口服药物经鼻饲给药规范化管理的建立及其临床应用

目的建立口服药物经鼻饲给药管理规范,观察其临床实施效果。方法参考国内外权威书籍以及药物说明书,并搜索国内外相关参考文献评估鼻饲给药情况,确定临床在鼻饲给药中的不合理因素。利用相关关键词检索数据库,确定规范相关的参考文献,筛选口服药物经鼻饲给药患者的规范化管理的最佳证据。采用GRADE分级方法,对证据进行分级,综合证据形成鼻饲给药管理规范,并开展循证实践。比较管理规范实施前后医护人员、药师的鼻饲给药认知率、整体答题正确率、用药合理性结果、不良事件情况。结果相较于口服药物经鼻饲给药管理规范实施前,口服药物经鼻饲给药管理规范建立并实施后,医护人员、药师对鼻饲给药认知率、整体答题正确率均升高,鼻饲给药不合理情况减少,鼻饲给药不良事件减少,实施前后组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论口服药物经鼻饲给药管理规范的建立对提高医护药人员对鼻饲给药的认知度、减少鼻饲给药不合理情况和不良事件发生均有积极作用。

两种水合氯醛给药途径用于4岁以下儿童肛门直肠测压的镇静效果比较

目的:比较鼻饲和口服水合氯醛2种给药途径在4岁以下儿童肛门直肠测压检查中的镇静效果。方法:选取2018年1月至2020年1月在四川大学华西医院行肛门直肠测压的婴幼儿,随机分为口服组(n=255)和鼻饲组(n=264),对比2组在服药操作时间,起效时间,检查时间,睡眠时间,一次性喂药成功率,不良反应发生率,镇静有效率以及满意度方面的差异。结果:口服组镇静失败20例,鼻饲组均镇静成功。口服组与鼻饲组患儿给药操作时间分别是(15.38±2.34)和(4.02±2.38) min(t=3.311,P <0.001);起效时间分别是(26.85±3.61)和(18.56±2.58)min (t=3.312, P <0.001);检查时间分别是(18.58±11.32)和(9.54±2.85)min(t=3.313,P<0.001);睡眠时间分别是(58.61±22.67)和(48.54±18.85)min(t=3.101,P=0.002);一次性喂药成功率分别是47.06%和98.48%(Z=-13.225,P <0.001);2组不良反应发生率分别是59.61%和21.97%(Z=4.502, P <0.001),满意度分别为(9.66±1.34)和(9.67±1.33)分(t=-0.677,P=0.367)。结论:水合氯醛鼻饲给药途径较口服给药途径在小儿肛门直肠测压检查中一次性给药成功率高、镇静效果好、操作快捷、起效快、睡眠时间短、安全性高,间接缩短了检查用时,且并未降低家属满意度,值得在小儿肛门直肠测压中推广应用。

脂质体不同给药系统的研究

根据近年来国内外有关脂质体不同给药途径的文献研究 ,对脂质体在口服、肺部、鼻腔。

寡肽吸收问题的探讨

寡肽的吸收问题一直是被关注的焦点.寡肽被摄入胃肠道(GI)环境,需要抵抗消化酶的作用,通过胃肠道和穿越肠道上皮屏障,以完整和活跃的形式到达目标器官,发挥其促进健康的特性.寡肽的吸收已不仅仅是营养学的问题,与药物的开发和临床治疗越来越密切.本文综述了寡肽肠道吸收的传统观点及近年研究的新进展、寡肽的肠道吸收机制与通路研究、口服给药的生理障碍以及克服这些障碍的方法,补充了其他吸收通道的研究.

比较研究小檗碱鼻腔给药与口服给药的血药浓度和脑组织含量的动态变化及其生物利用度

目的：揭示小檗碱用于脑部疾病药学原理及最佳给药途径。方法：比较小檗碱经鼻腔给药与口服给药后,其在血药浓度和脑组织含量的动态变化,同时比较两种给药方式的生物利用度。通过口服给药和滴鼻给药后不同时间点腹腔静脉取血,8 h时取脑组织,应用高效液相色谱法（HPLC）测定血浆和脑组织中小檗碱的含量,采用DAS 2.0药代动力学软件分析,绘制药时曲线,计算脑沉积量及生物利用度。结果：BER以187.5 mg·kg^-1剂量口服给药后,其血药浓度于1 h及第3 h出现2个峰值（89.3μg·L^-1,75.1μg·L^-1）,以后大幅下降,其在脑组织的沉积量于3 h达峰值（52.55μg·L^-1）,且平稳维持至8 h;而BER以18.75 mg·kg^-1剂量鼻腔给药后,其血药浓度于8 h内基本稳定在10-20μg·L^-1之间,其在脑组织的沉积量于3-8 h平稳维持在20μg·L^-1左右,鼻腔给药组的血液及脑组织生物利用度均显著高于口服给药组,且脑组织生物利用度鼻腔给药组为口服给药组的10倍以上。结论：BER鼻腔给药较口服给药其血药浓度及脑组织的沉积量较平稳,生物利用度高,但因受到给药剂量的限制,鼻腔给药组脑组织沉积量低于口服给药组。

口服抗癫痫药物对于哺乳的影响

癫痫是神经元高度同步化异常放电所致的慢性神经系统疾病,全世界约有5000万人患有癫痫,妊娠合并癫痫的患者约占0.3%~0.7%,抗癫痫药物(AEDs)是癫痫的主要治疗方法之一,癫痫孕妇在妊娠期及哺乳期会持续服用抗癫痫药物来控制癫痫发作。目前对各种抗癫痫药物的药物浓度及母乳喂养对婴儿的影响尚缺乏有效证据,尤其是新型抗癫痫药物。本文通过查阅相关文献,综述母乳喂养的益处及各种抗癫痫药物的乳汁分泌情况,为癫痫孕妇选择母乳喂养提供依据。

某康复医院住院患者鼻饲给药的情况调查与分析

目的 了解康复医院住院患者鼻饲给药情况,分析其合理性及存在的问题,提出可行性解决方案,为临床安全合理用药提供参考。方法 利用HIS系统,抽取2020年7月至2021年6月我院住院患者中鼻饲给药的患者进行回顾性分析。结果 鼻饲给药的患者共90例,鼻饲给药医嘱数4526条,共涉及172种药品。其中不合理用药涉及的药物剂型包括缓释片、缓释胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、控释片、软胶囊、注射液,共437例次,不合理用药率为9.66%。90例患者中,鼻饲肠内营养制剂的患者有63例,占比70%,药物与肠内营养制剂之间的相互作用应引起重视。结论 康复医院鼻饲给药存在一些不合理情况,临床药师应根据本院情况采取有效措施,减少不合理鼻饲给药的情况,促进临床合理用药。

FDA“经肠内饲管给药的口服药品:体外试验和说明书建议”指导原则介绍

经肠内饲管给药的口服药品的需求增多,但以往对此研究不够深入细致,监管力度也不大。为确保这种给药方式安全有效,美国食品药品管理局(FDA)于2021年6月发布了"经肠内饲管给药的口服药品:体外试验和说明书建议"供企业用的指导原则。提出了临床前体外试验的具体而详细的建议,建议的试验类型包括回收率试验、沉降量和再分散性试验、在指定分散介质中的使用稳定性试验、粒度分布研究、肠溶衣药品的耐酸性试验和缓释制剂溶出度试验。还提出了这类给药方式药品说明书的撰写建议,特别是给药说明的详细建议并列举了示例。我国目前还没有类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则,供我国这方面的研究和监管人员参考。以期将经肠内饲管给药的口服药品的体外试验和说明书的撰写落到实处。