《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较

目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。

对我国基本药物目录中儿童用药纳入及保障的思考

目的:为我国基本药物目录增加儿童药品提供纳入及完善建议。方法:统计分析《国家基本药物目录》中的儿童用药及儿童专用药情况,对比第8版与第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》在药品品种、剂型规格等方面的差异,对比2018年版《国家基本药物目录》与第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》的差异。结果与结论:第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》与第8版相比,儿童用药的分类、品种、剂型和规格的调整更丰富,合理性有所提高,能够更好地为各国选择和供应儿童基本药物提供指导,满足对基本医疗卫生保健的优先需求。我国2018年版《国家基本药物目录》与第9版《世界卫生组织儿童基本药物目录》相比,仍存在较大差距,建议相关部门制定符合中国国情的儿童基本药物目录,对儿童这一特殊用药群体进行细致的年龄段划分,鼓励儿童专用剂型、规格的研发。

我国基本药物制度现状、问题与展望

2009年以来,国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度,遴选并调整了多版基本药物目录,初步建立了我国基本药物制度,为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入,人民群众用药需求也发生了较大变化,药品供应保障体系相关政策相继颁布实施,我国基本药物制度也面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来我国基本药物制度建立与实施的基本情况,通过分析基本药物制度当前面临的形势与问题,对未来该制度的优化与调整提出建议。

25国基本药物目录循证评价

目的系统比较25国已有国家基本药物目录(EML),为我国制定EML和建立配套保障制度提供决策参考。方法检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站,系统收集正式颁布的EML。两名评价员独立筛选文献、提取资料。通过描述性分析比较各国EML的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果截至2009年5月,共检索纳入25国36个版次的国家EML,其中英文34个、中文2个。25国从1982～2009年开始出版国家EML,更新周期4个月～8年。参与制定EML的部门包括:中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物、教育培训等部门。药物遴选委员会包括:临床医学、卫生行政管理、药学(药理学)、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家(WHO或UNICEF)、财政、病人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据WHO对基本药物的定义和遴选标准,结合本国国情制定了基于药品安全、有效和经济性的科学证据、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML纳入药品数在103～2033种,中位数为447种:最多为中国,2033种,其中西药773种、中药1260种;最少的是索马里103种。药品分类借鉴WHO解剖-治疗-化学代码(ATC法),药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径。各国按医疗机构级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用EML。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73～163种疾病,主要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论由于各国经济、文化、疾病负担和医疗卫生服务发展水平不同,各国基本药物目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定、配套制度等方面,澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系,制定覆盖我国主要疾病负担,针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物目录。

我国2009版基本药物目录(基层)与WHO2010版儿童基本药物示范目录比较分析

目的比较2009版我国《基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》和世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录(EMLc)的异同,为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法采用描述性分析的方法比较上述两种目录在内容组成、药物种类、具体药物、药物剂型和使用标识说明等方面的异同。结果①WHO儿童基本药物示范目录由核心目录和补充目录两部份组成,我国基本药物目录(基层)无此分类;②我国基本药物目录(基层)与WHO儿童基本药物示范目录有20个分类重合,但未包含WHO儿童目录的抗肿瘤药、血液制品、消毒剂、腹膜透析液和新生儿用药;③两目录的品种重合数与WHO儿童目录重合率平均为52.61%,15类(占75%)在20%～80%,较高;与我国目录重合率平均为44.19%,11类(占55%)在20%～50%,达最高;品种重合率超过80%的仅有调节水、电解质及酸碱平衡药,耳鼻喉用药重合率为0%;④我国基本药物目录(基层)无药物规格和儿童用药标识,无药物年龄限制和说明,药物剂型缺少适合儿童的混悬液、糖浆剂、滴剂、颗粒剂、刻痕片剂等。结论我国2009版基本药物目录(基层)尚不适合儿童。WHO儿童基本药物示范目录基于全球儿童的疾病负担,直接套用于我国存在安全隐患。建议借鉴WHO制订EMLc的标准和方法,循证制订适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录,促进儿童合理用药。

