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滴眼用利福平原料中有关杂质的检测
1
作者
胡泽锴
张洁
熊雯
《抗感染药学》
2018年第5期750-752,共3页
目的:建立滴眼用利福平原料中有关杂质(醌式利福平、3-甲酰利福霉素SV、N-氧化利福平)的高效液相色谱法(HPLC)检测方法。方法:以辛基硅烷键合硅胶为填充剂,采用乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(0.075 mol/L)-柠檬酸溶液(1.0 mol/L)(30∶30∶36...
目的:建立滴眼用利福平原料中有关杂质(醌式利福平、3-甲酰利福霉素SV、N-氧化利福平)的高效液相色谱法(HPLC)检测方法。方法:以辛基硅烷键合硅胶为填充剂,采用乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(0.075 mol/L)-柠檬酸溶液(1.0 mol/L)(30∶30∶36∶4)为流动相,在波长254 nm处检测,检测流速为1.0 m L/min,分析原料中3种杂质的含量。结果:利福平及3种杂质的对照品在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r^2=0.999 6~0.999 9,n=5),最低检出限范围介于0.1~0.3μg/m L。结论:该方法的检测灵敏度、精密度和准确度较高,线性关系良好,能够满足对滴眼用利福平原料质量的控制要求。
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关键词
滴眼用
利福平
有关杂质
醌式
利福平
3-甲酰
利福
霉素SV
n-氧化利福平
残留溶剂
HPLC
下载PDF
职称材料
题名
滴眼用利福平原料中有关杂质的检测
1
作者
胡泽锴
张洁
熊雯
机构
成都市食品药品检验研究院
出处
《抗感染药学》
2018年第5期750-752,共3页
文摘
目的:建立滴眼用利福平原料中有关杂质(醌式利福平、3-甲酰利福霉素SV、N-氧化利福平)的高效液相色谱法(HPLC)检测方法。方法:以辛基硅烷键合硅胶为填充剂,采用乙腈-甲醇-磷酸二氢钾溶液(0.075 mol/L)-柠檬酸溶液(1.0 mol/L)(30∶30∶36∶4)为流动相,在波长254 nm处检测,检测流速为1.0 m L/min,分析原料中3种杂质的含量。结果:利福平及3种杂质的对照品在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r^2=0.999 6~0.999 9,n=5),最低检出限范围介于0.1~0.3μg/m L。结论:该方法的检测灵敏度、精密度和准确度较高,线性关系良好,能够满足对滴眼用利福平原料质量的控制要求。
关键词
滴眼用
利福平
有关杂质
醌式
利福平
3-甲酰
利福
霉素SV
n-氧化利福平
残留溶剂
HPLC
Keywords
rifampicin for eye use
related impurities
HPLC
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
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1
滴眼用利福平原料中有关杂质的检测
胡泽锴
张洁
熊雯
《抗感染药学》
2018
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