超高效液相色谱法测定硫酸吗啡及硫酸吗啡缓释片的有关物质

目的:建立硫酸吗啡及其制剂杂质谱分析的超高效液相色谱法(UHPLC法)。方法:使用ACQUITY UPLC HSS C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以0.101%庚烷磺酸钠溶液(用50%磷酸溶液调节pH至2.6)和甲醇为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,流速0.3 mL·min^(-1),检测波长230 nm。结果:本方法可实现磷酸可待因(杂质A)、伪吗啡(杂质B)、东罂粟碱(杂质C)、10-羟基吗啡(杂质D)、吗啡酮(杂质E)、吗啡氮氧化物(杂质F)和14-羟基吗啡酮(杂质G,基因毒性杂质)之间及其他相邻杂质之间的良好分离,UHPLC的使用,大大减少了分析时间和有机溶剂甲醇的消耗量,更为绿色环保。结论:该方法首次将硫酸吗啡各已知杂质和14-羟基吗啡酮在UHPLC条件下同时分离,专属性良好,并用校正因子法对原料药和制剂中的7个已知杂质进行准确定量,且可同时测定硫酸吗啡原料药及其制剂硫酸吗啡缓释片中的有关物质,为原料药的选择和制剂工艺的控制提供技术依据。

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的效果比较

目的探究盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的临床效果。方法102例中重度癌症疼痛患者为研究对象,随机分为研究组和对照组,每组51例。对照组应用硫酸吗啡缓释片进行镇痛治疗,研究组患者则使用盐酸羟考酮缓释片进行镇痛治疗。对比两组患者的镇痛效果、治疗过程中不良反应发生情况以及镇痛前后生活质量评分。结果研究组患者镇痛总有效率为98.04%(50/51),显著高于对照组患者的82.35%(42/51)(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率9.80%(5/51)显著低于对照组患者的45.10%(23/51)(P<0.05)。镇痛前两组患者生活质量评分组间差异无显著性(P>0.05);镇痛后两组患者生活质量评分较镇痛前明显降低,且研究组患者生活质量评分(12.23±5.13)分低于对照组的(16.59±4.81)分(P<0.05)。结论对中重度癌症疼痛患者使用盐酸羟考酮缓释片镇痛价值肯定,相较于硫酸吗啡缓释片镇痛效果更好,安全性更高,有助于提高患者的生活质量。

中重度癌痛患者应用盐酸羟考酮缓释片联合硫酸吗啡片滴定治疗的临床效果及对睡眠质量的影响

目的 探讨联用盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡片滴定在中重度癌痛患者中的效果。方法 便利选取2021年1月—2023年12月黔西南布依族苗族自治州人民医院收治的82例中重度癌痛患者为研究对象,根据不同镇痛方案将其分为对照组和观察组,各41例。对照组口服硫酸吗啡片滴定,观察组加用盐酸羟考酮缓释片。对比两组患者临床疗效、疼痛评分、血清疼痛介质、生活质量、睡眠质量及安全性。结果 观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组疼痛数字评分、匹兹堡睡眠质量指数评分分别为(1.65±0.23)分、(5.53±1.04)分,低于对照组的(2.27±0.35)分、(7.09±1.12)分,差异有统计学意义(t=9.479、6.536,P均<0.05)。治疗后,观察组前列素E2、P物质、5-羟色胺水平低于对照组,且生活质量评分高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。两组患者不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论联用盐酸羟考酮及硫酸吗啡片滴定治疗中重度癌痛可有效抑制疼痛,减轻睡眠障碍,且安全性良好。

