n-HA/PA66与PEEK cage在颈前路椎间盘切除减压术后椎间隙重建的比较研究

目的观察比较纳米羟基磷灰石／聚酰胺66颈椎融合器（n—HA／PA66 Cage）与聚醚醚酮颈椎融合器（PEEK Cage）在颈前椎间盘切除减压术后椎间隙植骨重建的初期疗效。方法回顾性分析2008年6月-2011年6月手术治疗资料完整的57例颈椎病患者，行颈前路椎间盘切除减压Cage植骨融合钛钉板系统内固定治疗，其中31例采用n-HA／PA66cage，26例采用PEEKcage。术后随访包括影像学及临床疗效评价，影像学评价包括术前、术后正侧位片、动力位片观察植骨融合率、塌陷率、颈椎曲度及手术节段椎间隙高度情况；临床疗效采用Odom标准评定。结果n-HA／PA66组患者6月时获得97．7％植骨融合，PEEK组融合率100％，两组融合率无统计学差异（P〉0．05）；n-HA／PA66组术后颈椎丢失的角度为（2．06±1．77）°较PEEK组（2．39±1．56）°稍低，两组数据无统计学差异（P=0．384）；n—HA／PA66组与PEEK组术后平均椎间隙丢失高度无统计学意义（0．46±0．52mm，0．41±0．18mm，P=0．599），其中n—HA／PA66组出现1例患者1个节段塌陷，塌陷率2．3％，与PEEK组塌陷率（0％）比较无统计学差异（P=0．372）；PEEK组获得81％临床优良率对比n—HA／PA66组77％的优良率无统计学差异（P=0．757）。结论颈前路椎间盘切除减压后，n-HAfPA66与PEEKcage椎间隙植骨融合并内固定治疗颈椎病的初期临床疗效与影像学结果均较好且相似。

n-HA/PA66 Cage在腰椎融合术中的生物安全性研究

目的评价新型纳米羟基磷灰石/聚酰胺66融合器(nano-hydroxyapatite/polyamide66Cage,n-HA/PA66Cage)植入人体内可能引起的全身毒性反应及对人体局部组织的影响。方法 2012年2月至2012年4月将n-HA/PA66Cage通过腰椎后路经椎间孔进行腰椎椎体融合植入20例患者体内,通过对研究对象检查术前、术后4d、术后2个月等3个时期的血压、脉搏、体温、免疫球蛋白A、G、M、补体C3、C4、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素、白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板、C反应蛋白、血沉、局部反应等指标。结果 n-HA/PA66Cage植入人体后,除了术后4d白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等血常规、C反应蛋白、血沉等检查与术前相比,存在统计学差异(P<0.05);在不同时相,其他检查结果之间无统计学意义(P>0.05)。结论新型n-HA/PA66Cage具有良好的生物安全性。

n-ha/PA66 Cage生物活性材料的应用比较及效果分析

以纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器(n-ha/PA66 Cage)为例探讨活性纳米生物材料椎间融合器用于治疗腰椎退行性疾病的临床价值及其护理措施。采用n-HA/PA66 Cage行椎间植骨融合内固定术治疗的100例腰椎退行性变性患者,分为单节段组和双节段组,其中单节段组45例,双节段融合55例。比较2组围术期相关指标以及影像学评价结果。结果表明:2组患者在手术出血量、手术时长、术后引流,以及总住院时间相近(P>0.05)。影像学检测显示2组术后融合节段椎间隙高度较术前有效提高(P<0.05);术后3 d椎间隙高度相近(P>0.05),术后3个月双节段组椎间隙高度高于单节段组(P<0.05);2组术后3 d、3个月及末次随访时n-ha/PA66 Cage的植入深度相似(P>0.05);2组均随时间延长而植入的深度明显改变(P>0.05);2组患者在末次随访均实现骨性融合,改良ODI和VAS评分较基线下降(P<0.05);双节段组在VAS评分上劣于单节段组(P<0.05);其余各时间点VAS评分、改良ODI组间比较无差异(P>0.05)。说明n-HA/PA66材质的椎间融合器能有效重建并维持腰椎退变性侧凸患者融合节段椎间隙高度,增加脊柱稳定性,对双阶段患者效果更佳。

纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合物椎间融合器在山羊颈椎融合中的应用

目的:观察纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合物(n-HA/PA66)椎间融合器在山羊颈椎前路融合中的效果。方法:15只成年雌性山羊随机分成A、B、C组,每组5只,均行经前路C3/4椎间盘切除术,A组椎间置入n-HA/PA66椎间融合器植骨;B组置入钛网植骨;C组采用自体三面皮质髂骨块植骨。分别于术前、术后、术后4周、8周及12周拍X线片观察测量各组手术节段平均椎间高度(disc space height,DSH)、椎间角(intervertebral angle,IVA)及前凸角(lordosis angle,LA);12周时处死动物取颈椎标本进行生物力学测试及组织学检查。结果:术前三组DSH、IVA和LA无显著性差异。术后即刻及术后4周三组间DSH无显著性差异(P>0.05);术后8周及12周,A组DSH与B、C组有显著性差异(P<0.05);B组和C组差别无显著性(P>0.05)。术后即刻及术后4周、8周三组间IVA无显著性差异(P>0.05);术后12周,A、B组IVA与C组有显著性差异(P<0.05),A组与B组无显著性差异。术后即刻及术后4周、8周三组间LA差异无显著性(P>0.05);术后12周,A、B组LA与C组有显著性差异(P<0.05),B组与C组无显著性差异。术后12周时,A、B组颈椎标本各向角位移与C组有显著性差异(P<0.05);除后伸外A组各向稳定性优于B、C组;平均刚度均强于B、C组;ROM均小于B、C组(P<0.05)。A组在植骨区和椎间融合器边缘可见大量成熟的骨小梁组织,材料交界处可见大量纤维骨痂及新生骨形成,骨组织与材料表面已发生嵌合;B组的植骨块与椎体间的新生骨小梁已改建为成熟的骨小梁,部分区域尚可见未完全矿化的类骨质;C组可见较多的纤维骨痂形成,在骨小梁表面有红色的类骨质,部分区域有成熟的骨小梁。结论:n-HA/PA66椎间融合器能有效维持椎间隙高度,促进山羊颈椎前路植骨融合。

纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器形状对颈椎前路融合效果的影响

背景:目前研究报道椎间融合器材料是影响颈椎病患者术后疗效的因素之一,但关于相同材料不同几何形状对颈椎病患者术后疗效的报道较少。目的:观察纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器形状对颈椎前路椎间盘切除融合疗效的影响。方法:回顾性分析2016年1月至2020年6月于西南医科大学附属医院行单节段颈椎前路椎间盘切除融合手术患者的临床资料,共122例,根据术中使用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器形状不同分为柱形组(n=60)、马蹄形组(n=62)。对比两组患者手术前后的目测类比评分、颈椎功能障碍指数、融合节段高度、C_(2-7)角、融合节段矢状成角及椎间融合情况。结果与结论:①与术前比较,两组术后2 d、1年及末次随访的目测类比评分降低(P<0.05),术后6个月及末次随访的颈椎功能障碍指数影响降低(P<0.05);两组间手术前后的目测类比评分、颈椎功能障碍指数比较差异均无显著性意义(P>0.05);②马蹄形组术后6,12个月的融合率高于柱形组(P<0.05),术后6,12个月的改良Brantigan评分均低于柱形组(P<0.05);③末次随访时,马蹄形组融合器下沉高度低于柱形组(P<0.05),两组融合器沉降率比较差异无显著性意义(P>0.05);④两组间手术前后的C_(2-7)角、融合节段矢状成角、融合节段高度、融合节段矢状成角比较差异均无显著性意义(P>0.05);⑤结果显示,在单节段颈椎前路椎间盘切除融合中,使用马蹄形及柱形纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器均可获得良好的疗效,其中应用马蹄形纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器可提高早期融合率并减少椎间隙下沉。

