乙酰半胱氨酸泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗中重度COPD患者的临床研究

目的探讨乙酰半胱氨酸(NAC)泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂对中重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者的临床疗效及安全性。方法将中重度COPD患者随机分为NAC组、ST组和联合组,NAC组给予NAC泡腾片,将NAC泡腾片0.6 g溶于温开水(≤40℃)中服用,每次1片,qd,晚间顿服;ST组给予布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗,每次1吸,bid;联合组给予NAC泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗,2种药物用法用量同NAC组和ST组。3组患者均治疗7 d。评估3组患者的临床疗效,比较3组患者的呼气峰流速(PEF)、第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)、血清CRP、PCT、SAA及6 min步行试验(6 MWT),并进行安全性评价。结果3组均入组40例患者。治疗7 d后,NAC组、ST组和联合组的总有效率分别为77.50%(31例/40例)、80.00%(32例/40例)和95.00%(38例/40例),NAC组、ST组与联合组,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05);NAC组与ST组比较,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。治疗7 d后,NAC组、ST组、联合组的FVC水平分别为(2.51±0.72)、(2.59±0.76)、(3.01±0.82)L,PaO_(2)水平分别为(2.24±0.61)、(2.29±0.64)、(2.87±0.72)L,FEV1/FVC水平分别为(89.24±4.28)%、(88.42±4.19)%、(95.35±4.27)%,血清CRP水平分别为(19.52±2.12)、(19.34±2.09)、(11.85±2.24)mg·L^(-1),血清PCT水平分别为(0.83±0.22)、(0.87±0.24)、(0.51±0.13)μg·L^(-1),血清SAA水平分别为(28.95±3.48)、(29.23±3.75)、(17.70±2.73)mg·L^(-1)。联合组上述指标与NAC组、ST组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05);NAC组上述指标与ST组比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P>0.05)。3组患者的药物不良反应均以腹痛腹泻、头痛、恶心呕吐为主。NAC组、ST组和联合组的药物不良反应发生率分别为2.50%(1例/40例)、5.00%(2例/40例)和12.50%(5例/40例),在统计学上差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论NAC泡腾片联合布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂治疗中重度COPD患者,疗效显著,可有效改善肺功能,并降低血清CRP、PCT和SAA水平,且安全性较好。

HPLC法测定乙酰半胱氨酸泡腾片的对映异构体含量

建立一个可检测乙酰半胱氨酸泡腾片中对映异构体含量的方法。采用CHIRALPAK AY-H手性色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(90∶10∶0.1)为流动相,等度洗脱;柱温为20℃;流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为216 nm。在所选定的液相色谱条件下,乙酰半胱氨酸峰与其对映异构体峰分离良好,辅料峰均不干扰对映异构体的检测;最低检测限为12.7 ng;12份加标供试品溶液的重复性结果RSD为1.9%;对映异构体的浓度在1.4879~8.9272μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);微小改变流速、柱温与流动相比例等色谱条件,对检测结果均无影响。该方法专属性强、灵敏度与精密度高,耐用性良好,可用于测定乙酰半胱氨酸泡腾片中的对映异构体含量。