应用CHOP方案联合日达仙治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究

目的 采用多中心随机对照临床研究 ,非霍奇金淋巴瘤化疗病人用或不用日达仙对病人免疫功能及对疗效和生活质量提高的作用。方法 参照REAL淋巴瘤病理分类标准 ,随机分为A、B两组 ,采用CHOP方案治疗 ,其中B组病人治疗期间应用日达仙 1 6mg皮下注射 ,每周二次。所有病人须进行不少于 4个周期的化疗 ,以及日达仙须连续给药不少于 15周。结果 本研究根据入组标准共入组病人 3 4例。其中男性 2 1例 ,女性 13例 ,平均年龄 48岁。病理按REAL分型标准低度恶性者 9例 ,中度恶性者 2 0例 ,高度恶性者 2例 ,未定型 3例。A、B两组病人的总有效率 (RR)相近(82 3 5 %vs 88 3 % ) ,统计学差异无显著性 ,但B组病人的完全缓解率明显高于A组病人 (70 6%vs3 5 3 % ) ,差异有显著性统计学意义 (P值 <0 0 5 )。两组病人的体力状况评分KPS(ECOG)在治疗前后没有明显差别。毒副反应无明显差别。所有病人均未见Ⅲ Ⅳ级的毒副反应出现。免疫功能测定A组病人治疗前后CD4/CD8比值改善有统计学差异 ,NK细胞下降差异有显著性 (P <0 0 5 )。B组病人CD3、CD4升高及NK细胞升高明显。结论 CHOP方案联合日达仙可提高非霍奇金淋巴瘤病人的免疫功能 ,提高CD4/CD8比值及NK细胞的数量。