ICP-MS测定布洛芬混悬液中13种元素杂质

目的 建立布洛芬混悬液中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Mo、Cu、Fe、Cr、Al、Mn 13种元素杂质的测定方法。方法 采用微波消解法处理样品,并通过电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定布洛芬混悬液中13种元素杂质的含量,并验证方法的线性、检测限与定量限、准确度和精密度。结果 13种元素线性关系良好,r均≥0.999 7;13种元素的检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为≤0.051 4μg/mL和0.171 5μg/mL;各元素的平均回收率在94.87%~100.69%(n=9)之间;重复性试验和中间精密度试验结果良好,各元素RSD≤0.8%和RSD≤2.4%。4批布洛芬混悬液的元素杂质含量均小于限度要求。结论 建立的方法操作简便、专属性良好、准确度高,适用于检测布洛芬混悬液中的13种元素杂质。

布洛芬混悬液有关物质检验方法研究

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定布洛芬混悬液中的有关物质。方法采用Spherisorb ODS2(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,磷酸-四氢呋喃-乙腈-水(0.5:10:340:650)为流动相,流速2.0 ml/min,检测波长:214nm,柱温:30℃,进样量:20μl。结果布洛芬及各杂质峰间分离良好,各杂质在相应浓度范围内线性关系良好,线性相关系数均大于0.999,平均回收率在98%~102%范围内。结论此法操作简便、快捷、准确,专属性好,适用于布洛芬混悬液中的有关物质测定,有利于质量控制。

好氧-缺氧序批式反应器去除布洛芬和非诺洛芬的效能研究

布洛芬和非诺洛芬由于其难降解及生物富集性,对水生生态系统和人类健康具有潜在的生态毒性和生物累积风险。探究好氧/缺氧悬浮序批式反应器(O/ASSBR)去除制药废水中化学需氧量(COD)、总氮(TN)及新型污染物布洛芬(IBU)和非诺洛芬(FENO)的效能。结果表明,在O/ASSBR水力停留时间(HRT)为24 h、好氧阶段和缺氧阶段溶解氧分别为2.0和0.4 mg/L,COD有机负荷为1.2~10 kg/m^(3)·d、氨氮(NH_(4)^(+)-N)负荷为4.3~6.3 g/m^(3)·d、IBU负荷为1.71~5.1 mg/m^(3)·d、FENO负荷为0.39~2.1 mg/m^(3)·d的运行条件下,废水中COD、NH_(4)^(+)-N、TN、IBU、FENO的去除率分别为87.74%~89.36%、76.52%~96.75%、69.92%~93.94%、90.01%和91.57%。对反应器中活性污泥生物群落分析表明:系统中主要是革兰氏阳性菌,其中假蕈状芽孢杆菌(Bacillus pseudomycoides)、赤红球菌(Rhodococcus rubber)和地中海弧菌(Vibrio mediterranei)3株菌株对IBU和FENO具有较高的抗性。上述研究表明,O/ASSBR生物系统中存在的功能微生物可以有效降解IBU和FENO等新兴有机污染物,因此O/ASSBR工艺在处理制药废水方面有很好的应用潜力。

患儿发热实施布洛芬混悬液治疗的临床效果分析

目的探讨采用布洛芬混悬液对患儿发热患者治疗后获得的临床效果。方法回顾性选取济宁市兖州区人民医院于2021年3月—2024年1月收治的80例发热患儿的临床资料,根据治疗方式不同,分为参照组和研究组,各40例。参照组患儿采用小儿豉翘清热颗粒完成发热治疗,研究组患儿采用布洛芬混悬液完成发热治疗。对比两组患儿的用药效果、不良反应、退热情况。结果研究组的总有效率为97.50%(39/40)高于参照组的80.00%(32/40),差异有统计学意义(χ^(2)=6.134,P<0.05)。研究组的不良反应总发生率低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。与参照组治疗后30 min退热情况、1 h退热情况、2 h退热情况相比,研究组体温降低程度明显,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论在对患儿发热进行治疗时,布洛芬混悬液较小儿豉翘清热颗粒表现出更高的总有效率,并且具有较低的不良反应发生率,在临床上应用布洛芬混悬液治疗发热患儿可以有效提升治疗效果。

