Logistic回归、CMH检验与Meta分析在多中心临床试验中应用探讨

目的探讨临床随机对照试验多中心效应比较的统计方法。方法以一项多中心临床随机对照试验数据为例,运用χ2检验、CMH检验、Meta分析及logistic回归分析。结果CMH检验显示各中心间效应值的一致性检验差异有统计学意义(P<0.05),扣除中心效应后,组间比较差异有统计学意义(P<0.05);Meta分析异质性检验差异无统计学意义(P>0.05),采用固定效应模型,合并后效应值组间差异有统计学意义(P<0.05),logistic回归分析,各中心效应值差异无统计学意义(P>0.05),组间效应差异有统计学意义(P<0.05),且存在可能影响效应的协变量。结论多中心临床随机对照试验研究中,如果存在分中心组间疗效差异趋势不一致时,可选择Meta分析及logistic回归分析,然后对三种分析方法的结果作出客观的评价。如果logistic回归分析存在影响效应的协变量,建议对这些协变量进行再分析。

磨牙根管治疗诱发颞下颌关节紊乱病的多因素分析

目的:通过对磨牙根管治疗病例进行多因素综合分析,探讨根管治疗后发生颞下颌关节紊乱病主要原因及其预防方法。方法:收集260例根管治疗病例对病人的年龄、性别、牙位、牙位置、持续张口时间、复诊次数、治疗史和术后反应进行详细记录,对结果进行单因素分析及Logistic回归分析。结果:通过单因素分析选入的4个相关因素分别为性别,牙位,持续张口时间和复诊次数(P <0. 05),应用Logistic回归分析发现性别(P=0. 023)和持续张口时间(P=0. 001)是独立的风险因素。结论:根管治疗中长时间的持续张口后易发生颞下颌关节紊乱病,尤其是女性患者。

贝达喹啉治疗耐多药结核病安全性与有效性的系统评价

目的:评价贝达喹啉治疗耐多药结核病的疗效与安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、维普数据库、中国期刊全文数据库及万方数据库,并辅以手工检索和其他检索,收集贝达喹啉治疗耐多药肺结核的随机对照试验(对照组患者采用常规治疗,观察组患者采用贝达喹啉联合常规治疗),检索时间截至2018年6月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并采用Jadad量表评价文献方法学质量后,采用RevMan 5.2.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入两篇文献,均为Ⅱ期临床试验,合计207例患者。Meta分析结果显示,用药24周后,观察组患者的痰菌阴转率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治愈率、不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。在治疗结束后的长期随访中发现,观察组患者的死亡率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但这不能说明患者死亡与贝达喹啉的治疗有关。结论:基于现有随机对照试验结果,贝达喹啉联合常规治疗可有效治疗耐多药肺结核,其效果优于常规治疗,不良反应发生率与常规治疗相当,但仍需Ⅲ期临床试验进一步验证。

Specificity of acupoint effect and its fundamental laws

Objective To explore the specificity of acupoint effect and its fundamental laws. Methods We use evidence-based medicine method and data mining technology for ancient and modern acupuncture literature of migraine and functional dyspepsia to uncover the specificity and its laws. We apply multicenter,randomized controlled trials of acupuncture for migraine to identify the specificity from clini-cal aspects; to explain the biological base of the specificity,we analyze the PET/CT and NMR result on migraine and functional dyspepsia cases treated by acupuncture. Results The viewpoint of specificity of acupoint effect and its two fundamental laws (meridian course specificity and meridian qi convergence specificity)were found both in ancient and modern literature; compared to non-acupoints,the acupoints effect was specific on 180 migraine patients in the randomized controlled trials; the results of PET/CT scan showed that brain response to acupoint needling is more obvious than that of non-acupoint needling; NMR detected the influence on metabolic product of acupoint needling is more apparent than non-acupoint needling. Conclusions Our research confirmed that acupoint effect not only has its specificity but also has two fundamental laws:meridian course specificity and meridian qi convergence specificity,of which the biological base is supported by imaging and metabonomic studies.

