宁心宝胶囊中5种核苷类成分的RP-HPLC定量分析

目的:测定与分析宁心宝胶囊中5种核苷类成分的含量。方法:采用 RP-HPLC 法,色谱条件:Lichrospher C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(8:92),流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为260 nm;柱温:25℃。结果:尿嘧啶、尿苷、腺嘌呤、鸟苷和腺苷5个成分进样量分别在0.008～0.128μg,0.126～1.900μg,0.008～0.119μg,0.043～0.649μg,0.080～1.212μg范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.9998～1.000,平均回收率(n=9)为95.0%～103.8%;RSD 均小于3.0%。结果:利用建立的 RP-HPLC 方法,测定26个企业生产的68批宁心宝胶囊中尿嘧啶、尿苷、腺嘌呤、鸟苷和腺苷的含量分别为0.01～0.03,0.95～2.15,0.01～0.05,0.61～1.57,0.63～1.57 mg·粒^(-1)。结论:本法灵敏度高,重复性好,提取方法与色谱条件均较简单,能有效鉴别并测定宁心宝胶囊中5种主要核苷类成分的含量。

宁心宝用于糖尿病早期肾损伤疗效观察

目的 研究宁心宝对糖尿病患者尿液微量蛋白的影响 ,探讨其对肾脏的保护作用。方法 将 10 9例2型糖尿病患者分为观察组 5 6例和对照组 5 3例 ,两组均给予常规治疗 ,观察组在此基础上口服宁心宝胶囊 ,3粒/次 ,3次 /d,连服 2个月 ,测量两组治疗前后尿液白蛋白 (A 1b)、转铁蛋白 (TRF)、N-乙酰 -β- D氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。结果 观察组治疗后尿液 A1b、TRF、NAG均明显降低 ,与对照组比较 ,P分别 <0 .0 5 ,<0 .0 1,<0 .0 5。结论 宁心宝胶囊对糖尿病致肾脏损伤有保护作用。

虫草制品中核苷类有效成分分析方法研究

采用HPLC法建立测定虫草中11种有效成分的分析方法。采用碳十八色谱柱,甲醇和磷酸盐水溶液进行梯度洗脱,11种有效成分分别为:胞嘧啶、尿嘧啶、次黄嘌呤、尿苷、肌苷、胸腺嘧啶、腺嘌呤、鸟苷、2'-脱氧胸苷、腺苷、虫草素。考察了方法的线性范围、稳定性以及仪器的精密度。试验数据显示上述指标均在可接受的范围内。

HPLC测定宁心宝胶囊中核苷类化合物含量

目的：建立高效液相色谱法测定宁心宝胶囊（真菌虫草头孢）中核苷类化合物的含量。方法：采用十八烷基键合硅胶色谱柱（4．6mm×250mm，5 μm）；以磷酸盐缓冲液（pH7．8～8．0）-乙腈（83：17）为流动相，流速为1．0mL／min；检测波长为260nm。结果：宁心宝胶囊中主要成分尿苷在4．168～83．36 μg／mL范围内有良好的线性关系（r=0．9999）；腺苷在4．480-89．60 μg／mL范围内有良好的线性关系（r=0．9999）；次黄嘌呤核苷在5．230-104．6 μg／mL范围内有良好的线性关系（r=0．9999），平均加样回收率分别为99．6％，102．1％和111．7％，RSD分别为0．4％，1．8％和2．5％。结论：此法简便、快速。适用于宁心宝胶囊中核苷类化合物含量的同时测定，为控制其质量提供了简便易行的方法。

宁心宝胶囊多糖组分的HPLC分析

目的:建立宁心宝胶囊多糖组分的相对分子质量及其分布测定方法。方法:高效液相色谱法,采用 Shodex SB-803HQ、SB-804HQ、SB-805HQ(8.0 mm×300 mm,5μm)3根凝胶色谱柱串联分离,以磷酸盐缓冲液(pH 7.8～8.0)为流动相,流速为0.8 mL·min^(-1),柱温和检测器温度均为30℃,示差检测,进样量20μL,GPC 软件分析。结果:宁心宝胶囊中所占比例最大的多糖组分重均相对分予质量为28749～129690,多分散性为1.12～3.73。结论:不同厂家的宁心宝胶囊多糖组分相对分子质量和相埘分子质量分布存在一定差异,可作为其质量控制指标。