镇痛镇静用于ICU重症脓毒血症患者治疗中的临床效果观察

目的 分析镇痛镇静用于重症加强护理病房(ICU)重症脓毒血症患者治疗中的临床效果。方法 80例ICU重症脓毒血症患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组及观察组,各40例。对照组使用硫酸吗啡缓释片镇痛镇静,观察组使用枸橼酸芬太尼注射液联合咪达唑仑注射液镇痛镇静。比较两组治疗前后的视觉模拟评分法(VAS)评分,镇静效果(镇静时间及停药后唤醒时间),治疗前后的相关血液流变学指标(全血高切粘度、全血低切粘度、血浆粘度)水平。结果 治疗后,观察组的VAS评分(3.2±0.1)分低于对照组的(4.9±0.2)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组镇静时间为(96.5±9.3)min、停药后唤醒时间为(120.3±19.7)min,均长于对照组的(82.4±9.1)、(97.5±19.2)min,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组全血高切粘度(4.70±1.34)mPa·s、全血低切粘度(12.31±1.79)mPa·s、血浆粘度(4.00±1.54)mPa·s均低于对照组的(7.65±1.31)、(18.26±1.78)、(5.96±0.83)mPa·s,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 在ICU重症脓毒血症患者治疗中使用枸橼酸芬太尼注射液联合咪达唑仑注射液的镇痛镇静效果优良,具备推广及使用的价值。

硫酸吗啡控释片与盐酸吗啡缓释片治疗121例中、重度癌痛患者的疗效比较

背景与目的:硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片均是治疗中、重度癌痛的首选药物之一,两者在作用、代谢、不良反应等方面有一定差异。本研究的目的是比较硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片治疗中、重度癌痛患者的疗效和不良反应。方法:对121例有中、重度癌痛的患者进行随机分组,其中61例采用硫酸吗啡控释片、60例采用盐酸吗啡缓释片治疗,观察两药疗效和不良反应。结果:硫酸吗啡控释片组中中度疼痛12例,重度疼痛49例,治疗后有效率91.80%;盐酸吗啡缓释片组中中度疼痛13例,重度疼痛47例,治疗后有效率91.67%,两组比较在镇痛效果上差异无统计学意义。消化道反应(恶心、呕吐、便秘),盐酸吗啡缓释片较硫酸吗啡控释片发生率高(66.66%vs.4.43%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片用于治疗中、重度癌痛,疗效相近,安全性好,不良反应可耐受。对年龄大,既往有消化道疾病的患者,推荐使用硫酸吗啡控释片。

超大剂量盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的疗效及安全性比较

目的:观察超大剂量盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)与硫酸吗啡缓释片(美施康定)治疗重度疼痛的临床疗效及安全性。方法:将重度疼痛的晚期肿瘤患者随机分为盐酸羟考酮缓释片组(奥施康定组)和硫酸吗啡缓释片(美施康定组)组,剔除观察期内(14天)两组患者中奥施康定和美施康定使用未达到超大剂量的患者。共有76例患者纳入本研究,其中奥施康定组33例,美施康定组43例。比较两组患者的止痛疗效、生活质量、不良反应。结果:奥施康定组达到首次疼痛控制稳定时间短于美施康定组,且在观察期间内,奥施康定组爆发痛发生次数以及解救药物使用剂量均少于美施康定组,差异具有统计学意义(P<0.05)。奥施康定组疼痛缓解率87.88%,美施康定组疼痛缓解率83.72%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。奥施康定组和美施康定组治疗后生活质量较治疗前好转,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者用药后生活质量变化比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中,奥施康定组便秘发生情况低于美施康定组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:奥施康定和美施康定可有效缓解晚期癌症患者的疼痛,改善患者生活质量,具有较好的临床疗效,但盐酸羟考酮缓释片止痛快速、持久、稳定,不良反应发生率低。

羟考酮控释片用于滴定中度癌痛的疗效观察

目的评价盐酸羟考酮控释片对中度癌性疼痛滴定期的疗效优势。方法本研究选取67例无阿片类药物使用史的中度癌痛患者,随机分为两组,A组(35例)使用盐酸羟考酮控释片5mg作为初始剂量对其进行滴定,B组(32例)使用硫酸吗啡控释片10mg滴定,达到疼痛明显缓解或完全缓解后进入维持期。观察期4天,以服药后1h的NRS评分(numerical rating scale,数字模拟评分法)为主要观察指标,将两组疗效进行对比。结果给药1h后盐酸羟考酮控释片组中有1例患者疼痛获得完全缓解,12例症状明显缓解,11例达到中度缓解,总有效率高达68.6%;硫酸吗啡控释片组有4例获得明显缓解,10例疼痛中度缓解,总有效率43.8%。服药第4天两组患者疼痛总缓解率均在90%左右。结论在迅速缓解疼痛方面,盐酸羟考酮控释片组具有优势;而在维持期控制疼痛方面,两组疗效相当。

