FDA批准抗肿瘤药Moxetumomab Pasudotox-tdfk上市

美国FDA于2018年9月13日批准阿斯利康(Astrazeneca)公司的Moxetumomab Pasudotox-tdfk(商品名:Lumoxiti)粉针剂上市,用于治疗成人复发或难治性多毛细胞白血病(HCL)。

毛细胞白血病的治疗新进展

毛细胞白血病(hairy cell leukemia,HCL)是一种罕见的B细胞肿瘤性疾病,主要是由BRAF V600E突变引起。常规的治疗药物是克拉屈滨、喷司他汀及干扰素,疗效显著,但50%的HCL患者仍会复发,急需新的药物来联合治疗。近年来,关于HCL的临床试验层出不穷,给HCL的治疗带来新的希望。因此,本文就HCL最新的治疗进展作一综述。

治疗复发性或难治性毛细胞白血病新药:帕克莫单抗

帕克莫单抗(moxetumomab pasudotox-tdfk)是由阿斯利康制药公司研发的一种以CD22为靶抗原的重组免疫毒素。2018年9月13日,美国食品和药物管理局批准帕克莫单抗用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)患者。帕克莫单抗是首款针对性治疗HCL的抗体药物偶联物,其在清除微小残留病灶方面显著优于其他靶向治疗药物,如维罗非尼、依鲁替尼或利妥昔单抗。帕克莫单抗治疗相关的不良事件主要有恶心、外周性水肿、头痛和发热,患者一般均可良好耐受。