毛细管电泳法测定宁心宝胶囊中的核苷类成分

目的建立毛细管电泳法测定宁心宝胶囊中核苷类成分含量的方法。方法采用Agilent毛细管电泳仪,熔融石英毛细管56cm×75μm,有效长度50cm,自动压力(35mPa)进样3s,检测波长254nm,分离电压20kV,运行缓冲液为36mmol/L硼砂溶液-15mmol/L磷酸二氢钠溶液(pH9.2)。结果宁心宝胶囊中主要成分腺苷、鸟苷、尿苷、肌苷分别在10.1～252.5,10.3～258.0,10.3～257.6,10.8～270.0mg/L范围内有良好的线性关系,r分别为0.9998,0.9997,0.9996,0.9995。加样回收率分别为98.4%,102.5%,97.2%,101.3%。RSD分别为2.2%,1.8%,2.6%,2.0%。结论此法简便、快速,适用于宁心宝胶囊中核苷类成分的测定,为控制其质量提供了简便、易行的方法。

参麦注射液治疗缓慢性心律失常72例

目的 观察参麦注射液(参麦)治疗缓慢性心律失常的疗效。方法 将140例缓慢性心律失常病人随机分为观察组和对照组,观察组72例采用参麦30-50 ml静脉滴注;对照组68例给予宁心宝胶囊口服,均是7-10 d为一疗程。两组其它用药基本相同。结果 观察组总有效率86％,对照组53％,两组相比差异有显著性(P<0.01)。两组均未见明显副作用。结论参麦治疗缓慢性心律失常疗效较好,值得进一步探讨。

宁心宝胶囊联合维拉帕米治疗冠心病室性早搏的疗效观察

目的探讨宁心宝胶囊联合维拉帕米治疗冠心病室性早搏的疗效。方法 100例冠心病室性早搏患者随机分成两组,对照组给予维拉帕米治疗,治疗组给予宁心宝胶囊和维拉帕米联合治疗。治疗4周后,观察治疗后两组患者的症状疗效、动态心电图疗效。结果治疗组与对照组的症状疗效总有效率分别为88%、70%,治疗组与对照组的动态心电图疗效总有效率分别为90%、72%,治疗组与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论宁心宝胶囊联合维拉帕米治疗冠心病室性早搏疗效优于单用维拉帕米,安全可靠,不良反应少,值得推广使用。

宁心宝胶囊指纹图谱研究及4种核苷类成分的含量测定

目的:研究宁心宝胶囊的HPLC指纹图谱,并建立同时测定宁心宝胶囊中尿嘧啶、尿苷、腺嘌呤、腺苷含量的方法。方法:采用Agilent Zorbax SB-Aq C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为212 nm(指纹图谱)、260 nm(含量测定),柱温为30℃。对10批宁心宝胶囊进行了指纹图谱及含量测定研究,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行分析。结果:建立了宁心宝胶囊的HPLC指纹图谱,标定了10个共有色谱峰。4种核苷类成分的分离度良好。结论:此方法简便、可靠,指纹图谱结合含量测定可以更好地控制宁心宝胶囊的内在质量。

中西医结合治疗窦性心动过缓的研究

目的评价中药宁心宝与西药心先安结合治疗窦性心动过缓患者的临床疗效。方法将134例60岁以上各种病因所致窦性心动过缓住院患者,应用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组口服宁心宝,而对照组口服舒氟美,2组均应用心先安注射液静脉输注,每天1次,连续2周,观察2组的临床症状、体表12导联心电图及24 h动态心电图变化、生活质量改善情况。结果①临床症状改善情况2组比较有显著性差异(P<0.01);②体表12导联心电图改善情况2组比较有显著性差异(P<0.01);③24 h动态心电图总心搏次数治疗组治疗后明显增加,与对照组比较亦有显著性差异(P均<0.05);④生活质量定量指标改善情况治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05或0.01);⑤生活质量定性观察,治疗组在体力健康、精神健康、总体功能改善方面明显高于对照组(P均<0.01)。结论中药宁心宝与西药心先安联合治疗老年人窦性心动过缓有明显疗效。

