国内42年文献源抗糖尿病药物的不良反应分析

目的 :探讨我国抗糖尿病药物不良反应(ADR)发生的一般规律及有关特点 ,为临床用药提供资料。方法 :对个人呈报的ADR报告 ,参照国家卫生部ADR监测中心指定的原则列入分析文献源 ,ADR按世界卫生组织 (WHO)国际药品监测合作中心的药物ADR分类方法分类 ,我们收集了国内 4 2a文献源抗糖尿病药物的ADR资料 ,并进行文献计量学分析。结果 :抗糖尿病药物ADR的发生男性、女性数量相当 ;从年龄结构来看 ,ADR发生集中于 4 5～ 74a年龄段。抗糖尿病药物的ADR是以代谢和营养障碍、神经系统损害、精神紊乱、胃肠系统损害为主 ,其中除胃肠系统损害主要由阿卡波糖引起外 ,其余以磺酰脲类抗糖尿病药物占绝大多数 ;抗糖尿病药物的ADR绝大多数预后良好 ,但亦有相当数量的ADR留有后遗症甚至死亡 ,其中以格列本脲和苯乙双胍引起的ADR预后较差。结论 :抗糖尿病药物ADR涉及系统广泛 ,有些后果严重 。

罗格列酮治疗2型糖尿病的机制及临床疗效

2型糖尿病的根本病因是胰岛素抵抗和B细胞功能损害。传统的治疗方法不能针对糖尿病病因 ,因而无法实现血糖的长期控制。罗格列酮则能显著降低胰岛素抵抗并改善B细胞功能 ,从而持久稳定地控制糖尿病。

新型2型糖尿病治疗药那格列奈

那格列奈是一种新型口服降血糖药 ,它通过刺激胰岛素释放而降低血糖 ,与磺酰脲类药物相比 ,本品降血糖作用起效快 ,维持时间短 ,可有效降低餐后血糖水平。本文综述了那格列奈的药理学、毒理学。

格列美脲与格列本脲治疗2型糖尿病比较

目的 :研究格列美脲治疗 2型糖尿病的疗效、不良反应及对胰岛素分泌的影响。方法 :6 7例 2型糖尿病分为 2组 ,格列美脲组 33例 ,初始剂量为1mg ,po ,qd ;格列本脲组 34例 ,初始剂量为2 .5mg ,po ,qd ;2组均根据血糖调整剂量 ,服药 12wk后测定血糖、胰岛素、糖化血红蛋白 (HbA1c)等变化。结果 :12wk治疗后格列美脲组空腹血糖、餐后 2h血糖和HbA1c值明显下降 [(2 .5±s 0 .4 )mmol·L- 1,(3.72± 0 .0 6 )mmol·L- 1和 (1.5 7±0 .0 5 ) % ,均P <0 .0 1];空腹胰岛素水平升高值无明显变化 [(0 .8± 0 .4 )mU·L- 1,P >0 .0 5 ];餐后 2h胰岛素水平明显升高 [(13.5± 2 .2 )mU·L- 1,P <0 .0 1],与格列本脲组比较差异均无显著意义 (P >0 .0 5 )。但格列本脲组餐后 2h胰岛素水平变化明显高于格列美脲组 [(37± 4 )mU·L- 1vs (34± 4 )mU·L- 1,P <0 .0 1) ]。结论 :格列美脲是一种安全有效的降糖药 。

那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的 观察那格列奈对 2型糖尿病 (T2DM )的临床疗效。方法 4 8例 2型糖尿病患者随机分为那格列奈组和瑞格列奈组 ,治疗 12周后采用氧化酶法测定空腹血浆葡萄糖 (FPG)、餐后 2h血浆葡萄糖 (2hPG)和DiaSTAT测定仪及配套试剂盒测定糖化血红蛋白A1c(HbA1c)比较其临床疗效。结果 那格列奈组治疗后FPG、2hPG和HbA1c水平均下降 (P <0 0 0 1) ,与治疗前相比分别下降 (1 37± 1 33)mmol/L、(5 14± 2 0 5 )mmol/L、(0 6 0± 0 36 ) % ,与瑞格列奈组差异无显著性 ;那格列奈组病例未发现明显药物副反应 ,主要实验室检查无异常改变。结论 那格列奈疗效肯定 ,副反应发生率低且耐受性良好。

