脑心舒口服液致药品不良反应分析

目的为临床安全使用脑心舒口服液提供参考。方法结合1例临床分析脑心舒口服液所致药品不良反应(ADR)的临床特点;检索维普、中国知网和万方数据库关于脑心舒口服液ADR的文献,分析ADR发生情况、发生原因及用药合理性。结果该临床病例症状多考虑为脑心舒口服液所致速发型ADR,ADR关联性评价为“可能”。文献检索发现脑心舒口服液致ADR的个案报道4例次;年龄以31~40岁居多(2例,50.00%);多发生在用药后的10d内(3例,75.00%);累及系统/器官均为皮肤及其附件。结论使用脑心舒口服液时应遵循医师或药师指导,严格按药品说明书规范用药,同时应加强用药监测,警惕ADR的发生。

脑心舒口服液诱导睡眠及抗惊厥作用

目的:通过动物实验观察脑心舒口服液的中药药理作用。方法:腹腔注射戊巴比妥钠80mg/kg、40mg/kg,观察脑心舒口服液对两种剂量戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠的影响;腹腔注射戊四氮85mg/kg、75mg/kg,观察脑心舒口服液对两种剂量戊四氮诱导小鼠惊厥的影响。结果:实验表明脑心舒口服液可改善小鼠睡眠及延长小鼠的睡眠持续时间;脑心舒口服液可提高小鼠的阵发性痉挛潜伏期、强直性惊厥潜伏期及死亡潜伏期,降低死亡率。结论:脑心舒口服液具有镇静、催眠、抗惊厥作用。

脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及质量评价

目的:通过对6家生产企业11批脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及色谱峰信息比较分析,对脑心舒口服液质量状况进行分析评价。方法:使用CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)为流动相,流速1.0 mL/min;柱温35℃,进样量10μL,波长207nm处测定10-羟基-2-癸烯酸,230 nm处测定苯甲酸,分析时间40 min。结果:11批次样品10-羟基-2-癸烯酸测定结果为0.44~2.36 mg/支,苯甲酸结果为14.93~24.86 mg/支,根据样品色谱峰信息聚类分析,不同生产企业差异较大,质量参差不齐。结论:不同生产企业脑心舒口服液质量参差不齐;脑心舒口服液现行质量标准过于简单,本文建立的10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定方法可用于脑心舒口服液质量控制。

高效液相色谱法测定脑心舒口服液中杂质5-羟甲基糠醛含量

目的建立测定脑心舒口服液中杂质5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果 5-HMF质量浓度在0.204~76.65μg/m L(r=0.999 7,n=7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为99.18%,RSD为1.61%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性均好,可用于脑心舒口服液中杂质5-HMF含量的测定。

高效液相色谱法测定脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸的含量

目的测定脑心舒口服液中10羟基-2-癸烯酸的含量。方法高效液相色谱法：十八烷基硅炕键合硅胶；流动相为甲醇-水0．03mol·L^-1盐酸（55：35：10）；流速为1．0mL·min^-1；检测波长为210nm，进样量10μL，柱温为室温。结果在0．212-1．272μg对照品质量与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为Y=4．506×10^3X-1．396×10^4，r=0．9999。平均回收率100．1％，RSD=0．76％（n=6）。结论该方法简便、快速、准确、可作为质量控制方法。

脑心舒口服液中蜂王浆的质量分析研究

目的 :以脑心舒口服液中的蜂王浆为研究对象,建立脑心舒口服液中蜂王浆的质量评价方法。方法 :采用薄层色谱法(TLC)对样品中的蜂王浆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定样品中蜂王浆的10-羟基-2-癸烯酸含量。结果:样品的薄层色谱斑点不一,10-羟基-2-癸烯酸含量在0.029 mg/支~1.969 mg/支。结论 :各厂家生产所投药材质量和数量差异较大。

HPLC法测定脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸的含量

目的:建立脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸的含量测定方法。方法:高效液相色谱法,迪马C18 (150mm×4.6mm),乙腈:0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为207nm。结果:10-羟基-2-癸烯酸的峰面积和浓度呈良好的线性关系,线性范围为2.525μg/ml～50.5μg/ml,回归方程:A=457.07C-92814,r=0.9996。平均回收率为X=99.01%,RSD=0.33%。结论:本方法专属性强、操作简便、结果准确可靠。