放射治疗同期合并每周奥沙利铂治疗局部晚期鼻咽癌的随机Ⅱ期临床对照研究

目的:比较常规放射治疗与放射治疗同期合并每周奥沙利铂治疗局部晚期鼻咽癌的有效性,同时评价此联合治疗方式的安全性。方法:从2001年1月至2002年2月,77例局部晚期鼻咽癌患者(Ⅲ,Ⅳa,92分期)被随机分入同期放化疗组(CCRT)和单纯放疗组(RT),其中同期放化疗组39例,单纯放疗组38例。两组患者均接受常规的放射治疗方法;同期放化疗组于放射治疗的第1天开始,静脉滴注奥沙利铂70mg/m2,每周1次,连续6周。结果:77例患者均可评价毒副反应及客观疗效。97%的患者完成了计划剂量的放射治疗及奥沙利铂治疗,少见严重的毒性反应。中位随访24个月后,CCRT组2年总的生存率(OS)为100%,RT组为76%(P=0.02),2年无转移生存率(MFS)CCRT组为91%,RT组为76%(P=0.04),2年无复发生存率(RFS)CCRT组为95%,RT组为83%(P=0.11),CCRT组在OS,MFS方面均优于RT组,且差异有统计学意义。结论:以常规放疗同期联合每周奥沙利铂化疗的方式治疗局部晚期鼻咽癌,患者耐受性好,且可改善患者的生存,值得进一步研究。