蒙药安神补心六味丸联合针刺治疗睡眠障碍的临床研究

目的 评价安神补心六味丸联合针刺治疗睡眠障碍的有效性和安全性。方法 选取2020年8月至2022年10月收治的120例睡眠障碍患者为研究对象,按照随机数字表法将其分为治疗组(57例,安神补心六味丸+针刺治疗)和对照组(56例,针刺治疗)。比较两组的治疗效果。结果 治疗组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、中医证候积分低于治疗前,生活质量评分高于治疗前,且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论 安神补心六味丸联合针刺治疗睡眠障碍效果显著,且安全性较高。

4524例使用蒙药安神补心六味丸住院患者的回顾性分析

目的:通过收集使用安神补心六味丸(吉茹和-6)住院患者的病历资料,初选本方的临床适应病证并局限治疗范围,为其精准临床定位提供依据。方法:通过内蒙古自治区国际蒙医医院、锡林郭勒盟蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院等3家医院信息管理系统(HIS),遴选2015年1月1日至2019年12月31日使用过安神补心六味丸所有住院患者的基本信息、诊断信息和用药信息,对收集到的所有信息进行整理和清洗,采用Microsoft Excel 2019做描述性分析,IBM SPSS Modeler 18.0做关联规则分析。结果:共收集5796份病历,通过数据规范化清洗整理后,最终符合标准的病历数为4524份,其中男性41.95%,女性58.05%;年龄40岁以上占90%以上,以51~70岁居多;主治病种为脑梗死、高血压、冠心病等;主治症状为头晕、头痛、气短、胸闷、心悸等;主治证型有赫依偏盛、希拉偏衰、血偏衰等;以早晚用药为主,常与珍宝丸联用;关联规则分析结果表明,最常合并使用2种蒙成药组合为珍宝丸和檀香三味汤。结论:安神补心六味丸临床适应证为头晕、头痛、气短和胸闷,西医治疗优势病种为心脑血管病合并精神心理障碍,蒙医治疗优势病种为赫依(蒙语,类似于气)偏盛伴希拉紊乱的心赫依病,具有“双心同调”与“心脑同治”的治疗优势。

蒙成药安神补心六味丸多维鉴定研究

目的 建立蒙成药安神补心六味丸组成药材基原系统化的鉴定方法。方法 通过高通量测序技术对蒙成药安神补心六味丸进行总DNA的提取,并对其COI及ITS2序列进行PCR扩增,双端测序后进行序列的整理和聚类分析,并与组成安神补心六味丸中牛心的COI序列,木香、丁香、广枣、肉豆蔻药材的ITS2序列进行测序的结果利用邻接法构建系统树。利用薄层色谱方法以正己烷-石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(6∶2∶3∶0.2)为展开剂。展开后烘箱烘干,置紫外光灯(254 nm)下检视。最后对蒙成药安神补心六味丸进行光学显微鉴定观察,确定其显微特征,并将显微特征与组成中药显微特征进行对应。结果 基于对蒙成药安神补心六味丸的ITS2序列进行高通量测序后得到高质量序列共138 633条,经过比对与安神补心六味丸组成药味相关的序列共584条,分别为木香(Aucklandia lappa)、南酸枣(Choerospondias axillaris)、丁香(Eugenia caryophyllata),均为木香、广枣、丁香药材的正品植物来源。在新鲜牛心中成功提取到COI序列,但未提取到安神补心六味丸成药及干燥牛心的COI序列,木香、丁香、广枣、肉豆蔻的ITS2序列成功扩增,扩增的ITS2序列与高通量测序比对后获得的OTU代表序列在系统树与木香、丁香、广枣分别聚为一支。安神补心六味丸与枫香脂及对照药材在相同条件下,薄层色谱同一处出现斑点。在对成药进行显微鉴定后发现与组成药味一致的显微特征。结论 结果表明以ITS2序列作为条形码,利用高通量测序的ITS2序列技术为主要鉴别手段,结合薄层色谱及对蒙成药显微特征观察,可以对安神补心六味丸中6种中药的基原进行准确的鉴别。