成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对09版国家基本药物认知与培训需求调查

目的了解成都市乡镇卫生院/社区卫生服务中心负责人或业务骨干对国家基本药物的认识和态度,以及对基本药物培训的需求和建议,为在成都市进一步推广应用基本药物目录(EML)提供必要的基线信息。方法根据现代认知心理学原理和方法,设计问卷并进行面对面调查。调查数据采用EpiData 3.1双录入并两次核对录入结果,用EXCEL软件进行统计分析,统计指标采用构成比。结果共发放调查问卷300份,回收有效问卷257份,有效回收率85.7%,调查对象分属200家乡镇卫生院、95家社区卫生服务中心,分别覆盖成都市84%的乡镇卫生院和76%的社区卫生服务中心。①257名被调查者对基本药物的概念、EML使用范围、EML与基本医保药物目录关系的回答正确率分别为89%、91%和87%;②46%(117)的被调查者处方时"总是首先考虑使用基本药物",81名被调查者(31%)"在多数情况下考虑使用基本药物";③103名被调查者(41%)对EML表示"较欢迎";④被调查者认为乡镇卫生院/社区卫生服务中心实施EML所面临的问题依次为"收入与补偿"、"医生对基本药物认知与处方习惯"、"患者对基本药物认知与用药偏好","基本药物的安全性、有效性","基本药物目录的适用性","采购与配送";⑤获知基本药物信息的主要途径依次为文件(187人次,19.6%)、会议(177人次,18.6%)、学术讲座(146人次,15.3%);⑥154名被调查者(占60%)参加过1次或2次EML的培训或学习;⑦196名被调查者(77%)累计接受培训或学习EML的时间少于1周;⑧被调查者对培训的需求与建议依次为增加培训对象(71人次,42%)、增加培训时间(38人次,22%)、增强培训内容的实用性与具体性(27人次,16%)、培训形式多样化(18人次,11%)、希望经调查后进行针对具体问题的"按需培训"(15人次,9%)。结论亟待加强乡镇卫生院/社区卫生服务中心医务工作者的基本药物目录理念及使用培训,开展对EML适用性及使用绩效评价、财政补助、医务人员收入、采购与报销等问题的研究。

WHO儿童基本药物目录与国家基本药物目录中的抗癫痫药对比分析

目的:比较2019年版WHO儿童基本药物目录(以下简称“WHO-EMLc”)和2018年版我国国家基本药物目录(以下简称“NEML”)中抗癫痫药的异同,为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考。方法:采用描述性分析法,比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异,并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析。结果与结论:WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种,均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下;我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种,WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种,分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑;NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平,WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型,而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液;就单种药品的某种剂型来看,WHO-EMLc中的药品规格比NEML更为全面。WHO-EMLc中,劳拉西泮标注了“□”,即WHO认为其在同类药品中更具有效性和安全性;拉莫三嗪、咪达唑仑注射液和苯妥英(25 mg∶5 mL和30 mg∶5 mL)标记了“*”,提示该药或者该剂型规格有特殊的注意事项。NEML中,地西泮标注了“*”,地西泮注射液标记了“△”,表示地西泮在不同分类项下重复出现,地西泮注射液应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用,并应加强使用监测和疗效评价。此外,WHO-EMLc收录的抗癫痫药大部分虽然在我国已上市销售,但上市的剂型较单一,不能满足儿童用药需求。我国可借鉴WHO-EMLc的遴选方法,进一步完善国家基本药物目录,并结合疾病谱和药品临床综合评价,尽早制订适合我国国情的儿童基本药物目录;同时,政府应鼓励儿童用药的研发和生产,以保证儿童基本药物的安全可及。

《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目若干问题探讨

目的:调查研究《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目标注存在的问题,为中成药的合理应用、说明书修订提供依据。方法:搜集2018年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药品种的不同剂型的465份说明书,统计分析药品说明书项目标注率及内容中存在的问题。结果:465份说明书中,注意事项标注率为86.88%,不良反应、药动学、禁忌、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药理作用标注率低,分别为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%;其他项目全部标注。说明书成分项表述不完善,未完全列出所含中药饮片、辅料信息的分别占2.15%、48.81%;功能主治项表述不统一、不规范,共有12种表述方法,其中16.5%的主治项中缺乏中医适应证;规格项表述不统一、不规范,有5种表述方法;用法用量项标注不明确,且465份说明书都未提及老人、孕妇及哺乳期妇女的用法用量;药物相互作用、不良反应、注意事项、禁忌项表述不全面,无实质性内容,只有0.64%标注了与化学药的相互作用、12.68%标注了禁忌内容。结论:2018年版《国家基本药物目录》的中成药说明书项目存在表述不规范、不完整等问题。应加大力度建立健全中成药信息收集与反馈机制,出台政策支持企业开展上市后的基础和临床研究;并通过积极开展符合中医特色的基础和临床研究,以中医药理论为指导结合最新的研究成果,进一步完善中成药说明书内容。

国家基本药物目录与WHO示范目录的差异分析

目的:通过比较我国国家基本药物目录与WHO2011版示范目录的差异,为我国修订和完善国家基本药物目录提供参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011年基本药物示范目录汇总表录入国家基本药物目录西药,进行矩阵表分析。结果:我国国家基本药物目录构成、药物分类方式和适用对象等基本要素,遴选标准、方法等遴选机制,以及收录药品的品种和类别与WHO2011版示范目录存在差异。两目录对同一治疗组推荐药品有所区别,部分国家基本药物品种已被WHO示范目录删除。结论与建议:通过与WHO示范目录比较,可以发现我国基本药物目录存在一些不足,需要进一步完善目录要素和构成,完善遴选机制,并根据WHO示范目录药品的系统证据对现有基本药物品种进行调整。