曲美他嗪联合宁心宝治疗急性下壁心肌梗死致缓慢性心律失常的临床研究

目的探讨曲美他嗪联合宁心宝治疗急性下壁性心肌梗死致缓慢性心律失常的临床疗效和安全性。方法采用随机数字表法对本院心内科2012年2月~2014年1月收治的92例急性下壁性心肌梗死致缓慢性心律失常患者分为研究组和对照组各46例,两组患者均接受抗凝、调酯等常规治疗,对照组在此基础上加用曲美他嗪,研究组加用曲美他嗪、宁心宝治疗,两组患者均治疗2~3个疗程后比较两组患者的临床疗效差异。结果治疗前研究组和对照组的静息状态下心率、最慢心率、平均心率差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗后研究组静息状态下心率（63.5±4.2）次/min、最慢心率（51.6±4.8）次/min、平均（67.1±4.7）次/min,均显著的优于对照组（P〈0.05）。研究组的心悸、胸闷、头晕或晕厥缓解时间显著的短于对照组（P〈0.05）。治疗前研究组和对照组的生活质量各维度评分差异均无统计学意义（P〉0.05）,治疗后两组患者的各维度评分均显著增高（P〈0.05）,治疗后研究组的生理职能、身体疼痛、活力、社会功能得分均显著的高于对照组患者（P〈0.05）。研究组患者的临床有效率89.13%显著的高于对照组的69.57%（P〈0.05）。结论曲美他嗪联合宁心宝治疗急性下壁性心肌梗死致缓慢性心律失常能够显著的改善患者的临床症状及生活质量,提高临床疗效。

老年缓慢型心律失常的联合用药治疗效果分析

目的探究老年人缓慢型心律失常应用宁心宝胶囊+曲美他嗪联合用药的临床疗效。方法选取我院2016年9月—2018年1月接收的83例缓慢型心律失常老年患者,分组治疗,参照组38例采取口服曲美他嗪治疗,研究组45例采取曲美他嗪+宁心宝胶囊联合治疗,分析组间的临床疗效。结果参照组治疗后治疗总有效率为81.58%,低于研究组的95.56%,差异有统计学意义(χ~2=4.163,P<0.05),治疗后,参照组心悸评分为(2.2±0.6)分、胸闷(2.1±0.4)分,均高于研究组的(1.9±0.3)分、(1.8±0.5)分,差异有统计学意义(t_(心悸)=2.948,P_(心悸)=0.004<0.05;t_(胸闷)=2.979,P_(胸闷)=0.004<0.05)),参照组患者不良反应发生率为7.89%,研究组患者不良反应发生率为2.22%,两组患者不良反应发生率对比分析差异无统计学意义(χ~2=1.445,P>0.05),研究组治疗后生活质量评分(92.1±1.1)分,高于参照组的(90.6±2.6)分,差异有统计学意义(t=3.312,P<0.05)。结论宁心宝胶囊+曲美他嗪联合用药治疗老年人缓慢型心律失常,患者症状改善明显,取得良好疗效,且安全性高。

宁心宝胶囊联合达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动的治疗效果

目的:探讨宁心宝胶囊联合达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动的效果。方法:纳入2019年8月至2020年9月张家口市第一医院心血管内科收治的非瓣膜性心房颤动患者130例作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组(n=65)、对照组(n=65)。对照组患者采用达比加群酯治疗,观察组患者在对照组的基础上加用宁心宝胶囊。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血管内皮功能[循环内皮细胞(CEC)、内皮素-1(ET-1)和血管性血友病因子(vWF)]、凝血状态[活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)]、心功能指标[左心室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)和心脏指数(CI)]水平,生活质量、栓塞和出血风险以及生存情况。结果:观察组患者的治疗总有效率为89.29%(50/56),明显高于对照组的71.43%(40/56),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者CEC、ET-1和vWF水平明显低于对照组,APTT、PT和TT较对照组明显延长,FIB水平明显高于对照组,LVEF、CO和CI水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者生活质量各项评分及总分明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗6个月、12个月的栓塞事件、出血事件发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者12个月生存率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:宁心宝胶囊联合达比加群酯治疗非瓣膜性心房颤动的疗效较好,可保护心脏,减轻血管内皮功能、凝血功能损伤,提高生活质量,降低出血风险。

