木香顺气丸治疗胃食管反流病基层用药专家共识

木香顺气丸由木香、砂仁、醋香附、槟榔、甘草、陈皮、厚朴、枳壳、苍术、青皮和生姜共11种中草药组成,其主要功效在于理气化湿、调和脾胃,常被用于治疗胃食管反流病。大量研究结果证实,木香顺气丸无论是单独使用还是配合其他中西药,都能有效缓解胃食管反流病的症状,并展现出良好的治疗效果。为了使基层医疗机构的医师更科学、安全地使用木香顺气丸,首都医科大学附属北京友谊医院携手中国医疗保健国际交流促进会中医药临床研究分会等专业团体,共同制定了《木香顺气丸治疗胃食管反流病基层用药专家共识》。该共识基于临床专家的调查问卷和文献回顾,运用GRADE系统,融合专家的专业见解,通过名义小组方法制定出推荐建议和共识。该共识明确了木香顺气丸治疗胃食管反流病的适应证、证治要点、用法与用量、疗程、联合用药和安全性等,适用于各等级医院的中医师、西医师、全科医师和临床药师等。

HPLC测定木香顺气丸中的4种有效成分

目的采用HPLC法同时测定木香顺气丸中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、厚朴酚和厚朴酚的含量。方法采用Kro-masil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈-甲醇-水(50:8:42);检测波长210 nm;流速1.0 m.lmin-1。结果木香顺气丸中4种指标成分的线性关系良好,r为0.9996~0.9999;回收率为97.49%~100.80%,RSD为0.88%~1.77%。结论所建方法专属性强、重复性好,可用于木香顺气丸的质量控制。

快速提取及测定木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的研究

用ASE300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取藿香正气片中厚朴酚及和厚朴酚,利用反相高效液相色谱法测定木香顺气丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量,Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(79∶21∶0.25),流速为1.0 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为23℃.HPLC法测得在范围内呈良好线性关系,和厚朴酚的平均回收率为100.78%,RSD为1.52%;厚朴酚的平均回收率为99.6%,RSD为1.18%.本方法简便、准确、专属性强.

木香顺气丸质量标准研究

目的:对木香顺气丸的质量标准进行了研究。方法:对木香、苍术、香附、槟榔4种中药用薄层色谱法进行鉴别,对丸剂木香烃内酯使用高效液相色谱法进行含量测定。结果:方法简便、准确、重现性好。结论:所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量,为木香顺气丸质量标准研究提供依据。

薄层扫描法测定木香顺气丸中橙皮苷的含量

采用双波长薄层扫描法测定木香顺气丸中橙皮苷的含量。乙酸乙酯-甲醇-水（10：2：1．3）为展开剂，橙皮苷Rf=0．47。锯齿反射扫描，λs=275nm，λR一37Onm，Sx=3，回收率为100.75％，RSD=2．57％。

HPLC法同时测定木香顺气丸中6种成分

目的建立HPLC法同时测定木香顺气丸(厚朴、枳壳、陈皮等)中厚朴酚、和厚朴酚、新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷、甘草苷的含量。方法该药物N-N二甲基甲酰胺提取液的分析采用SVEA C_(18)Opal色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.1%磷酸-乙腈-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长276 nm。结果6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率99.1%~101.0%,RSD 1.4%~2.0%。结论该方法简便、快速、准确,可用于木香顺气丸的质量控制。

HPLC同时测定木香顺气丸中5种成分的含量

目的建立同时测定木香顺气丸中5种活性成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱:0~5 min,10%A;5~20 min,10%→20%A;20~40 min,20%→60%A;40~60 min,60%A;分段设定检测波长:0~20.0 min为210 nm(木香烃内酯、去氢木香内酯);20.0~30.0 min为292 nm(和厚朴酚);30.0~45.0 min为211 nm(厚朴酚);45.0~60.0 min为250 nm(甘草酸),流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量20μL。结果香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸分离度良好,进样量分别在0.025~1.008,0.031~1.232,0.022~0.864,0.058~2.304,0.045~1.800μg范围内线性关系良好,r均大于0.9990,平均加样回收率为99.2%~99.7%(RSD=0.74%~1.05%)。5批样品中香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量分别在6.17~6.51,2.74~2.89,13.2~13.66,2.54~2.87,4.40~4.65 mg/g。结论本方法专属性好、灵敏度高、准确度高,为木香顺气丸的质量控制提供依据。