电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘的临床研究

目的观察电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘的疗效。方法将66例口服硫酸吗啡控释片所致便秘的肿瘤患者,随机分为治疗组和对照组,各33例,治疗组采用电针双侧天枢穴和双侧足三里穴治疗,对照组采用口服枸橼酸莫沙必利片治疗,观察两组总体疗效和便秘症状评分。结果两组治疗后排便频率、排便时间、排便困难程度及大便性状评分均改善(P<0.01,P<0.05);治疗组、对照组治疗后便秘总评分分别为5.52±1.54、5.70±2.49,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);总有效率治疗组97.0%,对照组87.9%。结论电针治疗肿瘤患者口服硫酸吗啡控释片所致便秘疗效显著。

硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌性疼痛临床疗效

目的:观察应用硫酸吗啡缓释片在中重度癌性疼痛中的临床疗效和不良反应。方法:对2014年1月至2016年1月在西安交通大学第一附属医院康复医学科收治的67例癌症晚期患者发生中重度疼痛的临床资料进行回顾性分析,根据治疗方案的不同将其分为实验组和对照组,实验组患者使用硫酸吗啡缓释片,对照组患者使用盐酸羟考酮缓释片,并对比分析其临床疗效。结果:实验组患者癌性疼痛的缓解率明显高于对照组患者,差异具有统计学意义(51.4%vs 26.7%,P=0.024)。硫酸吗啡缓释片重度癌性疼痛缓解率明显高于对照组,差异具有统计学意义(51.4%vs 26.7%,P=0.016),治疗后,实验组患者-Karnofsky评分明显高于对照组患者,差异具有统计学意义(P=0.028)。实验组患者不良反应的发生率和对照组患者无明显差异(P=0.061)。结论:重度癌性疼痛患者可采用硫酸吗啡缓释片进行治疗,可显著减轻其疼痛症状,改善其生活质量,对于中度癌性疼痛患者可先使用盐酸羟考酮缓释片。

硫酸吗啡控释片剂量滴定控制癌性疼痛的临床研究

目的 :评价硫酸吗啡控释片通过剂量滴定对癌性疼痛的治疗作用。方法 :本次研究共收治148例中重度癌症疼痛患者 ,硫酸吗啡控释片的初始剂量一般由10～30mg 开始 ,观察1～2天疼痛无缓解即进行个体剂量滴定 ,按30%～50 %剂量逐渐递增 ,直到疼痛缓解。如经放、化疗后疼痛减轻而需要减量时 ,按30%～50 %剂量递减。整个治疗期间随时进行剂量滴定 ,一直观察到用药终止。结果 :平均初始剂量、维持剂量及最大剂量分别是50mg/天、60mg/天及90mg/天。平均用药持续天数为51 5天 ,最长者达525天。平均达维持剂量及最大剂量天数分别为3天及12天。48 8 %的患者不需增加初始剂量 ,51 2%的需要增加 ,其中47 2 %的患者增加剂量的范围在35%～300 %之间 ,仅1例 (0 7 % )增加剂量达1750 %。疼痛缓解率为97 3 % ,对各种类型疼痛均有效 ,其中内脏痛和骨痛缓解率无显著性差异 (P>0 05)。119例患者治疗停止的原因依次为死亡82例 (68 9 % ) ,放、化疗等使疼痛缓解16例 (10 8 % ) ,病情进展14例 (9 4% ) ,不良反应7例 (4 % )。副作用主要是便秘 (43 9 % )和恶心 (16 9 % )。结论 :作者强调剂量个体化 。

