两个糖化血红蛋白分析系统测量不确定度的评定和比较

目的探讨测量不确定度评定在糖化血红蛋白检测中的应用。方法收集2021年1月至2021年12月成都市第三人民医院两个糖化血红蛋白检测系统日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9测定糖化血红蛋白(HbA1c)的室内质控数据,同时收集这两个系统参加国家卫生健康委2021年至2022年两次室间质评的回报结果,依据Nordtest准则评定HbA1c的标准不确定度和扩展不确定度,进而与行业标准《YY/T1246-2014糖化血红蛋白分析仪》中提到的分析目标进行比较。结果日本东曹HLC-723G8检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为6.78%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为6.25%;深圳普门H9检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为7.39%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为7.00%。结论日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9两个检测系统两个水平的扩展不确定度(k=2)均达标(<8%)。在构成不确定度的分量中偏倚引入的不确定度在两个系统中均占比较大,还需要进一步改进。