木香顺气丸治疗恶性腹腔积液腹胀的临床研究

目的:探讨木香顺气丸治疗恶性腹腔积液患者腹胀的临床疗效。方法:将31例恶性腹腔积液腹胀患者分为治疗组16例和对照组15例。治疗组口服木香顺气丸6 g,每日3次;对照组口服枸橼酸莫沙必利分散片5 mg,每日3次2,周为1个疗程。治疗后观察两组腹胀改善情况及两次腹腔穿刺引流间隔时间。结果:治疗组有效率为75.00%,对照组有效率为66.67%,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组间隔时间分别为(9.63±3.05)d和(7.27±2.81)d,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:木香顺气丸治疗恶性腹腔积液患者腹胀疗效显著。

木香顺气丸加减方对妇科术后患者肠胀气及胃肠功能恢复情况的影响

目的:探讨木香顺气丸加减方对妇科术后患者肠胀气及胃肠功能恢复情况的影响。方法:选取廉江市人民医院2019年4月-2021年4月208例行择期妇科手术患者,按照随机数字表法分为观察组(104例)和对照组(104例)。对照组采取术后常规治疗,观察组在此基础上结合木香顺气丸加减方治疗。观察两组术后肠胀气和并发症发生情况,首次排气和排便时间,肠鸣音恢复时间和平均住院时间。结果:观察组术后中重度肠胀气发生率、肠胀气总发生率和并发症发生率均显著低于对照组(P<0.05)。观察组术后首次排气时间、肠鸣音恢复时间、首次排便时间均显著早于对照组,住院时间短于对照组(P<0.05)。结论:木香顺气丸加减方可有效预防妇科术后肠胀气,使胃肠功能尽早恢复,并有效预防术后并发症发生。

木香顺气丸加减联合草酸艾司西酚普兰片治疗抑郁症的临床研究

目的：探讨木香顺气丸加减联合草酸艾司西酚普兰片治疗抑郁症的临床效果。方法选取本院2011年12月～2014年2月诊治的抑郁症患者116例，采用数字随机法分为两组，58例患者采用草酸艾司西酚普兰片治疗为对照组，58例患者采用木香顺气丸加减联合草酸艾司西酚普兰片治疗为观察组，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定抑郁状况，采用世界卫生组织生活质量量表（WHOQOL-BREF）评定生活质量，比较两组患者的抑郁情况、生活质量、治疗效果、不良反应情况。结果治疗后，两组患者HAMD评分均显著下降，而生活质量评分均明显增加。观察组患者HAMD评分、不良反应发生率均明显低于对照组，观察组患者生活质量评分、总有效率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论木香顺气丸加减联合草酸艾司西酚普兰片是治疗抑郁症的有效方法，可明显改善患者的抑郁状况，显著提高患者的生活质量，不良反应少且安全性高，值得临床推广使用。

超临界CO_2萃取木香顺气丸中木香和砂仁的工艺研究

目的优选木香顺气丸中木香和砂仁的超临界CO2萃取工艺。方法采用单因素及正交试验的方法,考察萃取压力、温度、时间、药材粒度对萃取率的影响。结果优选的萃取工艺为:木香、砂仁粉碎成粗粉,萃取压力30 MPa,温度40℃,萃取3 h。结论使用超临界CO2萃取工艺,操作简单,工艺稳定,萃取物得率高。