新型降糖药那格列奈的药理作用和临床应用

那格列奈是一种新型的非磺酰脲类促胰 岛素分泌的降糖新药,其起效快且作用时间较短。 单用可有效控制餐时血糖增高,降低餐后血糖高峰, 与双胍类药物联合应用可发挥协同作用,治疗中、重 度高血糖症。那格列奈安全性、耐受性良好,极少发 生低血糖,几乎不影响病人体重。

吡格列酮治疗2型糖尿病的双盲、随机、平行对照多中心临床研究

目的 :观察吡格列酮对 2型糖尿病病人血糖控制的疗效和安全性。方法 :多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的为期 12wk试验。吡格列酮组12 0例 ,安慰剂组 12 0例。结果 :吡格列酮组空腹和餐后 2h血糖治疗后较前皆明显下降 :(1.5±s1.8)mmol·L- 1和 (2 .2± 2 .8)mmol·L- 1(P <0 .0 1) ,糖化血红蛋白从 (7.5± 1.2 ) %下降至 (6 .7± 1.3) %。而安慰剂组则从 (7.3± 1.4 ) %上升至(7.6± 1.2 ) % ,2组间存在非常显著差异 (P <0 .0 1)。但 2组治疗前后的空腹及餐后 2h胰岛素变化无显著差异 (P >0 .0 5 )。吡格列酮组的HDL明显高于安慰剂组 (P <0 .0 5 ) ,而TG/HDL比值则无显著差异 (P >0 .0 5 )。吡格列酮组和安慰剂组的不良反应发生率分别为 6 .0 %和 4 .4 % ,2组间无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 :吡格列酮有良好的降糖作用 ,还可改善脂代谢 。

45例2型糖尿病合并肝损害降糖治疗前后临床观察

目的:研究2型糖尿病(DM)合并肝损害患者降糖治疗前后肝功能及血脂变化。方法:对45例2型DM合并肝损害患者采用降糖药物治疗,并测定其治疗前后血生化相关指标的变化。结果:2型糖尿病合并肝损害患者TC、AST、ALT、TBIL、HA、SF、sIgA经降糖治疗后低于治疗前(P<0.01),而TG、ALB、GLO无明显变化(P>0.05)。结论:2型DM合并肝损害患者,经降糖治疗后能够改善肝功能。2型DM患者常规进行肝功能检测是非常必要的。检测血清HA、SF、sIgA水平对于了解肝功能情况有一定的临床价值。

甘精胰岛素与精蛋白生物合成人胰岛素治疗2型糖尿病的比较

目的：比较在口服降糖药不能良好控制血糖的情况下,加用甘精胰岛素(qd)或精蛋白生物合成人胰岛素(预混胰岛素,bid)治疗的疗效和低血糖的风险。方法：40例口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病病人随机分为甘精胰岛素治疗组(甘精组,n=20)和预混胰岛素治疗组(预混组,n=20)。在原有的口服降糖药不变的基础上,甘精组每晚22：00皮下注射甘精胰岛素1次,预混组每日早晚餐前分别注射预混胰岛素。根据空腹血糖(FBC)水平每周调整胰岛素剂量,以FBG小于5.6 mmol·L^(-1)为治疗目标,共治疗16 wk。结果：治疗后2组的FBG在4 wk和16 wk都明显下降,但甘精组的下降幅度明显大于预混组(P＜0.01)。2组的糖化血红蛋白在16 wk时也明显下降,甘精组的下降幅度稍优于预混组,但2组无显著差异(P＞0.05)。预混组的胰岛素用量(23±s 6)U大于甘精组(16±3)U(P＜0.05)。甘精组发生低血糖事件3例(15%),少于预混组的9例(45%,P＜0.05)。结论：单用口服降糖药不能良好控制血糖时,加用甘精胰岛素(qd)或预混胰岛素(bid)进行治疗,均能达到明显的降糖效果,其中甘精胰岛素降低FBG的效果更好,胰岛素用量少,低血糖发生率低。

