内消软脉汤2号治疗颈动脉粥样硬化斑块痰瘀互结证的实用性随机对照研究

目的评价内消软脉汤2号及其联合他汀类药物治疗颈动脉粥样硬化斑块痰瘀互结证的有效性及安全性。方法采用实用性随机对照方法,纳入颈动脉粥样硬化斑块痰瘀互结证患者36例,随机分为治疗组与对照组各18例。治疗组给予内消软脉汤2号颗粒剂,每日1剂分2次冲服;对照组在治疗组的基础上同时给予阿托伐他汀钙片口服,每次20 mg,每日1次。两组均连续治疗24周。治疗前后检测两组患者颈动脉最大斑块的横切厚度、斑块面积,计算颈动脉狭窄率并评价临床疗效;检测血脂[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)],检测安全性指标肝功能[包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)]、肾功能[包括血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)]并记录不良事件发生情况。结果治疗组临床疗效有效率为66.67%(12例/18例),对照组为77.78%(14例/18例),对照组较治疗组提高但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组最大斑块横切厚度均较本组治疗前下降(P<0.05)。两组患者治疗前后颈动脉最大斑块面积、颈动脉狭窄率、LDL-C、TG、TC、HDL-C、ALT、BUN及Cr水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后对照组AST水平较治疗前升高(P<0.05)。两组患者在用药期间均未发生不良事件。结论内消软脉汤2号及其联合他汀类药物治疗均可有效降低颈动脉粥样硬化斑块的厚度,但联合他汀类药物治疗可能会导致AST升高。