木香顺气丸的检测方法研究

制定木香顺气丸质量标准。采用薄层色谱法鉴别木香、苍术和厚朴 ;运用高效液相色谱法测定厚朴酚与和厚朴酚的含量。厚朴酚与和厚朴酚的平均回收率分别为 99 6 8% ,10 0 0 2 % ,RSD分别为 1 5 6 % ,0 5 5 %。本方法简便、专属性强、重复性好。

木香顺气丸鉴别方法研究

采用显微鉴别及薄层色谱法对木香顺气丸中主要成份进行定性鉴别 ,方法简便、快捷 ,对提高木香顺气丸的检测水平及修订质量标准具有实际意义。

木香顺气丸联合外敷暖宫贴对剖宫产术后胃肠不良反应及胃肠功能恢复的影响

目的探究剖宫产术后应用木香顺气丸联合外敷暖宫贴对胃肠不良反应及胃肠功能恢复的影响。方法选择江西省南城县人民医院2021年8月1日—2021年11月30日收治的60例剖宫产产妇作为研究对象,按照入院顺序将其分组。对照组(30例)采用外敷暖宫贴治疗,观察组(30例)在对照组基础上联合木香顺气丸治疗。比较2组治疗效果。结果治疗后,观察组胃肠不良反应发生率为6.67%(2/30),明显低于对照组的30.00%(9/30)(P<0.05);观察组肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、肛门排便时间以及视觉模拟量表(VAS)评分均低于对照组(P<0.05);观察组胃动素(MTL)和胃泌素(GAS)水平高于对照组(P<0.05)。结论剖宫产术后应用木香顺气丸联合外敷暖宫贴治疗,可明显减少胃肠不良反应、调节血清胃肠激素水平、加速胃肠功能的恢复、缓解疼痛,临床应用价值较高。

一测多评法同时测定木香顺气丸中的10种成分

目的采用一测多评法同时测定木香顺气丸中的橙皮苷、厚朴酚、新橙皮苷、柚皮苷、芸香柚皮苷、和厚朴酚、去氢木香内酯、苍术素、木香烃内酯、甘草苷等成分。方法色谱柱为SVEA^(TM)A585V3C18Opal(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),苍术素的测定波长为336nm、其余均为220nm。以橙皮苷为参照物,计算其他9种组分的相对校正因子并测得含量。结果10组分在各自试验浓度范围内的线性关系良好(r≥0.9994),平均加样回收率为97.2%~102.5%(n=6),RSD为1.10%~2.00%;与外标法比较,一测多评法的结果一致。结论所用方法简单、准确,适用于木香顺气丸的质量控制。

中西医结合治疗对胃食管反流病食道动力及酸反流的影响

目的:探讨气滞胃痛颗粒和木香顺气丸联合奥美拉唑镁肠溶片及盐酸伊托必利片的治疗对胃食管反流病(GERD)食道动力及酸反流的影响。方法:90例GERD患者采用随机按数字表法分为西药组和观察组各45例。西药组服用奥美拉唑镁肠溶片,20 mg/次,早、晚各1次;盐酸伊托必利片,50 mg/次,3次/d。观察组在西药组治疗的基础上加服气滞胃痛颗粒,5 g/次,3次/d;木香顺气丸,6 g/次,3次/d。两组疗程均为8周。进行治疗前后反流性疾病问卷(RDQ)量表评分;进行治疗前后食管测压和24 h食管p H监测。结果:治疗后两组上食管括约肌(UES)和下食管括约肌(LES)静息压较治疗前增高,观察组增高更为显著(P<0.01),两组湿咽成功率较治疗前提高,观察组高于西药组(P<0.01);观察组酸反流总次数、酸反流>5 min的次数、总计p H<4的百分比、卧位p H<4的百分比、最长反流时间和De Meester评分均较治疗前减少(P<0.01),治疗后观察组酸反流总次数和De Meester评分少于西药组(P<0.01);观察组反流性疾病问卷(RDQ)量表烧心、反流、非心源性胸痛、反酸评分及总分均低于西药组(P<0.01)。结论:中西医结合治疗能增强食管体部蠕动功能、改善食道动力及减少酸反流,从而减轻GERD临床症状,疗效优于单纯的西医治疗。