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》(2010版)单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种(71.88%),含新生儿用药说明药物19种(6.60%)。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。

某三甲医院基本药物目录分析与优化对策

目的:比较我院2019年基本药物目录与国家基本药物目录(2018版)的异同,了解我院基本药物目录情况,为我院基本药物目录调整提供建议和参考。方法:采用描述性分析的方法,比较我院基本药物目录与国家基本药物目录(2018版)各类药物之间品种数差异,根据差异,结合我院疾病谱及循证医学证据对拟增加的基本药物品种提出建议。结果:我院的国家基本药物配备率为51.24%,其中化学药品配备率67.15%,高于中成药配备率26.49%;化学药物分类对比中我院基本药物配备率超80%的有12类(46.15%),不足80%的有14类(53.85%);建议增加相关基本药物品种48种(化学药品31种、中成药17种)。结论:我院基本药物配备率较低,调整后有所提高。国家基本药物制度的实施需要进一步加强,完善相应的配套制度,促进国家基本药物的应用。

国家基本药物目录合理性分析

我国2009版基本药物目录与世界卫生组织(WHO)和及相关国家的基本药物目录(EML)的比较分析,并以我国疾病负担为依据,对我国基本药物目录的合理性加以探析,提出相应的政策建议。

某三甲医院基本药物使用调查与启示

目的评价国家基本药物目录及相关政策发布实施后，某三甲医院基本药物使用情况。方法根据《国家基本药物目录》（2009年版）和《国家基本药物山西省补充目录》（2010年版），统计该院2010～2012年基本药物消耗情况。结果该院2010-2012三年的基本药物占全部药物销售品种比例和金额比率都符合国家卫生部要求，金额排序、DDDs、DDDc等使用情况无显著变化。结论国家基本药物制度实施以来，基本药物目录的执行较好，但仍需要加大基本药物在医院的宣传、推广力度，促进基本药物在临床上的优先、合理使用。

《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》与“《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单”的比较和分析

本文以《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》和"《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单"为研究对象,定量分析两目录药物品种、剂型、规格和用药信息,得知中国目录中儿童可用药物数量与WHO基本持平,药物规格更符合儿童需求,但儿童适宜剂型较少,儿童用药体质量限制、可联合用药和可替代药物信息标识较少。建议加强儿童药物剂型的研发,从根本上解决儿童适宜药物的短缺问题;完善药物临床试验,为儿童用药提供循证医学证据支持;适应儿童基本医疗卫生服务需求,制订中国儿童基本药物目录。

新医改政策框架下药物报销目录一体化运作研究——基于对“新农合”药物报销目录的实证分析

目的对"新农合"药物报销目录进行实证分析。方法主要运用定量分析与理论研究相结合的方法,剖析"新农合"药物报销目录存在的制度缺陷,并结合《国家基本药物目录》的制度优势探讨实现"新农合"药物报销目录与国家基本药物目录一体化运作的必要性与可行性。结果与结论为完善我国新型农村合作医疗制度提供合理化建议。

《国家基本药物目录》与《世界卫生组织基本药物标准清单》的比较

目的:比较我国《国家基本药物目录》2009年基层版与《世界卫生组织基本药物标准清单》第16版的异同,为我国日后的调整、遴选目录提供实证依据。方法:分析已从历年的WHO目录中删掉、但仍存在于我国目录上的药物,判断从我国基本药物目录剔除这些药物的必要性。结果:被历年的WHO目录删除但仍在我国目录中的药物共15种,存在安全性隐患的药物应首先考虑删除。已被替代、用量少的药物也考虑删除。结论:我国基本药物目录应当充分利用WHO目录,规范遴选原则和程序、进一步精简完善我国目录。

关于用标准化法制定地区基本药物目录的探讨

目的:介绍用标准化法制定地区基本药物目录的步骤,探索标准化法的可行性。方法:采用样本地区乡村两级卫生机构的进货单数据,借助Stata10.0软件进行数据清洗和分析,用标准化方法进行计算和整理。结果:样本省基本药物目录共收录药品404种,其中化学药品227种,中成药177种,这些药品占乡村两级进货单药品种类的比例为91.5%。结论:标准化法虽有一定的不足,但是能够弥补我国现行基本药物目录遴选原则的缺陷,更能体现地区实际情况,具有很强的现实意义和可行性。

国家基本药物与中药资源

基本药物制度的实施有利于推动医保和新农合医疗覆盖,促进基层医疗机构发展和全民健康战略的推进,也为药物生产企业带来了发展的机遇。本文对2012年版《国家基本药物目录》中成药的中药材品种进行统计,讨论中药资源的有关问题,为中药材大品种的研究与开发利用提供参考。

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的:分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法:采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》、《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果:2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论:2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。