布洛芬混悬剂的制备及稳定性研究

以羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）为助悬剂制备布洛芬混悬剂，经Ｈａｋｋｅ粘度测定仪测定为假塑性流体，加速离心后沉降容积比为０．９５。４０℃加速试验３个月，药物含量稳定，粒径分布经ＴＡⅡ型库尔特计数器测定，ｄ５０为３．２μｍ，加速试验１、２、３个月，ｄ５０分别为３．４、３．２、３．５μｍ，无明显变化。

布洛芬混悬液的研制及其生物利用度

通过处方、工艺筛选 ,以羧甲纤维素为助悬剂、蔗糖和甘露醇为矫味剂制备布洛芬混悬液 ,并在 10名健康志愿者中进行生物利用度研究。采用 HPL C法测定人血清中布洛芬浓度 ,并与市售布洛芬片进行比较。结果显示 ,单剂量口服 30 0 mg布洛芬混悬液和片剂的药动学参数分别为 tmax(0 .790± 0 .36 0 ) h和 (4.0 2 4± 0 .819) h;cmax(2 2 .2 8± 3.6 8) μg/m l和 (2 0 .0 4± 3.370 ) μg/ml;t1 / 2 (2 .0 2 6± 0 .2 70 ) h和 (2 .0 2 6± 0 .2 6 5 ) h。混悬液的相对生物利用度为(91.4 6± 10 .5 9) % ,与布洛芬片相比无显著性差异。

美林混悬液的临床疗效观察

目的 为选择既能有效及时地控制高热、又能简便服用的药物,观察美林混悬液的临床疗效,并与安乃近注射液进行比较。方法 应用随机对照的方法,对有高热症状的急性上呼吸道感染患儿(直肠体温≥39.5℃),分别用美林混悬液和安乃近注射液治疗,并观察两药的临床疗效。结果 在第1h 内美林混悬液和安乃近注射液的退热效果及退热速度相同,美林混悬液在第2h 起使患儿体温降至接近正常体温,并能维持8h;安乃近注射液从用药后4h 起体温有回升。结论 美林混悬液退热作用强,维持时间长,对咽痛。

高效液相色谱法测定布洛芬混悬液中布洛芬含量

目的：用高效液相色谱法测定布洛芬混悬液中布洛芬的含量。方法：采用Symetry C18柱（3．9mm×150mm，5μm）为分析柱，乙腈：醋酸-醋酸钠缓冲液（60：40）为流动相，流速1.0mL·min^-1，检测波长263nm：，柱温40℃。结果：布洛芬在40-12μg·min^-1范围内浓度与峰面积线性关系良好。回归方程为A=643．49C＋11229（r=0.9972），日内和日间精密度RSD〈2％。结论：高效液相色谱法简便、准确，可用于布洛芬混悬液的质量控制。

