Analysis of Drug Purchase and Pricing Decision under the Mode of Procurement with Target Quantity

Objective To study the reasonable pricing strategy to effectively reduce the risk of drug supply disruption.This paper studies the vertical competition between drug purchasers and pharmaceutical enterprises,and the horizontal competition between different pharmaceutical enterprises.Based on the wholesale price of drugs made by pharmaceutical enterprises,drug purchasers adopt different procurement strategies.Methods A multi-stage game model was used to analyze the collusion and competition between two drug procurement parties.Results and Conclusion(1)Enterprise B can choose the optimal game strategies according to the stability of enterprise A;(2)Two procurement parties should choose collusion when the risk of supply interruption is low;(3)Emergency dual sourcing strategy is better than single sourcing strategy;(4)The optimal procurement quantity is irrelevant to the monotonicity of the stability of enterprise A in Cournot game.Through numerical analysis,the optimal decisions of pharmaceutical enterprises and drug purchasers are obtained respectively.

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

DIP支付方式下医保供给侧政策协同对费用控制的影响研究

目的:本研究旨在探索DIP支付方式与其他医保供给侧政策间的协同效果。方法:以全国DIP改革试点城市A市为处理组,未改革城市B市为对照组进行比较研究。收集2019—2022年共1120个公立医疗机构样本,采用双重差分法对住院医疗总费用及部分费用结构进行分析。结果:A市DIP改革对医疗机构住院医疗总费用、住院检查化验总费用产生显著的抑制效应,对住院药品总费用和住院材料总费用未产生影响。结论:DIP支付方式发挥显著控费效果,住院医疗总费用得到有效控制;单纯采取调价政策与集采政策的控费效果尚有不足;DIP与其他供给侧政策协同,促进医疗费用结构更加合理。建议医保部门注重发挥供给侧政策协同作用,共同推动医保基金使用效率提升。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

胰岛素专项集采政策对某院胰岛素使用情况的影响分析

目的:探讨胰岛素集中带量采购(以下简称“集采”)政策对该院胰岛素使用情况的影响,为医院实施集采政策提供参考意见。方法:以该院胰岛素为研究对象,采用回顾性分析的方法,调取集采政策实施前1年(2021年5月至2022年4月)和集采政策实施后1年(2022年9月至2023年8月)胰岛素的品种、规格、厂家、价格、使用量和销售金额等数据,分别从降幅、用药频度(DDDs)、限定日剂量(DDC)、集采完成度等方面进行分析。结果:集采政策实施后,该院胰岛素的品种由原先的11种增至17种,原目录中除了胰岛素注射液未被集采,其余品种均被集采,新目录增加了国家医保谈判药品德谷门冬双胰岛素注射液;胰岛素各品种的价格均有不同程度的下降,降幅最大的为甘精(预充)胰岛素注射液(来得时),达61.00%(从184.62元/支降至72.00元/支);胰岛素的总销售金额从3452075.99元降至2496220.60元,共节约资金955855.39元;胰岛素各品种的DDDs均有不同程度提高,DDC均有所下降;基本完成集采任务量。结论:集采政策实施后,该院胰岛素的选择和使用较合理,对国家集采政策配合度高,切实减轻了部分患者的经济负担,减少了医疗保障基金支出,但政策的推进仍需医院、医师和药师共同努力。

国家药品集采政策对县级医院口服降糖药使用情况影响的回顾性分析和探讨

目的 对比国家药品集采政策执行前、后的口服降糖药用药数据,分析和探讨国家药品集采政策对县级医院口服降糖药使用的影响,为相关用药目录的调整提供参考。方法 检索医院HIS系统,筛选目标药物,确定其限定日剂量(DDD)值,采用Microsoft Excel 2019导出集采前、后口服降糖药的用药数据,进行分类整理,统计对比用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、排序比(B/A)、仿制药替代率和药费节省率等评价指标。结果 共纳入15个品种的口服降糖药,涉及23个品规,集采目录内的品种、品规,分别占比为66.67%,57.89%;总体上共节省药费565 407.11元,合计药费节省率为32.01%;进口原研药降价后的价格仍高出集采目录内的国产仿制药72.84%~3555.56%;国产仿制品规占比由40.00%增至58.82%,DDDs占比由69.85%增至72.92%;双胍类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂和格列奈类的B/A值增幅范围为37.50%~566.67%;二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)的DDDs增加值占DDDs增加总额的67.55%,其药费增长额度占未实现药费节省药物的药费增长总额的80.58%,DDDs占比分别增加了8.95%和3.02%。结论集采后,通过主动优化用药结构,优先配备了政策目录内药品,降低了县级医院的药品运营成本,减轻了基层患者的用药负担,国产仿制药实现了“价低量增”,形成了“老药”基础降糖,“新药”兼顾心肾的用药思路,从而为县级医院口服降糖药的目录调整和使用提供一定参考。

