物,对其不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片进行对比研究,并通过调整不溶型骨架缓释片处方以达到与市售咪唑斯汀缓释片相似的释放性能。方法:以乙基纤维素(EC)作为骨架材料,分别采用羟丙基甲基纤维素K4M(HPMC K4M)、HPMC E5、聚乙二醇6000(PEG 6000)等溶蚀型缓释材料和氢化蓖麻油等不溶型缓释材料制备咪唑斯汀骨架缓释片,以市售咪唑斯汀缓释片为参比制剂,以体外释放曲线以及现有标准中的三点释放度监控作为指标,比较咪唑斯汀不溶型骨架和溶蚀型骨架缓释片不同的释放行为,并通过调整不溶型骨架缓释片缓释材料的用量和比例,最终达到与市售制剂相似的释放曲线。结果:以HPMC K4M等为缓释材料的溶蚀型骨架片释药行为表现为先快后慢,药物迅速释放完全,且缓释材料粘度越大,释放越慢。以氢化蓖麻油为缓释材料的不溶型骨架缓释片释放行为更接近市售制剂,释药速率先快后慢,缓慢释放直至药物释放完全。结论:咪唑斯汀不溶型骨架缓释片和溶蚀型骨架缓释片表现出不同的释放行为,其中自制的咪唑斯汀不溶型骨架缓释片释放行为更接近市售制剂。

咪唑斯汀缓释片的制备及质量研究

目的:制备咪唑斯汀缓释片并对其质量进行评价。方法:以羟丙基甲基纤维素为控释剂、酒石酸氢钾为制酸剂、咪唑斯汀为主药制备缓释片,并考察所制片剂的主药含量、有关物质含量、在不同介质(水、盐酸及磷酸盐缓冲液)中的体外释放度及制剂稳定性(10d)。结果:所制制剂外观成型好,主药标示含量为99.56%～102.39%,有关物质含量小于0.2%,在3种介质中2h后的体外释放度均大于80%,稳定性试验中各检测指标均合乎要求。结论:所制制剂处方合理、工艺可行,各项质量指标均符合设计要求。

祛风利湿合剂治疗亚急性湿疹

目的:探讨祛风利湿合剂治疗亚急性湿疹的临床疗效及作用机制。方法:60例亚急性湿疹患者随机分为观察组和对照组各30例。观察组给予祛风利湿合剂,每日两次,每次30 mL;对照组给予咪唑斯汀缓释片,每晚1次,每次10 mg;两组患者均治疗4周。比较两组患者治疗前后的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、瘙痒时间占夜间睡眠的百分比(the percent of itching time,PIT)、湿疹面积及严重度指数评分(eczema area and severity index,EASI)和血清中趋化因子(thymusand activation-regulated chemokine,TARC)水平。结果:观察组和对照组的有效率分别为83.3%(25/30)、63.3%(19/30),两组有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);临床愈显率分别为53.3%(16/30)、20.0%(6/30),观察组优于对照组(P<0.01)。两组患者治疗后VAS、PIT、EASI、血清TARC水平均低于治疗前(P<0.01);观察组治疗后PIT、EASI、血清TARC水平低于对照组治疗后(P<0.01)。结论:祛风利湿合剂治疗亚急性湿疹疗效显著,可显著降低VAS、PIT、EASI,其机制可能与调节血清TARC表达水平有关。

2种方法测定咪唑斯汀缓释片含量

目的:建立咪唑斯汀缓释片的高效液相色谱测定方法和紫外分光光度测定方法,比较2种方法之间的优缺点。方法:高效液相色谱法采用ApolloC18(250mm×4.6mm,5μm)柱分离,流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾(以0.1mol·L-1氢氧化钾调节pH至6.8)-甲醇-乙腈(45∶10∶45),流速0.8mL·min-1,检测波长216nm,柱温30℃。紫外分光光度法溶剂为0.005mol.L-1的盐酸溶液,含量测定浓度为10μg.mL-1的溶液;测定波长为287nm。结果:高效液相色谱法咪唑斯汀在0.1.0ng～2.5×103ng范围内线性关系良好(A=8916.2C+10.015,r=1.0000);高、中、低3种浓度的加样回收率(n=3)分别为99.8%(RSD=0.13%),100.0%(RSD=0.27%),100.0%(RSD=0.35%);日内精密度RSD=0.10%(n=6)。紫外分光光度法咪唑斯汀的浓度在2.00～20.00μg.L-1范围内线性关系良好(A=468×10-4C+7×10-4,r=0.9999);高、中、低3种浓度的加样回收率(n=3)分别为100.4%(RSD=0.21%),100.6%(RSD=0.43%),100.4%(RSD=0.57%);日内精密度RSD=0.12%(n=6)。结论:尽管紫外分光光度法测量操作简单快速,可是高效液相色谱法有更高的专属性且灵敏度高,适用于咪唑斯汀缓释片的含量及有关物质的测定。