反相高效液相色谱法测定虫草制剂中核苷类化合物的含量

目的建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定虫草制剂中腺苷和尿苷含量的方法。方法采用水浴温浸和加热回流的方法,制备供试品溶液。色谱柱为HypersilC18柱(200mm×4.6mm)流动相为pH6.5磷酸盐缓冲液∶甲醇(85∶15),检测波长为260nm。结果方法的平均加样回收率:腺苷为98.9%,RSD为1.4%(n=6);尿苷为97.9%,RSD为1.5%(n=5),腺苷在23.2～928.0mg/L范围内线性关系良好,尿苷在16.0～640.0mg/L范围内线性关系良好。结论此方法简便、准确,重现性好,可作为判定虫草制剂质量的一种方法。

宁心宝胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗室性心律失常患者的效果

目的:观察宁心宝胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗室性心律失常患者的效果。方法:回顾性分析2017年9月至2020年9月该院收治的210例室性心律失常患者的临床资料,按照治疗方法不同分为对照组和观察组各105例。对照组采用胺碘酮治疗,观察组采用宁心宝胶囊联合胺碘酮治疗,比较两组治疗前后血清炎性因子[白细胞介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、内皮素-1(ET-1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平、动态心电图指标(QRS波时限、室性早搏、短阵室速)水平,以及治疗总有效率和不良反应发生率。结果:治疗后,两组IL-17、TNF-α、ET-1、hs-CRP水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组QRS波时限均短于治疗前,且观察组短于对照组,两组室性早搏、短阵室速水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率为92.38%,高于对照组的82.86%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为3.81%,对照组不良反应发生率为7.62%,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:宁心宝胶囊联合盐酸胺碘酮片治疗室性心律失常患者可降低血清炎性因子和动态心电图指标水平,提高治疗总有效率,优于单纯胺碘酮治疗效果。

血府逐瘀汤联合宁心宝胶囊治疗非瓣膜性房颤血栓栓塞的疗效观察

目的探究血府逐瘀汤联合宁心宝胶囊治疗非瓣膜性心房颤(non-valvular atrial fibrillation,NVAF)血栓患者的治疗效果。方法选取2019年8月—2021年5月在该院接受治疗的NVAF血栓患者94例,采用随机数表法分为观察组和对照组,分别有患者49例、45例。对照组患者采用常规西药治疗,观察组患者采用血府逐瘀汤联合宁心宝胶囊治疗,对比两组治疗效果。结果观察组总有效率为89.80%(44/49),高于对照组的68.89%(31/45)(P<0.05);治疗前,两组患者的中医证候心前区疼痛、唇色、舌色、脉搏评分均差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组上述参数均降低(P<0.05),观察组治疗后评分均低于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者的凝血功能指标(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、国际标准化比值(international normalized ratio,INR)均差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组上述参数均增大(P<0.05),观察组治疗后评分均高于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者的循环内皮细胞(circulating endothelial cells,CEC)、内皮素-1(endothelin-1,ET-1)水平均差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CEC、ET-1均下降,观察组治疗后上述指标低于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者心功能指标的左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、心输出量(cardiac output,CO)均差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组的上述参数较均高于对照组(P<0.05);治疗前,两组患者血友病因子(von Willebrand Factor,vWF)、C反应蛋白(C-reaction protein,CRP)、血栓素B_(2)(thromboxane B_(2),TXB_(2))差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血清vWF、CRP、TXB2均显著低于对照组(P<0.05)。结论非瓣膜性心房颤合并血栓患者采用血府逐瘀汤联合宁心宝胶囊治疗,可有效提升临床疗效,改善患者血管内皮功能,进而促进患者心功能及血栓情况好转,且对凝血功能影响较小。

