风湿免疫科门诊超说明书用药调查与分析

目的:了解风湿免疫科超说明书用药情况,为建立超说明书用药评价标准及规范化管理超说明书用药提供参考。方法:以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径和禁忌证等方面对本院2016年4~6月风湿免疫科门诊处方的超说明书用药情况进行统计分析,参考循证医学、文献资料、临床指南或专家共识等评价其合理性。结果:研究纳入风湿免疫科门诊处方3 501张,涉及用药记录9 889条。按处方、用药记录计,超说明用药发生率分别为47.50%和27.69%。超说明书用药类型包括超适应证(87.73%)、超剂量(6.54%)、超给药频次(5.08%)、未提及儿童用药信息(0.55%)和超年龄(0.11%)。超适应证用药记录居前3位的为硫酸羟氯喹片(1 091条)、甲氨蝶呤片(713条)和沙利度胺片(147条)。超适应证用药多有循证医学证据支持或指南文献推荐,但证据质量存在差异。结论:风湿免疫科超说明书用药较常见,一方面说明了风湿免疫性疾病新药研发及药品说明书信息更新严重滞后于医学发展,另一方面也提示国家应出台相关法律法规或指南共识,以规范日趋严重的超说明书用药行为,保障患者用药安全和规避医师职业风险。

风免一号方联合西药治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮

目的:评价风免一号方联合西药治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效。方法:将中医辨证为阴虚内热型轻度及中度活动的SLE患者随机分为治疗组与对照组各30例。两组均给予醋酸泼尼松片加硫酸羟基氯喹作为基本用药。治疗组再给予风免一号方加霉酚酸酯片。对照组再给予霉酚酸酯片。中药每日1剂,分两次煎汤,每次100 m L口服;霉酚酸酯片750 mg,每日2次口服。两组均以24周为1个疗程,疗程结束后观察两组患者的SLE疾病活动指数(SLE-DAI)积分、中医证侯评分、血沉、24 h尿蛋白定量、免疫指标[免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)、补体C3(C3)、补体C4(C4)]与抗体[抗双链DNA(抗ds-DNA)]的变化以及并发症的发生率。结果:两组患者临床疗效比较:治疗组显效2例,有效23例,无效5例,对照组显效0例,有效17例,无效13例。治疗后两组中医证候积分、SLE-DAI积分组内比较,治疗组的差异有统计学意义(P<0.01);组间比较,治疗组中医证候积分改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组组内比较,治疗组IgG、IgA差异有统计学意义(P<0.05)、治疗组IgM、C3差异有显著统计学意义(P<0.01);组间比较,治疗组IgG、C3改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组组内比较,治疗组24 h尿蛋白定量、抗ds DNA抗体的差异有统计学意义(P<0.05)、对照组血沉、抗dsDNA抗体的差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组24 h尿蛋白定量、抗ds DNA抗体改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组并发症事件的总发生率与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:采用风免一号方联合西药治疗轻中度活动期系统性红斑狼疮(阴虚内热型)疗效确切,并发症发生少。

中药成方制剂中风湿病相关方剂数据库的建立与处方分析

目的 :利用计算机更好地为临床服务。方法 :将《药品标准·中药成方制剂》第1册至第20册中近4000个中成药处方全部录入计算机 ,用Access软件建立数据库 ,以全文检索方式筛选出涉及"风湿"和"痹"的处方共364个 ,建立中药成方制剂中风湿病相关方剂子数据库 ,对单味药和不同给药途径成药的用药情况及所用药物的分类等进行统计分析。结果 :364个风湿病相关处方中共用药1043味 ,重复使用10次及以上的药物共106味 ,单味药使用频率排前10位的药物依次是当归、川芎、牛膝、川乌、红花、独活、防风、甘草、桂枝和羌活。对使用频率较高的50种药物进行归类分析 ,主要为活血祛瘀药、祛风湿药、辛温解表药、补益药及祛寒药等。结论 :祖国医学在治疗风湿病方面积累了丰富的临床经验 ,有大量的方剂与药物可供使用与研究 ,但也存在一些问题 ,如用药过于繁杂 ,功效与主治描述用语模糊等 。