恢刺法调节中风痉挛瘫患者下肢关节活动度疗效观察

目的:比较恢刺法与常规针刺对中风痉挛瘫患者下肢关节活动的疗效差异。方法:将60例患者随机分为恢刺组和常规针刺组,每组30例。两组均选择痉挛侧下肢髀关、风市、阳陵泉、膝阳关、中封、解溪、丘墟、昆仑、悬钟等穴位配合头针及同侧上肢体针,常规针刺组在针刺得气后行平补平泻手法,恢刺组则予恢刺手法行针,每天1次,每周针刺5d,共治疗4周。观察两组治疗前后下肢Fugl-Meyer运动功能、Berg平衡功能两项量表评分情况,采用三维步态分析两组患者下肢髋、膝、踝关节活动度变化情况。结果:两组治疗后Fugl-Meyer运动功能评分及Berg平衡功能评分均较治疗前显著提高(均P<0.01),恢刺组治疗后两项评分均高于常规针刺组(P<0.01,P<0.05);两组治疗后髋关节内收度、外展度、髋关节屈伸关节活动度(ROM)较治疗前均有改善(均P<0.05);两组治疗后膝关节最大屈曲度、膝关节屈伸ROM较治疗前明显改善(均P<0.05),膝关节伸展度较治疗前无明显改变(均P>0.05)。恢刺组治疗后膝关节最大屈曲度、膝关节屈伸ROM较常规针刺组有显著提高(均P<0.05);恢刺组治疗后踝关节最大背伸度较治疗前增大(P<0.05),其改善程度优于常规针刺组(P<0.05)。结论:针刺能有效增加髋关节最大内收角度、减小髋关节外展度、增大髋关节屈伸活动度。恢刺法可改善行走过程中膝关节屈曲及踝关节背伸功能,对维持肢体平衡有良好作用,疗效优于常规针刺治疗。

艾灸光和热因素治疗膝骨关节炎:多中心随机对照研究

目的:探究艾灸的光因素和热因素在膝骨关节炎(KOA)治疗中发挥的临床疗效。方法:将216例KOA患者随机分为传统艾灸组(72例,脱落8例)、艾灸光组(72例,脱落9例)和艾灸热组(72例,脱落10例)。采用特制"光热分离灸罐",传统艾灸组患者接受全艾灸治疗,艾灸光组接受艾灸光治疗,艾灸热组接受艾灸热治疗,3组治疗取穴均为内膝眼、犊鼻、足三里,每次治疗20min,每周3次,连续治疗4周,并于治疗结束后4周及8周进行随访。观察3组患者治疗前,治疗2、4周及两次随访时西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)和视觉模拟量表(VAS)评分,并于治疗4周及第2次随访时参照总体疗效评价(PGA)标准评定各组疗效。结果:3组患者治疗2、4周及第1次随访时WOMAC疼痛、僵硬、活动障碍评分及总评分均较治疗前降低(P<0.05),第2次随访时传统艾灸组及艾灸热组WOMAC疼痛、僵硬、活动障碍评分及总评分均较治疗前降低(P<0.05),艾灸光组WOMAC僵硬、活动障碍评分及总评分均较治疗前降低(P<0.05);治疗4周时传统艾灸组WOMAC疼痛、活动障碍评分及总评分均低于艾灸光组(P<0.05)。3组患者治疗2、4周及两次随访时VAS评分均较治疗前降低(P<0.05)。治疗4周及第2次随访时传统艾灸组和艾灸热组总改善率均优于艾灸光组(P<0.05)。结论:艾灸的光因素和热因素对膝骨关节炎均有治疗作用,艾灸热因素的疗效优于艾灸光因素。

经皮肺穿刺注药治疗耐多药空洞型肺结核疗效的Meta分析

目的 系统评价经皮肺穿刺注药治疗耐多药空洞型肺结核的疗效。方法 计算机检索Pubmed 、 CochranelLibrary 、 CKNI 、 CMB 、 Wanfangdatabase 、 VIP 数据库有关经皮肺穿刺注药治疗耐多药空洞型肺结核疗效的临床随机对照试验 （randomizedcontrolledtrial , RCT ）,检索时间从建库至 2016 年 4 月。由两名研究员按照纳入及排除标准进行文献筛选、资料提取和文献质量评价,应用RevMan5.3 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 15 个随机对照试验,涉及 1456 例耐多药空洞型肺结核患者。结果显示,经皮肺穿刺注药治疗耐多药空洞型肺结核的痰菌转阴率、空洞闭合率、病灶吸收率均明显高于单纯全身化疗组。结论 经皮肺穿刺注药可显著提高耐多药空洞型肺结核疗效,值得临床进一步研究及推广。