四种阿片类镇痛药用于癌性疼痛治疗的药物经济学评价

目的:探讨盐酸吗啡缓释片(美菲康)、硫酸吗啡缓释片(美施康定)、盐酸羟考酮控释片(奥施康定)、芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)用于癌性疼痛患者镇痛治疗的成本效果,为临床合理用药提供指导。方法:随机调查2011年2月至2012年4月我院240例分别使用美菲康(58例)、美施康定(60例)、奥施康定(62例)和多瑞吉(60例)治疗晚期癌痛的住院患者。美菲康给药初始剂量为30mg,q12h,美施康定给药初始剂量为30mg,q12h,奥施康定给药初始剂量为10mg,q12h,多瑞吉外用贴于皮肤,起始剂量4.2mg,q72h,治疗中出现暴发痛者给予硫酸吗啡即释片,根据疼痛缓解情况决定剂量的调整直至将疼痛缓解至病人满意的程度即VAS 0-3分。不良反应给予对症处理。比较用药一个月后的镇痛疗效、不良反应及用药成本,运用药物经济学成本-效果分析法评价四组治疗方案。结果:美菲康、美施康定、奥施康定和多瑞吉的疼痛缓解率分别为91.38%、91.67%、93.55%、93.33%,四组无显著性差异(P>0.05)。人均成本分别为1279.26元、1346.53元、1507.66元、2018.12元,成本-效果比分别为13.40、14.68、16.12、21.62。结论:美菲康、美施康定、奥施康定和多瑞吉用于晚期癌痛患者镇痛疗效相当,从药物经济学角度来看,美菲康是癌痛患者镇痛治疗的较佳选择。

复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗晚期癌痛的临床观察

目的:观察复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗晚期癌性疼痛的临床疗效。方法:按入院先后顺序将104例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗,对照组给予单纯硫酸吗啡控释片治疗。结果:治疗组显效率为80.8%,对照组显效率为65.4%,2组比较有显著性差异(P<0.01);治疗组治疗后体力状况提高率为40.4%,对照组为25.0%,2组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合硫酸吗啡控释片治疗晚期癌痛效果明显优于单纯硫酸吗啡控释片,同时可以提高患者的生活质量。

丁丙诺啡含片的随机双盲双模拟对照多中心及开放的临床试验

临床评价丁丙诺啡舌下含片的镇痛效果及药物不良反应。将入选的各类型中度疼痛患者２３５例采用双盲双模拟对照多中心试验，对照药为硫酸吗啡普通片。结果表明：（１）丁丙诺啡０．２～０．４ｍｇ用于缓解手术后引起的急性疼痛的临床效果与１０ｍｇ吗啡相当；（２）丁丙诺啡片用于缓解晚期癌症慢性中度疼痛，每次剂量０．２～０．４ｍｇ，一日三次，可使８０％的疼痛患者得到中度以上缓解，给药间隔可增加到６～８ｈ；（３）丁丙诺啡药物不良反应主要为头晕、恶心、呕吐等。其发生率０．４ｍｇ丁丙诺啡组略高于０．２ｍｇ丁丙诺啡组和１０ｍｇ吗啡组。开放试验在服药前４ｄ上述药物不良反应发生率较高，分别达到２０．４％、２２．４％和１４．３％；尔后明显下降。皮肤瘙痒、皮疹或排尿困难等偶有发生；（４）未发现丁丙诺啡对呼吸、血压、心率造成明显影响。经观察，血常规、尿常规、肝、肾功能及心电图无异常改变。未发现药物耐受或身体依赖现象。临床观察显示丁丙诺啡含片可有效缓解中度以上疼痛，具有中长镇痛时效。

草乌甲素胶丸辅助硫酸吗啡缓释片治疗中晚期癌痛

目的比较草乌甲素胶丸辅助硫酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片单药治疗中晚期癌痛的疗效差别。方法从我院疼痛门诊及病房就诊的中晚期癌痛患者中选符合入选标准的病例40例进行分组研究。随机分为草乌甲素胶丸辅助硫酸吗啡缓释片(A组)和硫酸吗啡缓释片单药(B组)。疼痛强度评价采用视觉模拟评分(VAS),疗效评定标准采用VAS加权值计算。每隔1周记录1次,共4周,观察2组患者在镇痛有效率无差异时,硫酸吗啡缓释片使用剂量及患者不良反应发生率;监测治疗前及治疗2周后血清PGE-2、TNF-α数值。结果 A、B组疼痛缓解有效率均达95%时,A组每周硫酸吗啡缓释片使用剂量少于B组(P<0.05);A组不良反应发生率为35%,B组为55%,B组较A组明显升高;实验室指标显示治疗2周后A组血清PGE-2、TNF-α平均水平低于B组,有统计学意义(P<0.05)。结论草乌甲素胶丸辅助硫酸吗啡缓释片治疗中晚期癌痛能减少硫酸吗啡缓释片使用剂量,并减少不良反应发生率。

盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的疗效比较

目的:比较盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的有效性及安全性。方法:选取濮阳市人民医院2013年5月—2014年5月收治的128例重度癌性疼痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各64例,对照组患者应用盐酸吗啡缓释片,观察组患者应用硫酸吗啡缓释片,观察2组患者的疼痛强度评分、疗效及不良反应发生情况。结果:2组患者治疗1、3、5、7 d后的疼痛强度评分均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为90.63%(58/64),对照组为89.06%(57/64),差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者恶心、呕吐、便秘发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的临床疗效与盐酸吗啡缓释片相近,患者均可耐受,但对于有消化道疾病史、年龄较大者,应用硫酸吗啡缓释片的安全性更好。

氨酚羟考酮片与硫酸吗啡控释片治疗晚期中度或中重度癌痛患者的疗效与药物经济学分析

目的:探讨氨酚羟考酮片(泰勒宁)与硫酸吗啡控释片(美施康定)用于晚期癌痛患者镇痛治疗的疗效和获益成本分析。方法:选取泰勒宁口服治疗的52例患者和美施康定口服治疗的60例患者,比较用药4周后的镇痛疗效、不良反应以及应用药物经济学的费用效果分析法比较各组用药的成本。结果:泰勒宁组镇痛治疗的总有效率为80.8%,美施康定组为86.7%,两组间疗效无统计学差异(P>0.05)。泰勒宁使用后的不良反应发生率较低,美施康定治疗后便秘等消化道不良反应发生率较多见。两组疗效相当,但泰勒宁的成本/效果比(C/E)较低。结论:泰勒宁和美施康定用于中度或中重度癌痛患者镇痛治疗疗效相当,泰勒宁的治疗成本较低,美施康定治疗的不良反应较常见。

硫酸吗啡缓释片的不良反应监察与分析

目的 :了解硫酸吗啡控释片的不良反应 ,为临床合理用药提供依据。方法 :对兰州军区总医院肿瘤科 5 7例使用硫酸吗啡缓释片治疗晚期癌症患者不良反应进行系统监察 ,并进行分析。结果 :出现恶心 3 5 .1% ,呕吐 19.3 % ,便秘2 8.0 % ,头昏嗜睡 2 2 .8% ,排尿困难 14 .0 % ,另有 2例出现欣快感 ,未见其他严重的不良反应。结论 :药物不良反应的发生与用药剂量无明显关系而与用药总量有一定关系。

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的比较观察

目的观察盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)与硫酸吗啡缓释片(美施康定)治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的临床效果及毒副反应。方法 58例晚期恶性肿瘤重度疼痛患者随机分为2组,奥施康定组30例,美施康定组28例。奥施康定起始剂量10 mg.(12 h)-1,美施康定起始剂量20 mg.(12 h)-1,根据疼痛缓解程度调整剂量,评价镇痛效果及毒副反应。结果 2组患者疼痛程度均显著减轻,镇痛总有效率分别为96.7%、96.4%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。奥施康定组起效更快,其起效时间均为1 h之内,而美施康定组起效时间为2～3 h。奥施康定组的毒副反应发生率为40.0%,低于美施康定组的53.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组均无严重毒副反应发生。结论奥施康定与美施康定治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的临床效果相近,但奥施康定起效更快,毒副反应更轻,服用安全,是治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛的首选药物之一。

吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释片治疗癌性疼痛30例

目的:观察吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌性疼痛的临床疗效。方法:将有明确病理诊断、伴发癌性疼痛、中医辨证为三阴伏寒的59例肿瘤患者随机分为2组,治疗组30例给予吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释胶囊治疗;对照组29例给予硫酸吗啡缓释片治疗,疗程为1个月。结果:在减低中医症候积分、改善生存质量、降低吗啡类药物的使用量、纠正吗啡类药物毒副反应等方面2组比较有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。2组疼痛缓解率无明显差异(P>0.05)。结论:吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌性疼痛疗效显著。

硫酸吗啡控释片对中晚期癌症患者镇痛效果的临床研究

目的观察硫酸吗啡控释片对中晚期癌症患者疼痛的临床疗效。方法 56例中晚期癌症患者按量定时给药,每次30～180mg口服,(12～24)h∕次。结果 CR19例(33.9%),PR35例(62.5%),MR2例(3.6%),总有效CR+PR54例(96.4%)。结论硫酸吗啡控释片(美施康定)效果良好,服用方便,副作用小,可作为治疗癌痛的首选药物。