木香顺气丸对尿毒症前期患者消化功能紊乱的影响及机制研究

目的观察木香顺气丸对尿毒症前期患者消化功能紊乱的影响并探讨其机制。方法将40例具有消化道症状的尿毒症前期患者随机分为木香顺气组和莫沙必利组,每组20例,另选取20名体检正常人员作为对照组。木香顺气组口服木香顺气丸每次6 g,每天3次,餐后30 min服用。莫沙必利组口服枸橼酸莫沙必利片,每次5 mg,每天3次,餐前30 min服用。疗程为4周。观察患者临床疗效、监测胃电图、血清胃泌素(gastrin,GAS)、胃动素(motilin,MTL)、安全性及复发率。结果木香顺气组总有效率及复发率为90%(18/20)和15%(3/20),莫沙必利组为60%(12/20)和45%(9/20),木香顺气组均优于莫沙必利组(χ~2=4.8,P=0.025;χ~2=4.29,P=0.025)。治疗后,与本组治疗前比较,木香顺气组和莫沙必利组的正常节律百分比升高,胃动过缓率降低,血清GAS及MTL含量升高(P<0.05,P<0.01);与莫沙必利组比较,木香顺气组胃动过缓率降低明显,血清GAS及MTL含量升高(P<0.05,P<0.01)。结论木香顺气丸能有效改善尿毒症前期患者消化功能紊乱,其作用机制可能是通过促进患者胃肠动力、调控血清胃肠激素水平,从而改善消化功能。

HPLC测定木香顺气丸中的木香烃内酯

目的测定不同批次木香顺气丸中的木香烃内酯的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长225 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,进样体积10μL。结果木香烃内酯1.033～20.67μg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.95%,RSD=1.2%(n=9);5批次木香顺气丸中的木香烃内酯的含量为0.08%。结论所用方法简单、稳定,可作为木香顺气丸的品质评价依据之一。

RP-HPLC测定木香顺气丸中橙皮苷的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定木香顺气丸中橙皮苷含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil(钻石)C18柱(4.6 mm×250 mm,5μ);流动相乙腈-水(20∶80);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为286 nm;进样量10μL,柱温30℃。结果:线性关系为Y=6×107X+1×106,相关系数r=0.999 5,橙皮苷线性范围为0.20～6.40μg,平均回收率为99.15%,RSD1.32%。结论:本法操作简便、易行,重复性好、专属性强,具有实用性。

木香顺气丸HPLC特征指纹图谱研究及多成分含量测定

目的:建立木香顺气丸的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价其质量提供依据。方法:采用SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-乙腈(B)-0.2%磷酸水溶液(C)为流动相,梯度洗脱(0~5 min,10%A,10%B;5~20 min,10%A→20%A,10%B→20%B;20~40 min,20%A→50%A,20%B→10%B;40~60 min,50%A,10%B),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长225 nm,柱温35℃。通过相似度评价结合聚类分析对15批次木香顺气丸指纹图谱进行质量评价,并对指认的5个指标成分进行定量测定研究。结果:在特征图谱研究中,共确定木香顺气丸HPLC指纹图谱8个共有峰,通过与对照品比较指认其中5个共有峰分别为木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸,利用相似度软件对15批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.90以上。木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸进样量分别在0.067~2.688、0.057~2.264、0.033~1.304、0.032~1.264和0.067~2.688μg范围内线性关系良好,r均大于0.998 0;平均加样回收率为98.6%~99.6%,RSD在1.0%~1.9%。15批样品中木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量范围分别为3.93~8.15、0.52~9.73、8.00~13.67、2.21~5.96、1.99~5.01 mg·g^(-1)。通过聚类分析,15批样品聚成三类。结论:所建立的木香顺气丸HPLC指纹图谱和含量测定分析方法可用于木香顺气丸的质量控制。