蒙药安神补心六味丸抗抑郁作用网络药理学机制研究

目的应用网络药理学、分子对接技术、体外实验技术,预测以及验证蒙药安神补心六味丸的抗抑郁药理作用机制。方法TCMSP数据库及文献挖掘获取安神补心六味丸的活性成分,SwissTargetPrediction预测成分相关靶点信息,Cytoscape构建药材-成分-靶点网络。通过GeneCards、Drugbank、OMIM等数据库检索抑郁症靶点。STRING数据库获取蛋白相互作用关系网络信息。DAVID数据库进行GO生物过程富集分析和KEGG信号通路富集分析。Autodock vina软件进行分子对接验证。BV2小胶质细胞建立体外损伤模型,CCK-8法检测细胞活力,qPCR法检测相关核心靶点mRNA表达量。结果筛选出安神补心六味丸活性成分34个,涉及140个潜在作用靶点,筛选核心靶点59个,共涉及99条信号通路;分子对接结果显示桦木酸、豆甾醇、β-谷固醇、槲皮素等10种活性成分与AKT1、APP、ALB、MAPK3、VEGFA、MAPK1靶点均拥有良好的结合能力。体外实验结果表明,经给药后,BV2细胞活力较模型组明显上升。安神补心六味丸可调节各核心靶点mRNA的表达。结论安神补心六味丸可能主要通过羟色胺突触等信号通路以及相关核心靶点来发挥抗抑郁作用。

壮西六味丸(壮西六味散)的研究情况

利用中国知网(CNKI)、维普数据库、万方医学网数据库等中文数据库和PubMed、EMbase等英文数据库,归纳总结传统蒙药壮西六味丸的研究进展。关于壮西六味丸的研究主要集中在含量测定、质量控制、单药化学成分、药理作用的研究和临床研究。临床上主要以丸剂和散剂使用。壮西六味丸具有祛寒、止吐功能,含有多种化学成分,药理研究表明,单药具有抗炎、抗菌、改善微循环等作用。目前临床上配合其他蒙药,用于胃衰病、胃宝如病、更年期综合征、偏头痛、过敏性紫癜的治疗。

基于HPLC-Q-TOF-MS/MS技术的蒙药安神补心六味丸化学成分辨识

目的:应用高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)技术对蒙药安神补心六味丸的化学成分进行分析鉴定和分类归属。方法:采用Diamonsil^(ⓒ)C_(18)(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05%甲酸水为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL/min,柱温40℃;采用电喷雾离子源,在正、负离子模式下进行数据采集,根据化合物的精确质荷比、二级质谱裂解碎片,结合对照品、文献数据的比对进行碎片裂解规律分析鉴定。结果:共鉴定出119个化合物,包括36个有机酸类、22个黄酮及其苷类、8个木脂素类、3个倍半萜内酯类、6个萜类、3个香豆素类、17个酚类、14个氨基酸类、4个醛类和6个其他类。结论:首次对蒙药安神补心六味丸的化学成分进行快速辨识,为其药效物质基础研究以及质量控制奠定了基础。

蒙药安神补心六味丸预防给药对心肌缺血大鼠的保护作用及氧化应激水平的影响

目的研究蒙药安神补心六味丸对大鼠心肌缺血损伤的保护作用和氧化应激机制。方法将60只大鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组(丹参滴丸)及蒙药安神补心六味丸低、中、高剂量组,使用腹腔注射异丙肾上腺素方法制备大鼠急性心肌缺血模型,记录并观察大鼠心电图活动变化,然后进行腹主动脉取血,分离血清,测定乳酸脱氢酶(Lactic dehydrogenase,LDH)、肌酸激酶(Creatine kinase,CK)、磷酸肌酸激酶(Creatine kinase isoenzyme,CK-MB)、谷草转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)和谷胱甘肽过氧化物酶(Glutathione peroxidase,GSH-PX)含量变化。取心肌组织固定,对大鼠心肌组织进行HE染色,通过对心肌酶学和和心肌组织形态学两个方面来考察蒙药安神补心六味丸对大鼠心肌缺血模型的保护作用。结果与空白组比较,模型组大鼠血清中LDH活性极显著升高(P<0.01),CK、CK-MB、AST、MDA活性均显著升高(P<0.05),SOD活性显著降低(P<0.05),GSH-PX活性高度显著降低(P<0.001),且差异均具有统计学意义;与模型组比较,蒙药安神补心六味丸组高剂量组大鼠血清中LDH、CK、CK-MB、MDA活性显著降低(P<0.05),SOD活性显著升高(P<0.05),GSH-PX活性极显著升高(P<0.01),且差异均具有统计学意义。从HE染色分析,蒙药安神补心六味丸能够改善因缺血而造成的心肌组织损伤。结论蒙药安神补心六味丸能有效改善心肌组织病理状态,减轻大鼠心肌缺血损伤,以达到保护心肌作用,机制可能与氧化应激机制相关。

