脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的临床试验

目的:评价中药新药脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究,以NIHSS量表评分、患者生活能力评定为主要效应指标,同时观察对中风病(中经络)气虚血瘀证的证候疗效;并进行了安全性评价。结果:共完成观察病例177例,其中脑脉欣颗粒组60例、阳性对照脉络通颗粒组59例、安慰剂组58例。动脉硬化性脑梗死恢复期(气虚血瘀证)患者经4周治疗后,在NIHSS量表评分改善、生活能力评定、中医证候疗效等方面,脑脉欣颗粒试验组与脉络通颗粒对照组疗效均优于安慰剂组,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05),且脑脉欣颗粒试验组疗效也明显优于脉络通颗粒对照组(P<0.05)。脑脉欣颗粒试验组,脉络通颗粒对照组和安慰剂组不良事件发生率分别为1.67%,1.69%和1.72%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。三组均无严重不良事件发生。结论:脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期患者,安全有效。

脑脉欣无糖颗粒对大鼠脑缺血的保护作用

目的 观察脑脉欣无糖颗粒灌胃给药对大鼠脑缺血的保护作用。方法 采用结扎大鼠双侧颈总动脉方法复制急 性实验性不完全性脑缺血模型,观察脑脉欣无糖颗粒对大鼠脑指数、脑含水量、脑毛细血管通透性及脑组织形态学的影响。 结果 脑脉欣无糖颗粒可明显减轻急性不完全性脑缺血引起的大鼠脑指数升高和脑含水量增加,降低脑缺血引起的毛细血 管通透性,减轻脑组织损伤的病理改变。结论 脑脉欣无糖颗粒有明显的脑缺血保护作用。

脑脉欣颗粒治疗急性脑梗死的效果观察

目的观察脑脉欣颗粒治疗急性脑梗死的临床疗效及其作用机制。方法确诊并住院治疗的90例急性脑梗死患者为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组45例。2组均给予溶栓、抗凝、控制血糖、血压、血脂、营养脑神经、降低颅内压等常规治疗。观察组在常规治疗基础上给予脑脉欣颗粒12g,口服,疗程1个月。观察2组临床疗效、神经功能缺损评分(NIHSS)、日常生活活动能力(ADL)、血液流变学指标(血浆黏度、纤维蛋白原、低切全血黏度、高切全血黏度)的差异;同时检测治疗前后炎性因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、IL-12、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管内皮功能指标[内皮素(ET-1)、血栓素B2(TXB2)、一氧化氮(NO)、血管内皮生长因子(VEGF)、血管性血友病因子(vWF)]的水平;记录不良反应发生情况。结果观察组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,观察组NIHSS评分、血浆黏度、纤维蛋白原、低切全血黏度、高切全血黏度、TNF-α、IL-6、IL-12、MMP-9、ET-1、TXB2、VEGF、vWF水平均显著降低,ADL评分、NO水平均显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论脑脉欣颗粒对急性脑梗死治疗有较好的效果,该药物能够减轻患者的炎性反应、改善神经功能损害及血管内皮功能,且无明显不良反应。