将Ⅰ型鸭肝炎鸡胚化弱毒MY株进行纯粹检验;以100ELD50 0.2mL/枚(含病毒3.0×10^5个拷贝)剂量经鸡胚尿囊腔接种10日龄SPF鸡胚,每隔12h观察并采集鸡胚胚体和尿囊液样本,运用自行建立的检测DHV-1的SYBR Green Ⅰ实时荧光定量RT...将Ⅰ型鸭肝炎鸡胚化弱毒MY株进行纯粹检验;以100ELD50 0.2mL/枚(含病毒3.0×10^5个拷贝)剂量经鸡胚尿囊腔接种10日龄SPF鸡胚,每隔12h观察并采集鸡胚胚体和尿囊液样本,运用自行建立的检测DHV-1的SYBR Green Ⅰ实时荧光定量RT-PCR方法检测MY株弱毒的鸡胚增殖规律.结果表明,该毒种符合我国的兽用生物制品规程,毒种纯粹;病毒接种后,鸡胚死亡时间主要集中在48-53h;病毒在感染后的12h,24h,36h,48h和53h时段,鸡胚尿囊液中病毒拷贝数为:3.28×10^2、5.28×10^3、7.01×10^3、3.31×10^5和4.42×10^5;鸡胚胚体病毒拷贝数为:8.46×10^3、1.91×10^6、3.41×10^6、1.36×10^7和1.03×10^7;显示,MY株弱毒经鸡胚尿囊腔接种鸡胚,病毒在胚体中的拷贝数在各时间均高于尿囊液中的拷贝数,且在48-53h达到高峰(1.36×10^7-1.03×10^7).因此,用鸡胚繁殖MY株弱毒,应以收获鸡胚胚体为主要毒源,收毒时间以鸡胚尿囊腔接种后48~53h为佳.为运用MY株生产Ⅰ型鸭病毒性肝炎弱毒疫苗奠定了基础.展开更多
目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分...目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.展开更多
文摘将Ⅰ型鸭肝炎鸡胚化弱毒MY株进行纯粹检验;以100ELD50 0.2mL/枚(含病毒3.0×10^5个拷贝)剂量经鸡胚尿囊腔接种10日龄SPF鸡胚,每隔12h观察并采集鸡胚胚体和尿囊液样本,运用自行建立的检测DHV-1的SYBR Green Ⅰ实时荧光定量RT-PCR方法检测MY株弱毒的鸡胚增殖规律.结果表明,该毒种符合我国的兽用生物制品规程,毒种纯粹;病毒接种后,鸡胚死亡时间主要集中在48-53h;病毒在感染后的12h,24h,36h,48h和53h时段,鸡胚尿囊液中病毒拷贝数为:3.28×10^2、5.28×10^3、7.01×10^3、3.31×10^5和4.42×10^5;鸡胚胚体病毒拷贝数为:8.46×10^3、1.91×10^6、3.41×10^6、1.36×10^7和1.03×10^7;显示,MY株弱毒经鸡胚尿囊腔接种鸡胚,病毒在胚体中的拷贝数在各时间均高于尿囊液中的拷贝数,且在48-53h达到高峰(1.36×10^7-1.03×10^7).因此,用鸡胚繁殖MY株弱毒,应以收获鸡胚胚体为主要毒源,收毒时间以鸡胚尿囊腔接种后48~53h为佳.为运用MY株生产Ⅰ型鸭病毒性肝炎弱毒疫苗奠定了基础.
文摘目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.