阿托伐他汀对老年2型糖尿病患者颈动脉硬化的影响

目的探讨阿托伐他汀对老年2型糖尿病患者颈动脉硬化的影响。方法选择100例合并颈动脉硬化的老年2型糖尿病患者,随机分为对照组50例(仅控制血糖)和联合组50例(在控制血糖基础上,口服阿托伐他汀20mg/晚),疗程为12个月。测定治疗前后颈动脉硬化相关指标、血脂及高敏C反应蛋白(hs-CRP)。结果两组患者治疗前颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块检出率、斑块Crouse积分及颈动脉内径无显著差异;与治疗前比较,对照组治疗12个月后颈动脉IMT、斑块检出率及Crouse积分明显增加(P<0.05),颈动脉内径、血脂及hs-CRP水平无明显变化;联合组治疗12个月后颈动脉IMT、斑块检出率、Crouse积分明显降低,颈动脉内径明显增加(P<0.05),治疗6个月、12个月后血清LDL-C、TG、TC、hs-CRP明显降低,HDL-C明显升高(P<0.05)。IMT、Crouse积分均与LDL-C、TG、TC、hs-CRP呈正相关,与HDL-C呈负相关(P<0.05)。结论在控制血糖的同时,联合应用阿托伐他汀,对延缓老年2型糖尿病患者颈动脉硬化进展有一定影响。

地黄寡糖对2型糖尿病大鼠降脂作用研究

目的:研究地黄寡糖(ROS)对2型糖尿病大鼠血糖、血脂的影响,探讨其可能的作用机理。方法:制备食饵性高脂2型糖尿病大鼠模型,洛伐他汀(Lov)为阳性对照药物,观察地黄寡糖对2型糖尿病大鼠血糖、血脂的影响。结果:与Lov组相比,ROS组有明显降低空腹胰岛素,改善胰岛素抵抗;与模型组(DM)相比,ROS组及Lov组均可明显降低2型糖尿病伴高血脂大鼠TG、TC、LDL-C水平,升高HDL-C水平。结论:ROS可明显降低2型糖尿病伴高血脂大鼠血糖,也可明显降低空腹胰岛素,改善胰岛素抵抗的作用;ROS能明显改善2型糖尿病伴高血脂大鼠脂质代谢紊乱。

金芪降糖片对60例2型糖尿病血糖及胰岛β细胞功能的影响

目的:观察金芪降糖片对2型糖尿病(DM)血糖及胰岛B细胞功能相关指标的影响。方法:90例使用口服降糖药而血糖控制不佳的2型DM病人分为2组,对照组30例病人继续原治疗方案,试验组60例病人在原治疗方案基础上再加用金芪降糖片,每次8～10片,tid。12 wk后观察血糖、胰岛素、C肽、糖化血红蛋白(HbA)、血糖达标率及血脂的变化。同时以HOMA模型计算胰岛素分泌指数(Homa-β)、Homa胰岛素抵抗指数(Homa-IR)。结果:12 wk后,试验组空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA和总胆固醇、三酰甘油显著下降,对照组无明显变化,2组差异有非常显著意义(P<0．01),血糖达标率高于对照组(P<0．01);空腹胰岛素、C肽无明显变化(P>0．05),餐后2 h胰岛素、C肽升高(P<0．01),且2组差异有非常显著意义(P<0．01)。Homa- β上升了11±s 6,Homa-IR下降0．7±0．5(P<0．01)。结论:金芪降糖片对2型DM病人在降血糖同时,亦能改善胰岛β细胞功能。

中效胰岛素睡前一次性注射联合口服降糖药治疗2型糖尿病效果观察

①目的 观察中效胰岛素睡前一次性注射联合口服降糖药治疗 2型糖尿病的效果。②方法 对 88例口服降糖药控制差的 2型糖尿病病人进行了随机对照研究。实验组用中效胰岛素睡前一次性注射联合口服降糖药治疗 ,对照组单纯应用口服降糖药治疗。③结果 实验组 4 6例中获理想控制 38例 ,较好控制 6例 ,控制差 2例 ,总有效率 95 .6 5 % ;对照组 4 2例中获理想控制 10例 ,较好控制 16例 ,控制差 16例 ,总有效率 6 1.90 % ,实验组总有效率明显高于对照组 (χ2 =31.5 6 ,P <0 .0 1)。④结论 中效胰岛素睡前一次性注射联合口服降糖药治疗