集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系构建

目的 构建我国仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,为评估并提高集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力提供参考。方法 基于理论研究和文献分析初步拟定仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,采用德尔菲法和层次分析法确定评价指标体系并计算权重。结果 两轮咨询专家积极程度、权威系数与意见协调程度较好,最终构建了仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,包括一级指标4个(质量风险监测预警能力、应急准备能力、响应处置能力与应急恢复能力)、二级指标11个(如仿制药研发与生产过程质量风险监测预警能力、应急组织机制保障能力、应急响应处置能力等)、三级指标75个(如仿制药原料质量风险监测、仿制药质量和疗效一致性评价、仿制药利润空间风险隐患监测等)。其中,一级指标中质量风险监测预警能力的权重最大(0.392 4),二级指标中仿制药研发与生产过程质量风险监测预警能力的组合权重最大(0.146 0),三级指标中仿制药原料质量风险监测的组合权重最大(0.023 0)。结论 本研究构建的仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系层次分明、权重合理,具有一定的可信度,可作为集采常态化背景下仿制药质量安全应急能力评估管理与决策的有效工具。

2018—2022年全国医药信息网样本医院质子泵抑制剂使用情况分析

目的:探讨国家药品集中带量采购、药品谈判及重点监控等政策对医院质子泵抑制剂(PPI)使用的影响,为后续PPI的合理应用及相关政策实施效果评价提供数据支撑。方法:从全国医药信息网样本医院药品使用数据库中提取2018—2022年PPI的使用数据(涉及892家医院,包括三级医院645家、二级医院247家),分析并比较PPI的使用量与用量占比、使用金额与金额占比、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDC)等指标变化情况。结果:2018—2022年,由于受到相关政策影响,样本医院PPI的使用金额及DDC总体呈逐年降低趋势,其中PPI注射剂型的降低幅度大于PPI口服剂型;PPI的用量结构及金额结构发生显著变化;PPI注射剂型的用量及多数注射制剂品种的DDDs显著降低。结论:2018—2022年,样本医院PPI注射剂型的使用金额和使用量显著降低,但临床品种间的替代使用仍值得进一步评估。

某三级甲等综合医院抗帕金森病药品第4批国家药品集中带量采购政策实施效果分析

目的分析第4批国家药品集中带量采购(以下简称国家集采)政策实施后某三级甲等综合医院抗帕金森病药品的使用现状。方法回顾性分析医院门诊药房第4批国家集采政策实施前(2020年5月1日至2021年4月30日)和实施后(2021年5月1日至2022年4月30日)抗帕金森病药品的使用数据,比较实施前后药品单价、总使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等的变化情况。结果实施后,抗帕金森病药品品规从8个增加到10个,单价平均下降10.09%;总使用金额由38203654.11元降至25951658.04元(降幅32.07%),集采中选品规使用金额为5170656.95元(占总使用金额的19.92%);DDDs平均下降5.56%,其中中选品规占该类药品DDDs的16.25%;DDC平均下降8.23%,共节省费用1477616.07元。结论第4批国家集采政策的实施,切实降低了帕金森病患者的用药经济负担。建议进一步优化抗帕金森病药品的一致性评价体系,以更有效地推动该类药品集采政策的实施。

国家组织药品带量采购政策的降价持续性研究

目的:分析国家组织药品带量采购政策降价的持续效果,探索集采药品价格稳定运行的措施。方法:基于国家组织药品集中采购综合服务平台全国医疗机构前五批集采药品的采购数据,利用拉氏价格指数和费式价格指数,描述集采药品的价格变化。结果:集采中选药品“断崖式”降价、降幅达50%~85%,同通用名的未中选药品“波动式”降价、降幅达10%~40%,且降价效应持久,部分药品中选后价格反而升高。结论:国家集采政策不仅可以持续、大幅降低中选药品价格,所产生的溢出效应也使得同通用名未中选药品价格有所降低。建议构建集采药品价格运行的监测预警体系,加强药价监测,扩大药品集采范围。

我国集中带量采购中选药品价格差异及区域分布研究

目的:分析我国集中带量采购中选药品价格的差异和区域分布,为促进中选药品更加合理定价提出政策建议。方法:使用比值和极差比较中选药品价格差异,利用国家产品虚拟法描述药品价格的区域分布情况。结果:从价格差异来看,中选结果中存在同通用名药品最小规格可比价极差超过50元以及最高价与最低价之比超过1.8的情况;从区域分布来看,中选药品分布呈现出经济发达地区价格低、经济欠发达地区价格高的现象。结论:中选药品价格不仅差异大,其区域分布与经济水平也呈现倒挂。建议发挥续约采购作用缩小药品价差,引入“二次询价”促进区域间药价公平。

