加拿大Health Canada发布关于Novo Nordisk公司因胰岛素笔式注射器笔芯架可能破裂或损坏风险召回Novopen 5和Novopen Echo胰岛素笔式注射器的警示信息

发布日期：2017年7月5日召回产品：胰岛素笔式注射器型号：A.Novopen 5胰岛素笔式注射器型号或目录号：0 59014 00520 4;0 59014 00522 8B.Novopen Echo胰岛素笔式注射器型号或目录号：0 59014 00441 2;0 59014 00442 9公司名称：Manufacturer Novo Nordisk A/S Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.Ltd.

EASD年会上展示了NovoNordisk公司的degludec和Merck公司的Januvia的数据

在欧洲糖尿病研究协会（EASD）第46届年会上，丹麦NovoNordisk公司展示了胰岛素degludec（I）的临床药理数据。（I）是目前正处在临床研究阶段的一种超长效基础胰岛素。这些数据表明1型糖尿病患者使用（I）所致的每日血糖变化比使用胰岛素glargine（Ⅱ）低4倍。

Novo Nordisk公司推出NovoSeven的改进产品

Novo Nordisk公司在印度推出它的重组第Ⅶa因子产品NovoSeven的室温稳定新配方，用于治疗血友病，这种改进配方将有2种规格1和2mg，可用于静脉注射给药以止住病人的出血。该公司称，新配方和先前版本一样有效和安全，其优点是室温稳定和注射体积减少。

NovoNordisk公司的糖尿病药Victoza在减轻体重上优于减肥

根据知名医学期刊柳叶刀上发表的研究，丹麦制药公司NovoNordisk开展的糖尿病药Victoza（liraglutide）（Ⅰ）的一项为期20周的双盲、安慰剂对照的临床试验中（I）组在减轻体重方面与安慰剂组（1．2mg（Ⅰ）P=0．003及1．8～3．0mg（Ⅰ）P〈0．0001）和瑞士Roche药厂的Xenical（orlistat，奥利司他）（Ⅱ）组（（Ⅰ）为2．4mg时p=0．003，（Ⅰ）为3．0mg时p〈0．0001）相比均有着更明显的效果。

Novo Nordisk公司的GLP-1类似物的进展

Novo Nordisk公司的拟肠促胰岛素(incretin mimetic)Iiraglutide(NN2211)(Ⅰ)在Ⅱ期临床试验得出阳性资料后将于2004年年底开始作Ⅲ期试验。

NovoNordisk公司收到美国FDA关于Tresiba和Ryzodeg的完全回应信

Novo Nordisk公司收到了美国FDA关于Tresiba（insulin degludec）和Ryzodeg（insulin degludec／insulin aspart）的新药申请（NDA）的完全回应信。信中，FDA要求提供额外的专门心血管结果试验的数据，以便完成申请审查。Novo Nordisk公司正在评估信的内容，并将与FDA密切合作，提供要求的数据。公司预期2013年期间无法提供要求的数据。

Transition公司的糖尿病再生治疗方案获得阳性结果

Trnansition Therapeutics公司近期公布了其与Novo Nordisk公司合作开发的主要糖尿病再生产品E1-INT（Ⅰ）临床概念验证性实验的肯定中期数据。

Novo和Merck公司将主宰2014年的代谢药市场

决策资源（DR）公司一份题为“代谢2003—2014商业前景”的报告提到，2014年丹麦专长于糖尿病的Novo Nordisk公司由于拥有广泛的胰岛素产品仍将为代谢这个领域的领先公司，而美国的Merck公司则因它第一个进入市场的DPP—Ⅳ抑制剂Januvia（sitagliptin）的销售额而在这一年成为这个领域的5巨头之一。

激素、维生素及相关药物/Novo Nordisk申请Iiraglutide上市

NovoNordisk公司已向美国和欧洲申请批准其研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物liraglutide（I）在饮食控制及运动基础上用于治疗2型糖尿病，既可作为单药治疗也可与常用降糖药联合使用。公司称期望首先将（I）定位为二线治疗药物，同时尽管这是一种注射制剂而非口服药物，与磺酰脲类及噻唑烷二酮类药物相比，总的不良反应更有益，比如可促进降低体重而并非增加。