超临界流体快速膨胀法制备物质微粉Ⅱ布洛芬微粉混悬剂质量评价

考察了由超临界流体快速膨胀法制得的布洛芬微粉制备的混悬剂的流体力学特性 。

布洛芬缓释混悬剂的人体相对生物利用度研究

本试验采用高效液相色谱法研究布洛芬缓释混悬剂在２０名健康志愿者中单次或多次给药后的药代动力学及相对生物利用度。试验结果表明单剂量时缓释混悬剂的血药浓度－时间曲线数据符合一级吸收一室模型。缓释混悬剂与对照品缓释胶囊剂的药－时曲线下面积（ＡＵＣ０－１４ｈ）分别为１１８．２１±２２．８１和１１２．０６±１７．１３ｍｇ·ｈ·Ｌ－１（Ｐ＞０．０５），峰浓度（Ｃｍａｘ）２０．８１±３．０７和２１．０６±４．２７ｍｇ·Ｌ－１（Ｐ＞０．０５），虽然缓释混悬剂的达峰时间较缓释胶囊剂提前（３．４０±０．７５ｖｓ４．６５±１．１８ｈ，Ｐ＜０．０１），但在取样末端时间点的血药浓度（如Ｃ１２ｈ与Ｃ１４ｈ）两者相比无显著性差异。其相对生物利用度Ｆ＝１０５．５％，经双向单侧Ｔ检验证实缓释混悬剂与对照品具有生物等效性。多剂量时缓释混悬剂与对照品缓释胶囊剂的ＡＵＣ０－１２ｈ分别为１２０．６６±２７．２５和１１４．８９±２８．７７ｍｇ·ｈ·Ｌ－１（Ｐ＞０．０５），Ｃｍａｘ２１．３３±４．４５和１９．９２±３．３４ｍｇ·Ｌ－１（Ｐ＞０．０５），ＤＦ为１．７６±０．３５和１．７５±０．５０（Ｐ＞０．０５），ＰＴＲ为６．８９±３．７０和６．１７±１?

美林混悬液与复方氨基比林注射液治疗小儿高热100例疗效观察

目的评价美林混悬液与复方氨基比林注射液对小儿高热的退热疗效和安全性。方法将体温超过39.0℃的高热患儿100例,随机分为2组,分别给予美林混悬液口服和复方氨基比林肌肉注射治疗。结果美林组的退热开始时间、不良反应与复方氨基比林组相同,而退热效果、退热持续时间均优于复方氨基比林组。结论在小儿高热的临床治疗中,美林混悬液的退热作用强、维持时间长、不良反应少、安全可靠,避免了肌注带来的疼痛和不良反应,可替代复方氨基比林,值得临床推广应用。

不同厂家布洛芬混悬液的溶出度对比研究

目的:比较国产布洛芬混悬液和进口制剂的溶出曲线相似性,为全面评价布洛芬混悬液的质量提供依据。方法:分别考察各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液中的溶出度,并比较国内3个厂家布洛芬混悬液与进口制剂分别在pH1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 7.2磷酸盐缓冲液和水5种溶出介质中溶出行为相似性。结果:各厂家布洛芬混悬液在pH 7.2磷酸盐缓冲液60 min时溶出度均达到80%以上;3个厂家的布洛芬混悬液溶出曲线与进口制剂溶出曲线相比较,有两个厂家的制剂与进口制剂相似性达到要求。结论:不同厂家生产的布洛芬混悬液,其溶出行为有明显差异。

基于国家药品抽检的布洛芬混悬液中抑菌剂含量测定及评价

目的 对国家药品抽检品种布洛芬混悬液中苯甲酸钠、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯6种抑菌剂进行监测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全。方法 采用ZORBAX SB C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以浓度为0.01 mol·L^(-1)乙酸铵溶液(用氨试液调pH值至8.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,检测波长分别为230 nm和254 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果 苯甲酸钠、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯等6种抑菌剂分别在0.644 8~161.2、0.237 1~47.43、0.314 9~52.48、0.203 4~50.85、0.218 0~54.49μg·mL^(-1)和0.208 3~52.07μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率在99.4%~100.8%之间,RSD在0.2%~1.7%之间(n=9);对市售8个企业共61批样品进行抑菌剂的含量测定。结论 本实验建立的分析方法专属性强、灵敏度高、适用性好,首次应用于国家药品抽检品种61批布洛芬混悬液抑菌剂的质量控制和评价分析。

布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析

目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业的布洛芬混悬液抑菌效力不符合规定。对影响抑菌效力的因素进行分析探讨,发现pH设定可影响抑菌效力。结论:建议结合处方,对现行产品标准中的pH值进行重新考察,修订一个合理的pH范围,提高产品用药安全。