国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品使用特征分析

目的:探究国家药品集中带量采购政策下抗肿瘤药品的使用特征,为进一步规范可替代品种使用监测、优化药品集采政策提供建议。方法:利用2019年—2020年国家药品供应保障综合管理信息平台的药品采购数据,采用描述性统计方法分析政策实施前后抗肿瘤药品采购金额、用药频度(DDDs)与日均费用(DDDc)的变化情况。结果:政策实施后抗肿瘤集采品种的采购金额与DDDc分别下降了31.87%和51.55%,DDDs上升了40.61%;可替代品种的采购金额与DDDs分别上升了49.20%与41.62%,DDDc变化不明显。从注册评价类型来看,政策实施后集采品种中的仿制药DDDs增幅高于原研药,药品费用下降明显;可替代品种中原研药的采购金额与DDDs的增长率高于仿制药。从可替代程度来看,可替代品种的采购金额、DDDs与DDDc增幅在政策实施后均高于基本可替代品种。结论:国家药品集采政策对抗肿瘤集采品种的降价省费效应显著,使用中选产品逐渐成为患者的一致选择;集采品种对可替代品种的替代效应并不明显,应采用信息化手段开展高替代程度品种的使用限额与用量监测,加快过评仿制药对高价原研药的替代使用。

PDCA循环在某三甲医院国家集采药品使用管理体系中的应用

目的探究PDCA循环管理在某三甲医院国家集采药品使用管理体系中的应用,以进一步贯彻落实国家药品集采政策。方法运用PDCA循环管理方法,比较第5批集采药品干预前后,“医生对集采药品的认可率”、“慢病患者对集采药品的认知率”、“集采药品使用比例达标率”和“集采药品序时进度达标率”,确认改进效果。结果实施PDCA循环管理后,医生对第5批集采药品的认可率从45.00%提升至81.00%;慢病患者对第5批集采药品的认知率从16.00%提升至41.00%,第5批集采药品使用比例达标率从56.41%提升至100.00%;第5批集采药品序时进度达标率从66.67%提升至97.44%,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论PDCA循环管理显著提高了医生和患者对第5批集采药品的认可率和认知率,提高了集采药品使用比例和序时进度达标率,促进了集采药品的普及。

武汉市2019年第一批药品集中带量采购分析和思考

目的总结武汉市2019年第一批药品集中带量采购情况,为进一步有效推进带量采购工作提供借鉴。方法通过对武汉市2019年第一批药品集中带量采购相关文件资料,结合相关数据分析和访谈,从相关制度体系的建立、带量采购品种的范围、企业资质评审、中选企业的确定、合同量的分配和预付款支付等方面进行总结。结果此次武汉市带量采购有一定的创新性,通过建立科学的质量分层和企业评分系统,在保证药品质量的前提下,结合武汉地区医疗联盟机构的特点,设立药品专区账页,通过预付药品采购货款,平台监管机制保障此次带量采购有效运行。结论实现药品的带量采购需要技术手段和平台建设作为基础,事权统一的职能部门作为保障,推进三医联动才能更有效进一步推进带量采购工作。

国家药品集中采购政策对药品经济可及与医院用药结构的影响

目的分析国家药品集中采购政策对公立医院药品经济可及与用药结构的影响。方法以降糖类、调脂类、抗肝炎病毒类(简称“抗病毒类”)药品和治疗精神病和抑郁症的精神类(简称“精神类”)药品为研究对象,采用间断时间序列模型,定量评估国家药品集采政策实施前后目标药品在全国样本医院中药品使用量、药品使用金额、日均费用等的变化情况,以及目标药品在某大型三级甲等医院中人均用药频度、门诊处方金额和医保结余留用金额的变化情况。结果集采实施后,全国样本医院的4类中选药品的使用量均增加(降糖类药品除外其余3类的P<0.01)、日均费用均显著下降(P<0.01),集采相关药品使用金额均显著下降(P<0.001);非中选药品的使用量(调脂类药品除外)均有明显的下降趋势(P<0.05),日均费用均明显降低(精神类药品除外其余3类的P<0.05);抗病毒类药品除外的其他可替代药品的使用量(P<0.01)、日均费用(仅精神类药品的P<0.01)均明显增加。不同的药品的用药结构受到集采政策影响不同,降糖类所受影响较为明显,集采后可替代药品的使用比例有所增加。单家医院门诊处方金额在集采后均显著降低,其中使用调脂类与抗病毒类集采相关药品患者支付费用降幅均大于0.60;目标中选药品可结余医保金额约125.25万元。结论集采政策有效缓解了患者药品支出负担,同时也带动了仿制药对于原研药的替换和可替代药品使用的增长等用药结构的变化。

