丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素的含量测定方法研究

目的:建立和考察丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素含量的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定方法。方法:分别以NH_(2)柱和SB-Aq柱作为测定柱,采用HPLC法测定丙酸氯倍他索尿素乳膏中尿素的含量,并考察其方法的线性关性、精密度、稳定性、重复性、回收率等。结果:(1)采用NH_(2)柱测得乳膏中尿素浓度为0.2022~5.0540μg/mL(r^(2)=0.9999)时呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.95%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.50%(n=6),测得尿素的平均含量为98.15%;(2)采用SB-Aq柱测得乳膏中尿素浓度为0.5904~5.9040μg/mL(r^(2)=0.9998)时也有良好的线性关系,平均加样回收率为98.66%,RSD为0.89%(n=6),测得尿素的平均含量为98.97%。结论:NH_(2)柱和SB-Aq柱两种测定方法测得乳膏中尿素含量均无显著性差异,且操作方法简便、准确,重现性好,均可用于丙酸氯倍他索尿素乳膏的质量控制。