我国第二批重点监控合理用药药品管理政策分析

目的 分析国家及不同省(自治区、直辖市)第二批国家重点监控合理用药药品目录与管理政策,为医疗机构制定本院重点监控合理用药药品目录及管理政策提供参考。方法 以“重点监控”“合理用药”“第二批”等为关键词,检索国家及各省级卫生健康行政部门官方网站,下载并整理发布的重点监控合理用药药品目录及相关政策文件。分析国家重点监控合理用药目录变化,比较各省第二批重点监控合理用药药品目录;分析国家重点监控合理用药药品管理政策在各省执行情况及各省重点监控合理用药药品管理政策异同。结果 国家第二批重点监控合理用药药品目录与第一批相比,有7个品种被继续纳入,13个品种被移出,23个品种被新纳入。24个省第二批重点监控合理用药药品目录与国家第二批重点监控合理用药药品目录相比,有9个省对省级目录进行调整,共计66个药物品种,涉及10个药物解剖学-治疗学-化学(ATC)分类,其中系统用感染药纳入品种最多。新疆、内蒙古、辽宁、上海、青海等省新增“制定临床应用指南”“明确临床应用条件和原则”等管理政策与措施。此外,内蒙古、山东、吉林和黑龙江4个省制定了重点监控合理用药药品监测指标,丰富了重点监控合理用药药品管理工具箱。第一批与第二批重点监控合理用药药品目录纳入规则调整之后,大量临床必需药品纳入目录,医疗机构沿用第一批目录阶段“一刀切”踢出用药目录的做法不再可行,将影响医疗机构药品正常供应,甚至提高治疗费用。结论 医疗机构应把握重点监控合理用药药品新内涵,借鉴相关省建立监测指标管理的方式,参考临床应用指南,明确临床应用的条件和原则,通过处方审核和处方点评手段,实现对重点监控合理用药药品的院内监测、评价和超常预警,科学管理重点监控合理用药药品。

我院71份国家重点监控合理用药药品不良反应报告分析

目的促进临床合理使用国家重点监控合理用药药品。方法收集医院2015年至2019年上报的71份国家重点监控合理用药品种的药品不良反应(ADR)报告,从涉及药品品种、患者基本情况、给药途径、累及器官/系统、用药合理性、ADR分级及其转归情况等方面分析ADR发生的规律特点及临床表现。结果该院涉及使用国家重点监控合理用药药品品种17个,其中ADR发生率最高的是前列地尔(23.94%);男性多于女性(1.54∶1);61~70岁年龄段发生率最高(28.17%);静脉给药(88.73%)是发生ADR的主要给药途径;累及器官/系统以皮肤及其附件(35.21%)为主;用药合理率为69.01%,不合理用药包括给药剂量和给药方式不合理。结论医院应重点关注国家重点监控合理用药药品的使用,可通过多种途径保障患者的用药安全,如加强对临床的培训、宣教,以及对不合理用药行为的监管和考核,通过处方前置审核和处方点评等手段规避不合理用药等。

首批国家组织药品集中采购和使用在某三甲医院的成效分析

目的:分析某医院首批国家组织药品集中采购和使用(国家集采)在第一个协议期的成效,总结经验,提高国家组织药品集中采购和使用的社会效益。方法:分别调取某医院2019年协议期与2018年同期共24个月的药品使用相关数据,结合国家政策文件要求及医院具体实施工作方案进行成效分析。结果:较上年度同期相比,实施国家集采后该院2019年协议期内药品费用(不含中药饮片)由37300.70万元降至34767.28万元,降低了2533.42万元,降幅为6.79%;中标药品品种总使用量从349.99万片(支)增至471.80万片(支),增加了121.81万片(支),增幅为34.80%;中标药品品种总使用金额从2355.27万元降至1026.37万元,降低了1328.90万元,降幅为56.42%;疗效近似的其他通用名药品金额从1902.69万元降至951.95万元,降低了950.74万元,降幅为49.97%。结论:实施国家集采可有效降低药品费用支出,使患者的诊疗过程更加经济化。医院药师可通过政策培训、数据监测和合理用药管控等方式在国家集采政策执行过程中发挥积极作用。

药学干预改进国家重点监控药品使用的实践及效果分析

目的加强医疗机构对国家重点监控药品的管理,促进临床医生合理、经济使用药物,减轻患者药品负担。方法建立国家重点监控药品点评制度及标准,制定监管措施和考核方案,分析监管前后指标变化,探寻适合本院的监管办法。结果监管制度实施后,医院国家重点监控药品使用金额比监管前降低53.49%,重点监控药品金额占医院药品比重从5.78%下降至3.25%,出院患者人均药品费用下降36.75%,出院患者人均重点监控药品费用下降64.45%。结论医院实行重点监控药品点评制度能够保障药品在临床安全合理使用的同时,有效降低重点监控药品的使用金额和药占比重,减轻患者的药品费用负担。

建立全国合理用药监测系统的重大意义与作用

公共卫生事业关系国计民生。合理用药保障人民生命健康,是医药卫生工作永恒的主题,也是一项艰巨而责任重大的任务。为加强医疗机构药物临床应用的管理,建立统一、规范的药物使用管理机制,推进临床合理用药,保障医疗质量和医疗安全,卫生部先后10次下发文件,部领导作了3次重要批示,组织构建了全国合理用药监测系统。本刊特开设由全国合理用药监测办公室主持的"合理用药监测"专栏,及时地总结和报告全国合理用药监测工作的进展与分析评估情况,为各级医疗机构和医药工作者提供合理用药的临床用药建议,为政府制定合理用药政策提供依据。相信通过这个专业交流平台,可以与广大医药工作者携手努力,提高疾病治疗水平,促进临床用药"安全、有效、经济、适宜"。

依据《药品不良反应信息通报》探讨避免药品不良反应发生的措施

目的:探讨如何利用官方发布的权威信息资源如国家药品不良反应监测中心的《药品不良反应信息通报》来确定处方干预监测重点,以避免一些严重ADR的重复发生。方法:对2001—2013年间的58期《药品不良反应信息通报》所涉及的药品、发布频度、累及器官或系统、主要临床表现及引发原因等进行回顾性研究分析,以确定在处方干预中重点监测项目及采取避免一些严重ADR发生的措施。结果:2001—2013年国家药品不良反应监测中心共发布《药品不良反应信息通报》58期,涉及药品115种,其中化学药97种,占84.35%,涉及15个类别药品。中成药18种,占15.65%。在通报的化学药品中抗感染药所占比例最大,为30.93%。被通报药品中化学药和中成药的注射剂和口服制剂引发的ADR大致相当。ADR累及器官或系统及主要临床表现以皮肤及其附件受损或过敏、全身性损害、泌尿系统及肾功能受损、肝功能异常或损害等最多。引发ADR除药品原因、患者个体差异外,还与临床不合理用药如超适应证、用法用量不规范、禁忌证用药、药物配伍、儿童用药不规范问题等有密切关系。结论:药品不良反应除药品本身性质引起和患者个体差异外,许多是由于临床不规范用药造成的,应予以重视,通过《药品不良反应信息通报》等官方信息资源可以确定处方干预监测重点,将可避免的ADR发生率降低到最低,在这一过程中药师将最大程度地发挥专业作用。