基于扎根理论的医药工作者视角下国家药品集中带量采购政策影响分析

目的为提高国家药品集中带量采购(简称国家集采)政策的实施效果提供参考。方法采用立意抽样方法,于2021年12月选取山西省17名长期从业于医药卫生领域且熟知国家集采政策的工作人员进行深度访谈。基于程序化扎根理论对访谈资料进行开放式编码、主轴编码、选择性编码,探讨国家集采政策对医药领域的影响。结果共逐级梳理出310个初始概念、108个初始范畴、27个副范畴、5个主范畴,并形成以政府部门为主导,以医疗保险、医疗机构、制药企业为枢纽,以老百姓为最终受益方的逻辑框架。结论国家药品集采政策有效促进了医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革三者的联动,大幅降低了老百姓的用药负担,促进了医药行业的正规化,是医药卫生体制改革取得成效的关键举措。但在如何提升基层医务人员的工作积极性,促进医保控费监管与临床合理用药的协同,引领制药企业参与市场的公平竞争,加大国家集采政策的宣传及普及等方面仍待进一步完善。

国家药品集中带量采购政策对药企创新的影响研究

目的:探究国家药品集中带量采购政策对药企研发投入的影响和作用机制。方法:以前4轮(截至2021年2月)药品集中带量采购中标的国内上市企业作为实验组,利用一对一倾向匹配得分(PSM)筛选出特征相似的未中标国内上市企业作为对照组,利用双重差分(DID)进行分析。结果:国家药品集中带量采购政策对中标药企创新有显著正向影响。企业规模、营业利润等变量对药企研发投入有正向影响,企业年龄和财务杠杆对研发投入有负向影响。药品价格和销售费用在国家药品集中带量采购政策对企业研发水平的影响中起中介作用。结论:国家应持续推动集中带量采购政策的常态化、制度化并提速扩面,增强政策协同效果;企业应顺应国家药品集中带量采购的发展趋势,积极转变发展战略,不断开拓创新。

集中带量采购政策对某院质子泵抑制剂使用情况的影响

目的分析集中带量采购(简称集采)政策对某三级甲等综合医院质子泵抑制剂(PPI)使用的影响。方法回顾性分析集采后(2021年10月1日至2022年3月31日)及集采前(2019年10月1日至2020年3月31日)PPI使用量、使用金额,分别从用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、日费用比、使用金额等方面对集采政策实施前后PPI使用情况进行分析。结果集采政策实施后,PPI使用总量由12964320 mg降至12404770 mg,降幅为4.32%;使用总金额由601.29万元降至247.46万元,降幅为58.85%;DDDs由506420.83降至483014.00,降幅为4.62%;多数PPI的DDC呈减少趋势,日费用比小于1.0;DDC共节省380.52万元;中选PPI使用量、DDDs、使用金额占比分别为80.39%,81.31%,56.08%。结论集采政策的实施能减轻患者负担,减少医保资金支出,降低医院运营成本。

国家组织药品集采执行效果分析——以云南省为例

目的:分析国采药品在云南省的执行情况,发掘政策利益相关者所关注的问题并提出针对性建议。方法:统计分析3个批次共计118个品规的国采药品,选取政策实施前后的时间段进行比较。以政策目标为导向,研究分析政策文件和官媒新闻,确定“可及性”“医药影响”“医疗影响”和“医保影响”4个一级指标;通过查阅文献及咨询专家等方式,引入并研究确定“负担水平”“次均门诊药品费用”等19个二级指标。利用Excel及spss statistics等软件对收集到的指标数据进行清洗整理,采用方差分析、卡方检验等统计学手段,对政策实施前后数据进行差异性、变化趋势等方面的分析。结果:国采政策实施后,药占比、药品价格、药品不良反应上报件数占比共计3个指标下降,降幅分别为1.00%、81.14%、2.44%。另外6个指标的数据均有所上涨,具体增幅为:配送率6.00%、次均门诊药品费用9.87%、人均住院药品费用2.71%、行业集中度0.60%、仿制药替代金额率29.03%、仿制药数量替代率37.99%。结论:云南省药品集中采购政策目标基本达成。国采药品的执行助推了药品可及,产业行风得到净化,企业规模逐步重构,减轻了医保基金负担。但是,次均门诊药品费用和人均住院药品费用均是增长趋势,与国家总体趋势相同。国采虽降低了药品价格,但次均门诊药品费用反而上升,说明集采对药品总费用的控制效果并不理想,对云南省行业集中度的提升效果不明显。建议始终坚持政府主导,不断扩大集采范围,同时发挥交易平台大数据优势,科学指导医院采购报量工作;国采药品执行后,需要逐步加强对药品交易的监测力度,完善并落实政策的配套措施,而药品集采节约出的医保基金,需要合理测算使用比例和用途,逐步促进医疗技术的进步发展。