Neo-Sensitab纸片扩散法与NCCL SM27-A微量稀释法测定97株酵母对抗真菌药物敏感性的比较

目的比较Neo-Sensitab纸片扩散法和NCCLS微量稀释法的一致性,评价该商品化方案的稳定性。方法同时采用NCCLSM27-A微量稀释法和Neo-Sensitab纸片扩散法测定临床分离的97株酵母对两性霉素B(AMB)、氟康唑(FCZ)、5-氟胞嘧啶(5-FC)、酮康唑(KCZ)和伊曲康唑(ITC)等五种常用抗真菌药物的敏感性。结果两种方法的药敏结果一致率分别为AMB100%,FCZ94.8%,5-FC93.8%,KCZ75.3%和ITC84.5%。结论纸片扩散法和微量稀释法药敏测试结果一致率较高,以FCZ、AMB和5-FC最佳,该方法检测敏感株的准确率较高,而在区分耐药株和中介株方面有所不足。

精密度评价和方法比较中NCCLS评价方案的应用

建立一个新的分析方法，或引进新的方法，试剂和仪器都应对它们的技术性能如精密度，方法比较，线性范围，以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会（ＮＣＣＬＳ）制订了一套评价方案（ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｐｒｏｔｏｃｏｌｓ），能客观而正确地对上述技术性...

线性评价和干扰试验中NCCLS评价方案的应用

建立一个新的分析方法，或引进新的方法、试剂和仪器，都应对它们的技术性能如精密度，方法比较，线性范围，以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会（ＮＣＣＬＳ）制订了一套评价方案（ＥｖａｌｕａｔｉｏｎＰｒｏｔｏｃｏｌｓ），能客观而正确地对上述技术...

2006年版CLSI／NCCLS有关抗生素敏感试验操作标准的更新要点

2006年1月美国临床和实验室标准化协会（the Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI，原名NCCLS）公布的第16版抗生素敏感试验操作标准（M100-S16）对15版进行了更新，以取代2005年及以前版本的内容。其主要变化源于2005年召开的抗生素药物敏感试验的专业会议。

Etest法和NCCLS微量法检测念珠菌对氟康唑的敏感性

目的 观察氟康唑对念珠菌的敏感性，并研究酵母菌的体外抗真菌药敏试验Etest法和美国国家临床试验标准化委员会（NCCLS）微量法的可比性。方法采用Etest法和NCCLS推荐的药敏试验方案的微量稀释法测定30株念珠菌对氟康唑MIC值。结果采用Etest法和NCCLS微量法测定6株氟康唑耐药株对氟康唑的最小抑菌浓度（MIC）值范围分别均〉256μg／ml和〉64μg／ml，23株临床分离株对氟康唑的MIC值的范围分别为0．05～2μg／ml和0．125～1μg／ml。Etest法和NCCLS微量法测定30株念珠菌对氟康唑的MIC一致率为83．3％。结论体外抗真菌药敏试验Etest法和NCCLS微量法有较好的一致性、重复性，Etest法可作为一种较好的体外抗真菌药敏试验方法在临床实验室推广使用。

应用NCCLS Ep9-A2对两种血糖仪的血糖检测结果进行比较

目的:通过对强生SureStep稳步系统血糖仪和拜安康TM血糖监测仪进行比对,评价两种血糖仪检测血糖结果的一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件的要求,以强生SureStep血糖分析仪为比较仪器,拜安康TM血糖分析仪为待评仪器,两台血糖仪分别测定44例患者静脉全血的血糖值,并对两仪器进行方法比对和偏倚估计。结果:强生和拜安康的血糖结果具有较好的相关性,其回归式方程为 ,相关系数。两种血糖仪器测定结果的预期偏倚在Xc为2.8mmo1/L、7.0mmo1/L和11.2mmol/L时分别是0.178、-0.435和-1.408,预期偏倚95%的可信区间包含了规定的可接受偏倚。结论:强生和拜安康两种血糖仪测定静脉血样本时,测定结果的预期偏倚可以接受。检测血糖可以在强生和拜安康两种血糖仪上任意检测。

NCCLS EP 9-A在野战检验装备AC-910^(EO+)评价中的应用

目的通过比对野战检验装备血细胞分析仪AC-910EO+和实验室常规使用的sysmex XN-2000,评价两种血细胞分析仪检测结果的一致性。方法按照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A的要求,以XN-2000为对比仪器,以AC-910EO+为待评仪器,分别对40例患者的EDTA抗凝的静脉血进行全血细胞分析,对两台仪器就WBC、RBC、HGB和PLT4个主要指标进行方法比对和偏移估计。结果两台仪器在WBC、RBC和HGB这3项指标上具有很好的相关性,其回归方程及相关系数分别为Y=0.984X-0.164(r=0.999)、Y=0.986X+0.102(r=0.998)、Y=1.027X+0.256(r=0.998),而且他们在各医学决定水平浓度的预期偏差均符合CLIA’88的标准,能够为临床所接受;但PLT这个指标两台仪器的回归方程为Y=0.804X+47.521相关系数为r=0.965,且在医学决定水平浓度的预期偏差除高值外均不能为临床所接受。结论野战检验装备AC-910EO+能够用于执行野战卫生保障任务,但PLT的检测结果应该客观分析,仅能作为临床参考。