Novo Nordisk计划上市糖尿病治疗药Victoza

Novo Nordisk公司计划暑期上市Vietoza（1iraglutide）（Ⅰ）。（Ⅰ）是第一种每天服用一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗2型糖尿病。在获得人用医药产品委员会正面评价后，该药物将在其后的几个月内获得欧洲委员会的最终上市授权。该药物在血糖水平高时可以刺激胰岛素释放，同时可减少食欲，其将在“选择性”的欧洲市场包括英国上市。

NovoNordisk的liraglutide控制血糖更好

Ⅲ期试验结果显示，NovoNordisk公司研发的每天使用一次的胰高血糖素样肽（GLP）－1类似物liraglutide（I）改善HbAk水平比Lilly和Amylin公司每日使用两次的GLP－1类似物Byetta（exenatide）（Ⅱ）效果更好。这项为期26周，464例患者参加的LEAD（1iraglutide效应对糖尿病的作用）6试验显示，用（I）治疗的患者的HbA1c平均降低1．1个百分点，而用（Ⅱ）治疗的患者平均降低0．8个百分点。

美FDA批准17β-雌二醇低剂量阴道片Vegifem 10 mcg治疗绝经期相关萎缩性阴道炎

日前，美国FDA批准了Novo Nordisk公司开发的17β-雌二醇（17β-estradiol）10mcg阴道片Vegifem，用于治疗妇女绝经期相关萎缩性阴道炎，后者影响到高达75％的绝经后妇女。

美FDA批准地特胰岛素治疗2～5岁儿童1型糖尿病患者

2012年5月，美国FDA批准扩展Novo Nordisk公司的长效胰岛素类药物地特胰岛素注射剂（insulin detemir／Levemir）的适用人群，即也允许该药用于治疗2—5岁儿童1型糖尿病患者，以控制他们的血糖水平。

中国批准利格鲁肽辅助治疗2型糖尿病

2011年3月,中国国家食品药品监督管理局批准了Novo Nordisk公司提交的利格鲁肽注射剂（liraglutide/Victoza）销售申请,用于辅助甲福明（metformin）或磺酰脲类药物治疗成人2型糖尿病。

美FDA批准利格鲁肽二线治疗2型糖尿病

日前，美国FDA批准了Novo Nordisk公司开发的利格鲁肽注射剂（liraglutide／Victoza），用于在饮食和运动疗法的基础上单用或再联用口服降血糖药物改善已经一线降血糖药物治疗失败的成人2型糖尿病患者的血糖水平。

降血糖新药利格鲁肽及市场趋势

Novo Nordisk公司开发的利格鲁肽（liraglutide/Victoza）是一注射用胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide 1,GLP-1）受体激动剂,2010年1月获得美国FDA批准，用于在饮食和运动疗法的基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制水平。本文介绍这一降血糖新药及其市场趋势。

重组凝血因子Ⅶa产品NovoSeven致血栓栓塞

NovoNordisk公司于2005年底在美国发出一份告职业保健医生的公开信，着重提及对其重组凝血因子Ⅶa产品NovoSeven的标签进行更改的内容，包括补充本品致静脉血栓栓塞风险的信息，概述了一项Ⅱb期临床研究所观察到的本品用于脑内出血病人致此不良反应的高风险。

激素、维生素及相关药物——Transition收回E1-INT的所有权

Transition Therapeutics公司称，将收回Novo Nordisk公司拥有的E1-INT（I）的所有权利，（I）是在Transition的INT（胰岛再生疗法，isletneogenesistherapy）技术平台上以胃泌素为基础的联合治疗。

激素、维生素及相关药物

Lixisenatide对Victoza形成竞争 数据显示Sanofi，Aventis公司的注射用lixisenatide（I）对NovoNordisk公司的Victoza（11）构成竞争。