非胰岛素降糖药对糖尿病患者骨代谢的影响

糖尿病及骨质疏松均为我国高患病率疾病。近年来糖尿病已成为严重的健康问题,全球已有超过2亿人患有2型糖尿病。2型糖尿病患者虽然大多无骨密度下降,但是骨折风险仍然增加,原因与疾病本身及其用药均相关。临床上多种口服降糖药对糖尿病患者骨代谢可能产生影响。为预防骨量减少或骨质疏松带来的严重并发症,应考虑各种降糖药对骨代谢的作用。本文综述各类非胰岛素降糖药对骨代谢的影响,以期为临床上制定糖尿病用药方案提供参考。

格列美脲(98例)与格列本脲(87例)治疗2型糖尿病的比较

目的 :比较格列美脲与格列本脲治疗 2型糖尿病的临床疗效。方法 :2型糖尿病病人 185例 ,随机分为 2组。格列美脲组 98例 ,男性 5 2例 ,女性4 6例 ,年龄 (5 2±s 8)a ,予格列美脲 ,po ,剂量范围1～ 8mg·d- 1;格列本脲组 87例 ,男性 4 6例 ,女性4 1例 ,年龄 (5 2± 9)a ,予格列本脲 ,po ,剂量范围2 .5～ 15mg·d- 1;疗程均为 10wk。观察 2组血糖、胰岛素、C肽等的变化及不良反应。结果 :2组均具有良好的降空腹血糖、餐后 2h血糖及糖化血红蛋白作用 ,对空腹胰岛素、C肽水平影响 2组无差异。治疗 10wk末 2组餐后 2h胰岛素和C肽水平均升高 ,升高程度格列美脲组低于格列本脲组 (P <0 .0 1) ,低血糖反应发生率格列美脲组 (15 % )低于格列本脲组 (31% ) ,且不增加病人体重。结论 :格列美脲和格列本脲治疗 2型糖尿病疗效均良好 ,格列美脲不良反应少。

瑞格列奈对2型糖尿病患者C反应蛋白影响的双盲随机平行对照研究

【目的】观察瑞格列奈治疗2型糖尿病（T2DM）前后血清高敏C反应蛋白（hsCRP）的变化。【方法】采用随机、双盲、安慰剂平行对照方法将142例已合用磺脲类和双胍类药物的T2DM患者随机分至瑞格列奈组及安慰剂对照组，进行为期12周的临床观察。【结果】瑞格列奈组与基线比较FPG、2hPG、HbA1c、胰岛素抵抗指数、hsCRP均明显下降（P均〈0．05）。安慰剂组的HbA1c明显下降（P〈0．05），其他指标均无显著变化。瑞格列奈治疗后患者hsCRP水平明显下降（P〈0．01），而安慰剂组无改变。餐后血糖变化（P〈0．01）及空腹血糖水平的变化（P〈0．01）与hsCRP变化相关。【结论】瑞格列奈治疗T2DM，除能改善胰岛素抵抗，降低血糖，还有明显的抗炎症作用，使hsCRP水平下降。