抗真菌药敏试验ATBFUNGUS2微量稀释法、ROSCO纸片法和NCCLS纸片法的对比研究

目的对比研究白色假丝酵母菌的体外抗真菌药敏试验ATBFUNGUS2微量稀释法、ROSCO纸片法和NCCLS纸片法。方法采用前述3种方法,检测105株白色假丝酵母样真菌对氟康唑、依曲康唑、两性霉素、氟胞嘧啶的敏感性。结果体外抗真菌药敏试验ATBFUNGUS2微量稀释法、ROSCO纸片法和NCCLS纸片法用于检测白色假丝酵母样真菌有较好的一致性、重复性。结论ATBFUNGUS2微量稀释法和ROSCO纸片法可以作为较好的体外抗真菌药敏试验方法在临床实验室推广使用。

Excel软件对NCCLS EP10-A_2实验数据的处理及应用

目的探讨用Excel软件处理美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP10-A2文件的实验数据的可行性。方法按照EP10-A2文件对实验数据记录和处理的方法,用Excel软件中的各种函数和表格制作的工具,制作表格并完成数据的处理。结果采用Excel软件的各种函数,可以准确完成EP10-A2文件各种表格中的数据处理。结论 EP10-A2文件对实验数据的采集与统计处理有严格的要求,虽然常用的函数型计算器也能解决这套方案中有关数据的统计处理,但是显得有点复杂和繁琐,工作量较大。应用Excel软件对各种评价目的的数据进行处理,有快速、简便、自动化程度高的优点。

临床实验室定量分析方法的初步评价——介绍NCCLS EP10-T2

EP10-T2文件的全称为“定量临床实验方法的初步评价”(Preliminary Evaluation of Quantitive ClinicalLaboratory Methods),是美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的系列标准化文件之一。此文件主要用于评价临床实验室定量分析方法的线性、偏差和不精密度,可用于对自动分析仪、试剂盒。

应用NCCLS EP5-A文件评价日立7600全自动生化分析仪的精密度性能

目的应用NCCLS EP5-A文件对日立7600全自动生化分析仪的精密度性能进行评价，以确定其是否满足临床的需要。方法在全自动生化分析仪上，根据NCCLS EP5-A文件，用稳定的实验样品分别对采用速率法、终点法和免疫散射比浊法检测的项目进行精密度试验，对其批内标准差（Swr）、批间标准差（Srr）、天间标准差（Sdd）和总不精密度（S1）进行评价。结果检测系统检测常规生化项目的批内标准差小于美国的临床实验室室间质量评估允许误差的1／4，天间标准差小于该允许误差的1／3。说明由实验评估的总不精密度均可接受。结论精密度既是临床检验的方法评价，也是检测系统性能评价的重要指标之一。NCCLS EP5-A精密度性能评价方法能够较为严密地反映出自动生化分析仪的长期使用性能是否能符合日常常规工作的质量要求。

应用NCCLS Ep9-A对两种生化分析仪的白蛋白测定结果进行比较

目的：通过对Beckman—Coulter Lx20和Olypus400生化分析仪进行比对，探讨二者白蛋白结果是否具有一致性。方法：按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A件的要求，以Beckman—Coulter Lx20生化分析仪为比较仪器，Olypus400生化分析仪为试验仪器，用40例患者血清对白蛋白进行检测，并对两仪器之间的相关性进行评估。结果：Beckman Coulter Lx20和Olypus400的白蛋白结果具有较好的相关性，相关系数r=0．9802．结论：白蛋白可以在Beckman Coulter Lx20和Olypus400两台仪器上任意检测。

应用NCCLS EP10-A2对LH750血液分析仪初步评价

目的对LH750血液分析仪临床应用进行初步评价。方法应用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评价》,核准指南(EP10-A2),使用配套定值高、中、低三种浓度的全血质控品对LH750血液分析仪主要检测参数白细胞、血红蛋白、血小板进行线性、偏差、及总不精密度评价。结果 WBC线性测定回归方程分析Y=-0.22+ 1.0414x,相关系数(r)=0.9999,绝对偏差测定结果-0.04～0.64×109/L,总不精密度测定结果1.90-2.78%、;HGB线性测定回归方程分析Y=-1.6+1.0049x,r=0.9999,绝对偏差测定结果-2.4～0.2g/L,总不精密度测定结果0.42～0.67%; PLT线性测定回归方程分析Y=1.4+1.0576x,r=1.0000,绝对偏差测定结果5.0-27.4×109/L,总不精密度测定结果2. 16～2.76%。三个指标评价线性范围涵盖参考值范围。结论对LH750血液分析仪初步评价结果,涵盖参考值范围的线性好,绝对偏差、总不精密度均在允许误差范围内。