布洛伪麻混悬液的制备及质控研究

研制布洛伪麻混悬液，以方便小儿、老人及吞咽困难的患者使用，同时达到快速起效的目的。方法：以布洛芬、盐酸伪麻为主药，以黄原胶、预胶化淀粉、吐温-80等为稳定剂制各布洛伪麻混悬液，对其含量测定方法、粒径大小及分布、沉降容积比，对热、湿、光等的稳定性作了考察，并对其临床疗效作了初步观察。结果：本制剂制备工艺简单，含量测定用HPLC内标法，简便易行，回收率高；平均粒径小于4μp，且分布均匀；加速高心沉降后沉降容积比为0．91，稳定性良好；比布洛伪麻片起效快（P＜0.01）。结论：本制剂丰富了临床制剂品种，使用方便，起效迅速，可作为医院新制剂开发。

布洛芬混悬液中苯甲酸测定方法的建立

目的:建立布洛芬混悬液中苯甲酸的HPLC检测方法。方法:采用Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾-乙腈(72∶28)为流动相,检测波长为235 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:苯甲酸检出限为3.57 ng,在12.5~200.0μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),供试品溶液在24 h内稳定,平均回收率为98.42%,RSD为0.98%(n=9)。结论:该方法操作简便,重复性好,检测结果准确,能更好地检测布洛芬混悬液中防腐剂的含量。

布洛芬混悬液治疗新生儿动脉导管未闭的临床疗效

目的观察口服布洛芬混悬液治疗新生儿动脉导管未闭的临床疗效。方法将96例确诊为PDA的新生儿患者在能进奶时给予口服布洛芬混悬液(美林100mL),第1次给予0.5mL/kg,第2、3次均0.25mL/kg,每次间隔24h,服完第3次后24h做心脏彩色多普勒,若未闭合,继续服第2个疗程。结果 96例PDA的新生儿口服美林后有82例闭合,闭合率达85.42%。结论口服布洛芬混悬液治疗新生儿动脉导管未闭的疗效好,且不良反应小。

布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性分析

目的研究布洛芬混悬液治疗小儿发热的效果及安全性。方法选取2017年2~7月我院收治的100例发热患儿,采用随机数字法分为对照组和观察组,每组50例。对照组采用金莲清热颗粒治疗,观察组采用布洛芬混悬液。比较治疗总有效率、退热时间、不良反应及治疗前后睡眠质量、生活质量评分。结果观察组临床治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者退热时间[(1.02±0.25)h]短于对照组[(3.54±0.54)h],差异有统计学意义(t=29.945,P=0.000);观察组患者不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者睡眠质量评分及生活质量评分的比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,观察组睡眠质量及生活质量评分均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在小儿发热治疗中给予布洛芬混悬液具有显著效果,可缩短退热时间,保证患儿睡眠质量及生活质量,值得临床推广。

布洛芬混悬液在儿童发热中的应用与疗效

目的观察口服布洛芬混悬液的退热效果。方法将136例发热患儿分为口服2%布洛芬混悬液治疗组70例和肌注复方氨林巴比妥对照组66例,对两组患儿的体温变化及退热效果进行对比分析。结果两组患儿均在给药后30min内体温开始下降,治疗组体温下降明显优于对照组。治疗组用药4h后总有效67例,总有效率为95.7%;对照组总有效57例,总有效率为86.4%;两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论口服2%布洛芬混悬液退热起效快,退热效果良好,可作为儿科退热首选用药。

探讨布洛芬混悬液和对乙酰氨基酚治疗小儿高热的临床疗效

目的观察布洛芬混悬液与对乙酰氨基酚在小儿高热治疗中的临床疗效。方法随机选取该院于2015年1月—2016年1月收治的200例高热患儿,按随机数字表法分为治疗组和对照组各100例,对照组采用对乙酰氨基酚实施治疗,治疗组采用布洛芬混悬液实施治疗,对比两组治疗前后体温变化情况、临床疗效以及不良反应发生率。结果治疗组的有效率91.00%、不良反应发生率5.00%与对照组有效率69.00%、不良反应发生率15.00%比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿高热采用布洛芬混悬液开展治疗比对乙酰氨基酚临床疗效更加显著,有效率更高,不良反应发生率明显降低,值得临床推广。