中药制剂脑得康丸的毒理学实验研究

目的 利用大鼠动物模型研究中药制剂脑得康丸的毒理学作用.方法 将SD大鼠采用随机数字表法分为对照组、脑得康丸小剂量组（3.85 g/kg）、大剂量组（7.71 g/kg）和最大耐受剂量组（77.14 g/kg）,每组20只,雌雄各半.脑得康丸各剂量组经口灌胃给药,对照组给予蒸馏水,各组持续给药12周,最大耐受剂量组给药1周.实验期间观察动物生存情况,检测给药末期大鼠血常规、血生化和脏器HE病理.结果各脑得康丸剂量组大鼠在实验期间无死亡,未见毒性反应,表现无异常,1～12周的体质量增长正常（F=0.688、0.540、0.121、0.065、0.128、0.239、0.199、0.378、0.127、0.446、0.906和0.665,P=0.562、0.585、0.886、0.937、0.880、0.788、0.820、0.687、0.881、0.642、0.410和0.518）,雌性及雄性的红细胞（RBC）（♀：F=0.178,P=0.910,♂：F=0.119,P=0.948）、血红蛋白（HGB）（♀：F=0.046,P=0.987,♂：F=0.072,P=0.975）、红细胞比容（HCT）（♀：F=0.126,P=0.944,♂：F=0.054,P=0.983）、血小板（PLT）（♀：F=0.515,P=0.675,♂：F=0.500,P=0.685）、白细胞（WBC）（♀：F=0.078,P=0.972,♂：F=0.057,P=0.982）、嗜酸性粒细胞（Eos）（♀：F=0.078,P=0.972,♂：F=0.057,P=0.982）、淋巴细胞（Lym）（♀：F=0.078,P=0.972,♂：F=0.057,P=0.982）、中性粒细胞（Neu）（♀：F=0.134,P=0.939,♂：F=0.090,P=0.999）、丙氨酸氨基转换酶（ALT）（♀：F=0.572,P=0.637,♂：F=0.200,P=0.896）、门冬氨酸氨基转换酶（AST）（♀：F=0.572,P=0.637,♂：F=0.200,P=0.896）、总蛋白（TP）（♀：F=0.665,P=0.579,♂：F=0.343,P=0.795）、白蛋白（ALB）（♀：F=0.533,P=0.663,♂：F=0.668,P=0.577）、甘油三酯（TG）（♀：F=0.843,P=0.480,♂：F=0.561,P=0.644）、总胆固醇（CHOL）（♀：F=0.245,P=0.864,♂：F=0.046,P=0.987）、血糖（GLU）（♀：F=0.216,P=0.884,♂：F=0.095,P=0.963）、尿素氮（BUN）（♀：F=0.172,P=0.914,♂：F=0.203,P=0.894）和肌酐（Cr）（♀：F=0.172,P=0.914,♂：F=0.203,P=0.894）符合实验正常范围.结论脑得康丸对实验大鼠无明显毒副作用.