安神补心六味丸对小鼠自主活动及镇静作用实验研究

目的:研究蒙药安神补心六味丸对小鼠自主活动及镇静作用的影响,为进一步开发研究提供实验依据。方法:采用安神补心六味丸对正常情况下小鼠自由活动的影响,对兴奋模型小鼠自由活动的影响,对协同阈下剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠指数、睡眠率的影响,对协同睡眠剂量戊巴比妥对小鼠睡眠潜伏期、睡眠时间的影响等实验观察该药物对小鼠自主活动的影响及镇静作用。结果:正常情况下小鼠自由活动的影响和兴奋模型小鼠自由活动的影响实验中各给药组不同程度地减少小鼠的自主活动次数和站立次数,其中安神补心六味丸高剂量组和地西泮组显著减少(P<0.05,P<0.01);阈下剂量戊巴比妥钠协同睡眠实验发现,安神补心六味丸各剂量组不同程度地增加小鼠睡眠指数;睡眠剂量戊巴比妥钠协同睡眠实验发现,安神补心六味丸高剂量组和地西泮组显著增加睡眠时间,地西泮组显著减少睡眠潜伏期(P<0.05,P<0.01)。结论:安神补心六味丸具有镇静、安神作用,其药理作用机制有待进一步深入研究。

GC法测定蒙药安神补心六味丸中两种挥发性成分的含量

目的建立气相色谱法测定蒙药安神补心六味丸中丁香酚、去氢木香内酯含量的方法。方法采用HP-5MS毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),FID检测器,进样口温度220℃,检测器温度为250℃。柱温以50℃为初始温度,保持1 min,以10℃/min升温至120℃,保持1 min,以20℃/min升温至250℃,保持1 min;气为氮气,流速为1 ml/min,进样方式为分流进样,分流比为10∶1;进样量为1μl,空气流速为400 ml/min;氢气流速为20 ml/min;尾吹气流速为25 ml/min。结果丁香酚、去氢木香内酯线行范围分别为0.429~2.145μg(r=0.9992),0.196~0.976μg(r=0.9992),在此范围内线行良好;平均回收率分别为100.58%、103.34%,RSD值分别为1.84%、1.36%。结论建立气相色谱法测定蒙药安神补心六味丸中丁香酚和去氢木香内酯含量,该方法有效可靠,可用于蒙药安神补心六味丸的质量控制。

HPLC法测定蒙药安神补心六味丸中肉桂酸和丁香酚含量

目的HPLC法同时测定蒙药安神补心六味丸中肉桂酸和丁香酚含量。方法运用HPLC法,以InertsilODS-3色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,检测波长:0~25 min,254 nm;25~45 min,281 nm;柱温为40℃。结果蒙药安神补心六味丸中肉桂酸和丁香酚线性范围分别为0.169~0.393μg(r=0.9999);2.966~6.922μg(r=0.9999);平均回收率分别为96.21%和103.21%;RSD分别为1.47%、0.85%(n=6)。结论该方法专属性强,稳定可靠,可用于蒙药安神补心六味丸中肉桂酸和丁香酚的含量测定。

GC测定蒙药安神补心六味丸中肉豆蔻挥发性成分的含量

目的:采用气相色谱仪建立操作简单、成本低的蒙药安神补心六味丸中肉豆蔻醚的含量测定方法。方法:HP-5MS毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),检测器为FID检测器,进样口温度312℃,检测器温度为332℃,柱温为125℃,保持10 min,载气为氮气,流速为1 mL·min^(-1),分流进样,分流比为5∶1;进样量为1μL,隔垫吹扫3 mL·min^(-1),氢气流速为30 mL·min^(-1);空气流速为300 mL·min^(-1);尾吹气流速为25 mL·min^(-1)。结果:肉豆蔻醚在0.144~0.18μg·μL^(-1)(r=0.9997)范围内线性良好,平均回收率102.86(RSD=0.95%)。结论:该方法精密度高,分离度好,可用于蒙药安神补心六味丸中肉豆蔻醚的含量测定。

GC测定蒙药安神补心六味丸中木香烃内酯的含量

目的:建立GC测定蒙药安神补心六味丸中木香烃内酯的含量。方法:采用HP-5MS毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),检测器为FID检测器。进样口温度为315℃,FID检测器温度为335℃。柱温为恒温,温度为156℃,保持13 min,进样方式:分流进样,分流比5∶1,进样量:1μL,载气为氮气,空气流速为300 m L·min^(-1),氢气流速为30 mL·min^(-1),尾吹气流速为25 mL·min^(-1)。结果:GC测定木香烃内酯的线性范围为0.103~0.618μg·μL^(-1)(r=0.9999),在此范围内线性关系良好;平均回收率为97.28%、RSD为1.40%。结论:该方法有效可靠,可有效控制蒙药安神补心六味丸的质量。