严格血糖控制对新诊2型糖尿病胰岛素分泌功能的影响

目的 研究严格血糖控制对新诊断2型糖尿病患者胰岛β细胞胰岛素分泌功能的影响。方法 新诊断的2型糖尿病患者89例分为胰岛素强化治疗组(A组)和口服降糖药组(B组) ,随访观察两组患者空腹C肽(FCP)及餐后2hC肽(2hPCP)的变化。结果 A组胰岛素强化治疗半年时FCP(1 .2±1 .0 )nmol/L和2hPCP(4. 3±1. 1)nmol/L与治疗前[FCP :(0 .8±0 . 4 )nmol/L ,2hPCP :(3. 0±1. 0 )nmol/L]比较明显升高(P <0 . 0 5 ) ;随访1年[FCP :(1. 4±0 . 8)nmol/L ,2hPCP :(5 .0±1 .9)nmol/L]仍在继续升高,与治疗前比较差异有统计学意义(P <0 .0 5 ) ,与半年[FCP :(1. 2±1 .0 )nmol/L ,2hPCP :(4. 3±1 .1)nmol/L]比较(P <0 . 0 5 )仍有统计学意义,第2年[FCP :(1 .3±1. 1)nmol/L ,2hPCP :(4 .8±1 .1)nmol/L]、3年[FCP :(1. 3±0. 3)nmol/L ,2hPCP :(4 .8±1 .6 )nmol/L]、4年[FCP :(1 .3±1. 0 )nmol/L ,2hPCP :(4 .6±1 .0 )nmol/L]渐下降,但与治疗前比较差异仍有统计学意义(P <0 . 0 5 )。B组随访半年[FCP :(0 . 9±1 .3)nmol/L ,2hPCP :(3 .1±1 .1)nmol/L]较治疗前[FCP :(0. 8±0 . 4 )nmol/L ,2hPCP :(3.0±1 .1)nmol/L]有所升高,但无统计学意义;第1年[FCP :(1. 2±0 . 9)nmol/L ,2hPCP :(4 .4±2 .0 )nmol/L]时?

国产格列本脲片的溶出度对比分析

目的:采用药物溶出度测定仪考察2009年国家评价性抽验计划中16个企业生产的298批次格列本脲片的溶出曲线,比较产品的内在质量差异,分析现行溶出度方法的质量可控性。方法:按照中国药典2005年版溶出度测定法测定单点溶出度,以及分别按照日本橙皮书、美国FDA药品审评部门仿制药办公室公布的溶出度试验条件、英国药典(BP)2008版中格列本脲片溶出度测定法测定溶出曲线。结果:本次2009年国家评价性抽检的16个生产企业共298批样品,按中国药典2005年版二部进行检验,均符合规定;对这16个生产企业的格列本脲片进行溶出曲线评价,1个生产企业的格列本脲片批间重复性较好,大部分样品批间的溶出曲线存在较大差异,个别企业片间溶出曲线有较大的差异,反映出产品内在质量的稳定性和均一性较差。结论:用单点溶出度控制药物学溶出行为,对很多产品而言不能全面准确地反映产品的溶出性能与内在质量,特别是不能反映出产品之间的质量差异。

二甲双胍对新诊断2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的疗效观察

目的观察二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝的治疗效果。方法对2005年7月～2006年4月于我院确诊的40例新诊断2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝患者给予二甲双胍治疗6个月,观察治疗前后肝酶学、腰围、血压、血脂、血糖、胰岛素以及HOMA胰岛素抵抗指数的变化。结果治疗后肝酶学指标下降具有统计学差异,体重指数从(26.4±3.5)至(24.2±3.3)(P<0.05),腰围在观察期间下降(幅度4cm),血糖、HOMA胰岛素抵抗指数及甘油三酯等观察指标亦有明显下降(P<0.05)。结论二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病伴非酒精性脂肪肝,在血糖下降的同时,可明显改善肝酶学的异常和胰岛素抵抗,值得临床推广应用。

胰岛素泵联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效比较

[目的]比较胰岛素泵分别联合吡格列酮、二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲治疗2 型糖尿病的疗效.[方法]80例血糖控制欠佳的2型糖尿病患者停用原来治疗方案,改用胰岛素泵治疗,1周后随机分为A组、B组、C组、D组4组.A组胰岛素泵联合格列美脲,B组胰岛素泵联合吡格列酮, C组胰岛素泵联合二甲双胍, D组胰岛素泵联合阿卡波糖,共治疗4周.对比分析4组空腹血糖（FPG）、早餐后2 h血糖 （2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素用量、血糖达标时间及低血糖发生情况.[结果]治疗后4组 FBG、2hPG 、HbA1c均较治疗前明显下降（ P 〈0.01）;四组之间胰岛素用量、血糖达标时间比较差异无显著性（ P 〈0.01）; B 、C、D组低血糖发生率差异无显著性,但均与A组比较差异有显著性（ P 〈0.01）.[结论]胰岛素泵分别联合格列美脲、吡格列酮、二甲双胍、阿卡波糖治疗能较好地控制2 型糖尿病患者血糖,但分别联合二甲双胍、阿卡波糖、吡格列酮时安全性更高.