食管心房调搏联合药物治疗在阵发性心悸中的价值研究

目的:探讨食管心房调搏联合药物治疗在阵发性心悸中的价值。方法:选取76例于2020年8月至2021年8月期间因阵发性心悸进入甘肃省武威市凉州医院治疗的患者作为研究对象,随机数字表法将患者编为对照组与观察组,各38例。对照组采用标准化药物治疗,观察组联合食管心房调搏治疗,比较两组治疗前后症状(发热心慌、呼吸困难、胸痛)积分及心律转复情况。结果:两组治疗后症状积分较治疗前低(P<0.05);观察组治疗后症状积分较对照组低(P<0.05);观察组心律转复成功率为97.37%,较对照组的81.58%高(P<0.05)。结论:标准化药物治疗联合食管心房调搏用于阵发性心悸患者,能改善患者症状,提高心律转复成功率,值得推广应用。

HPLC-RID测定冬虫夏草及发酵虫草制剂中虫草酸的含量

目的:建立发酵虫草制剂中虫草酸的高效液相色谱含量测定方法。方法:采用正向氨基色谱柱Agilent Zorbax NH2(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(78∶22)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,示差折光检测器检测(内部温度35℃)。结果:虫草酸进样量在20.19~100.95μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率(n=6)为98.5%,RSD为0.85%。金水宝胶囊中虫草酸含量为2.29%~3.77%,均值为2.86%;百令胶囊中虫草酸含量为2.42%~5.28%,均值为3.68%;心肝宝胶囊中虫草酸含量为3.78%~5.02%,均值为4.37%;至灵胶囊中虫草酸含量为3.63%~5.12%,均值为4.17%;宁心宝胶囊中虫草酸含量为2.37%~4.08%,均值为3.37%,不同企业的制剂中虫草酸含量差异较大;虫草头孢菌粉系宁心宝胶囊的原料药,此次测定的样品中虫草酸的含量为2.30%~3.27%。可见,这种多厂家生产原料药,多厂家生产制剂的现状导致宁心宝胶囊工艺、原料难统一,标准亟待完善和提高。结论:经方法学验证,本方法可用于测定冬虫夏草及发酵虫草制剂中虫草酸的含量,亦可用于控制药材及制剂的质量。

HPLC柱前衍生化法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量

目的:建立发酵虫草制剂中总氨基酸的含量测定方法,同时评价各发酵虫草制剂的质量。方法:采用Zorbax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙酸钠缓冲液(A)-80%乙腈水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱(0~20 min,100%A→97%A;20~24 min,97%A→88%A;24~30 min,88%A→78%A;30~50 min,78%A→68%A;50~50.5 min,68%A→0%A;50.5~60 min,0%A),流速为1.0 m L·min-1,柱温为40℃,检测波长254 nm,运用外标法测定发酵虫草制剂中总氨基酸的含量。结果:各发酵虫草制剂的质量评价,对于独家生产的品种(如金水宝胶囊、百令胶囊和心肝宝胶囊),心肝宝胶囊中总氨基酸含量为199.3~224.9 mg·g^(-1);金水宝胶囊中总氨基酸含量为224.0~281.7 mg·g^(-1);百令胶囊中总氨基酸含量为294.0~346.7 mg·g^(-1),样品各批间一致性较好,可以控制总氨基酸含量结合羟脯氨酸(指标成分)占总氨基酸的含量来控制制剂质量。而对于多厂家生产的发酵虫草制剂(如宁心宝胶囊和至灵胶囊),由于生产工艺的不同和原料来源不同,总氨基酸含量差异较大,宁心宝胶囊中总氨基酸含量为234.9~337.1 mg·g^(-1),至灵胶囊总氨基酸含量为241.1~356.1 mg·g^(-1)。结论:经方法学验证,本文方法可用于测定发酵虫草制剂的氨基酸含量,也可用于评价各发酵虫草制剂的质量。

宁心宝胶囊治疗心律失常

用宁心宝胶囊口服5O0mg,tid治疗54例心律失常患者,用药前、后通过Holier心电监测,显示该药总有效率达81％,显效率达67％,尤以室上性心律失常为显著。该药尚有加快传导、调节心率、改善心功能作用,未见任何毒副反应,是一种安全有效的抗心律失常药物。