n-HA/PA66复合生物活性融合器在颈椎病前路减压融合术中的初步应用研究

分析52例颈椎病行前路减压、n-HA/PA66复合生物活性融合器植骨、钛钉板系统内固定颈椎前路重建手术患者的临床资料,探讨自行研制的纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(n-HA/PA66)复合生物活性融合器在颈椎病前路减压固定融合手术中的初步临床疗效。所有术后均获得6～25个月(平均13个月)的随访。患者术前症状均得到改善,JOA评分术前平均为10.4分,术后为15.7分。n-HA/PA66复合生物活性融合器于术后3～6个月骨性融合。颈椎生理曲度、椎间高度、颈椎稳定性均维持良好。无融合器下沉、塌陷、移位发生,无感染、内固定物松动、脱落、断裂等并发症。n-HA/PA66复合生物活性融合器能有效重建和维持颈椎体的结构和高度,可能是一种理想的颈椎植骨替代材料。

新型解剖型纳米椎间融合器在腹腔镜下腰椎前路椎间盘切除椎间植骨融合术的初步临床应用

探讨新型解剖型纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器在腹腔镜下腰椎前路L5/S1椎间盘切除椎间融合术中应用的初步临床疗效。在本院脊柱外科进行的21例腹腔镜下前路椎间盘切除椎间融合术中应用该新型椎间融合器,于术前、术后1周、术后3个月及术后6个月进行VAS评分及骨性融合和椎间隙高度变化情况分析。结果显示VAS评分在术后持续改善,椎间隙高度在术后变化无统计学差异,在术后6个月时均达到骨性融合。该研究验证了该新型椎间融合器应用于腹腔镜下腰椎前路L5/S1椎间盘切除椎间植骨融合术的初步临床应用效果良好。

纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器植骨融合治疗下腰椎退变性疾病的近期疗效

目的评价使用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(nano-hydroxyapatite/polyamide-66,n-HA/PA66)椎间融合器行椎间融合术治疗下腰椎退变性疾病的近期疗效。方法 2011年1月-10月,对20例下腰椎退变性疾病患者行经椎间孔入路n-HA/PA66椎间融合器支撑植骨融合内固定术治疗。男8例,女12例;年龄22～80岁,平均51岁。病程1～24个月,平均4个月。手术融合节段:L4、58例,L5、S19例,L4～S13例。腰椎间盘突出症术后复发3例,腰椎退变性滑脱症5例,腰椎峡部裂滑脱症9例,腰椎管狭窄症3例。手术前后行X线片及CT三维重建检查,测量患者融合节段椎间隙高度及前凸曲度以评价手术效果,观察植骨融合情况。采用Oswestry功能障碍指数(ODI)下腰痛评分及简明健康调查量表(SF-36)评分评价患者症状改善情况。结果术后患者切口均Ⅰ期愈合,腰腿疼痛、麻木等症状均有不同程度缓解,未出现脑脊液漏、神经根损伤、伤口感染等并发症。20例均获随访,随访时间6～9个月,平均7个月。未发生椎间融合器移位、塌陷等情况。术后3 d,3、6个月及末次随访时所有融合节段的椎间隙高度及前凸曲度均较术前显著改善(P<0.01);术后各时间点间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。椎间植骨融合时间3～9个月,平均4个月。术后3个月椎间植骨融合率为74%,术后6个月为96%。患者术后3 d及6个月时的ODI及SF-36评分均较术前显著提高(P<0.01),术后两时间点间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论应用n-HA/PA66椎间融合器行椎间融合术治疗下腰椎退变性疾病安全有效;n-HA/PA66椎间融合器具有植骨融合率高、下沉率低及透射X线等优点,是一种较为理想的椎间支撑植骨材料,但远期疗效有待进一步观察。